エクスコプリ錠（セノバメイト）

成人服用量

本剤は食事の影響を受けずに1日1回服用する。推奨初回用量は1日12.5mgであり、推奨維持用量として1日200mgまで増量できる。患者の臨床反応および忍容性に基づき、必要に応じて最大1日400mgまで増量できる。推奨される用量漸増法は以下のとおりであり、重篤な副作用が発生する可能性があるため、推奨用量および漸増範囲を超えてはならない。 初回投与量 第1週および第2週 12.5mgを1日1回 漸増法 第3週および第4週 25mgを1日1回 第5週および第6週 50mgを1日1回 第7週および第8週 100mgを1日1回 第9週および第10週 150mgを1日1回 維持用量 第11週以降 200mgを1日1回 最大用量 患者の臨床反応および忍容性に基づき、必要に応じて200mgを超える用量では、2週間ごとに1日1回50mgずつ増量し、400mgまで増量できる。 400mgを1日1回 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝機能障害患者における推奨最大用量は1日1回200mgであり、重度の肝機能障害患者への投与は推奨されない。 本剤は錠剤のまま、または粉砕して服用できる。粉砕した錠剤は水と混合して懸濁液とし、経口または経鼻胃管（nasogastric tube）を通じて投与できる。 錠剤を粉砕した後、懸濁液として経口投与する場合 1. 処方用量に応じた適切な数の錠剤を粉砕する。 2. カップに粉砕した錠剤と水25mLを入れる。 3. カップをかき混ぜ、粉砕した錠剤と水がよく混ざるように懸濁させる。 4. 懸濁液を直ちに飲む。後で服用するために、錠剤と水を混ぜた懸濁液を保存してはならない。 5. 服用したカップに粉砕した錠剤の残留物が残らないよう、カップを水25mLですすいでから、もう一度飲む。 6. 服用したカップ内に粒子が残っていないことを目視で確認する。残っている場合は、手順5を繰り返す。 錠剤を粉砕した後、経鼻胃管から投与する場合 1. 処方用量に応じた適切な数の錠剤を粉砕する。 2. 適切な容器に粉砕した錠剤と水25mLを入れる。 3. 容器をかき混ぜ、錠剤と水がよく混ざるように懸濁させる。 4. 容器内に粒子が残っていないことを確認した後、シリンジを用いて懸濁液を経鼻胃管に投与する。 5. カテーテルチップシリンジに水10mLを再度入れ、軽く振った後に投与する。 6. シリンジ内に粒子が残っていないことを目視で確認する。粒子が残っている場合は、手順5を繰り返す。 投与中止時 安全性上の理由により急な中止が必要な場合を除き、本剤の中止時には、少なくとも2週間かけて投与量を徐々に減らす。

この薬はてんかん治療に使用される薬であり、服用中に自殺衝動や自殺行動が現れる可能性があるため、患者と保護者はこれらの症状を注意深く観察すべきです。 服用初期に高用量で始めたり、急速に用量を増やすと、重篤なアレルギー反応であるDRESSが発生する可能性があるため、皮膚発疹や発熱などの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 乳糖を消化できない遺伝的疾患がある患者はこの薬を服用してはならず、薬の成分に過敏反応がある場合も投与してはなりません。 肝臓または腎臓機能が低下した患者はこの薬を慎重に服用すべきであり、場合