核心摘要
- 主要用途
- 成人癫痫未控制的部分性发作的辅助治疗
- 服用对象
- 成人
- 成人服用量
- 本品每日服用1次,不受进食影响。推荐起始剂量为每日12.5mg,可增至推荐维持剂量每日200mg。根据患者的临床反应和耐受性,如有必要,可增至每日最大剂量400mg。推荐的剂量递增方案如下。由于可能发生严重不良反应,不得超过推荐剂量及递增范围。 起始剂量 第1周和第2周 12.5mg,每日1次 递增方案 第3周和第4周 25mg,每日1次 第5周和第6周 50mg,每日1次 第7周和第8周 100mg,每日1次 第9周和第10周 150mg,每日1次 维持剂量 第11周及以后 200mg,每日1次 最大剂量 根据患者的临床反应和耐受性,如有必要,对于超过200mg的剂量,可每2周增加每日1次50mg,最高增至400mg。 400mg,每日1次 肝功能损害患者 轻度至中度肝功能损害患者的最大推荐剂量为每日1次200mg;不建议重度肝功能损害患者使用。 本品可整片服用或压碎后服用。压碎的片剂可与水混合制成混悬液,经口或通过鼻胃管(nasogastric tube)给药。 压碎片剂后制成混悬液经口给药 1. 按处方剂量压碎适量片剂。 2. 将压碎的片剂和25mL水加入杯中。 3. 搅动杯子,使压碎的片剂与水充分混合并形成混悬液。 4. 立即服用混悬液。不得保存片剂与水混合后的混悬液以备日后服用。 5. 用25mL水冲洗服药用的杯子后再次饮用,以免杯中残留压碎的片剂。 6. 目视确认服药用的杯中没有残留颗粒。如仍有残留,重复第5步。 压碎片剂后经鼻胃管给药 1. 按处方剂量压碎适量片剂。 2. 将压碎的片剂和25mL水加入适当容器中。 3. 搅动容器,使片剂与水充分混合并形成混悬液。 4. 确认容器内无残留颗粒后,使用注射器将混悬液经鼻胃管给药。 5. 用水10mL重新充满导管尖端注射器,轻轻摇匀后给药。 6. 目视确认注射器内没有残留颗粒。如仍有残留,重复第5步。 停药时 除因安全性问题必须突然停药外,停用本品时应至少用2周逐渐减量。
成分
- 生产厂家
- 东亚医药(株)
功效・作用
成人癫痫未控制的部分性发作的辅助治疗
- 癫痫,继发性全身性发作,部分性发作
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该药物用于在既有抗癫痫药物无法有效控制症状的成人癫痫患者中使用。特别是对有或没有继发性全身性发作的部分性癫痫的辅助治疗有帮助。换句话说,它用于减少发作的频率和强度,从而改善癫痫症状,提升患者的生活质量。因此,它用作部分性癫痫治疗的辅助疗法。
服用方法
成人服用量
本品每日服用1次,不受进食影响。推荐起始剂量为每日12.5mg,可增至推荐维持剂量每日200mg。根据患者的临床反应和耐受性,如有必要,可增至每日最大剂量400mg。推荐的剂量递增方案如下。由于可能发生严重不良反应,不得超过推荐剂量及递增范围。 起始剂量 第1周和第2周 12.5mg,每日1次 递增方案 第3周和第4周 25mg,每日1次 第5周和第6周 50mg,每日1次 第7周和第8周 100mg,每日1次 第9周和第10周 150mg,每日1次 维持剂量 第11周及以后 200mg,每日1次 最大剂量 根据患者的临床反应和耐受性,如有必要,对于超过200mg的剂量,可每2周增加每日1次50mg,最高增至400mg。 400mg,每日1次 肝功能损害患者 轻度至中度肝功能损害患者的最大推荐剂量为每日1次200mg;不建议重度肝功能损害患者使用。 本品可整片服用或压碎后服用。压碎的片剂可与水混合制成混悬液,经口或通过鼻胃管(nasogastric tube)给药。 压碎片剂后制成混悬液经口给药 1. 按处方剂量压碎适量片剂。 2. 将压碎的片剂和25mL水加入杯中。 3. 搅动杯子,使压碎的片剂与水充分混合并形成混悬液。 4. 立即服用混悬液。不得保存片剂与水混合后的混悬液以备日后服用。 5. 用25mL水冲洗服药用的杯子后再次饮用,以免杯中残留压碎的片剂。 6. 目视确认服药用的杯中没有残留颗粒。如仍有残留,重复第5步。 压碎片剂后经鼻胃管给药 1. 按处方剂量压碎适量片剂。 2. 将压碎的片剂和25mL水加入适当容器中。 3. 搅动容器,使片剂与水充分混合并形成混悬液。 4. 确认容器内无残留颗粒后,使用注射器将混悬液经鼻胃管给药。 5. 用水10mL重新充满导管尖端注射器,轻轻摇匀后给药。 6. 目视确认注射器内没有残留颗粒。如仍有残留,重复第5步。 停药时 除因安全性问题必须突然停药外,停用本品时应至少用2周逐渐减量。
注意事项
该药用于癫痫治疗,使用期间可能出现自杀冲动或自杀行为,因此患者及其监护人应密切观察这些症状。 初期高剂量开始或快速增加剂量时,可能出现严重过敏反应DRESS,应立即通知医疗人员,如果出现皮疹或发热等症状。 有乳糖不耐受的遗传病患者应避免使用此药;成分过敏者也应避免使用。 肝或肾功能受损的患者应谨慎使用此药,可能需要调整剂量。 服用该药时,可能出现嗜睡、头晕、疲劳、复视、头痛等副作用,因此在驾驶或操作机械等危险活动时应格外小心。 若有肝功能异常的迹象,应立即就医检查;若怀疑肝损伤,应立即停止用药。 使用期间可能与其他药物发生相互作用,因此如同时服用其他药物,一定要告知医疗人员;尤其是口服避孕药的效果可能会减弱,因此使用额外的避孕方法安全。 孕妇或有怀孕可能的女性应尽量避免使用此药;如有怀孕计划,应咨询医疗人员。 哺乳期女性使用此药可能会分泌到母乳中,建议停止哺乳。 关于儿童的安全性和有效性尚未充分验证,因此应谨慎给予儿童。 老年人可能存在肝、肾、心功能下降,应从低剂量开始使用。 如发生过量,因没有特效解毒剂,需立即就医进行急救,同时药物应放置在儿童接触不到的地方。
副作用
自杀冲动,自杀行为,伴有嗜酸粒细胞增多的药物反应(DRESS),心悸,头晕,复视,视力模糊,恶心,便秘,腹泻,呕吐,口干,腹痛,消化不良,鼻咽炎,咽炎,尿路感染,头部损伤,丙氨酸氨基转移酶升高,天冬氨酸氨基转移酶升高,体重下降,食欲减退,背痛,肌骨疼痛,嗜睡,眩晕,疲劳,头痛,平衡障碍,步态障碍,言语障碍,眼震,运动失调,失语,虚弱,味觉异常,记忆异常,偏头痛,镇静,震颤,意识混乱,侥幸感,刺激过敏,自杀念头,频尿,月经痛,打嗝,呼吸困难,瘙痒,皮疹
并非所有人都会出现,且因人而异。
贮藏方法
该药应保存在密封容器中,以防空气或湿气侵入,安全存放在1度至30度的室温下。这样存放可以保持药物的效果。
外观·包装
外观
12.5mg : 白色~几乎白色的圆形药片 25mg : 棕色的圆形薄膜包衣片 50mg : 黄色的圆形薄膜包衣片 100mg : 棕色的圆形薄膜包衣片 150mg : 明亮橙色
包装单位
12.5mg - 14片/盒[(7片/铝箔 X 2)],25mg - 14片/盒[(7片/铝箔 X 2)],50mg - 14片/盒[(7片/铝箔 X 2)],100mg - 14片/盒[(7片/铝箔 X 2)],150mg - 14片/盒[(7片/铝箔 X 2)],200mg - 14片/盒[(7片/铝箔 X 2)]
关于该药品的问题
还没有问题。
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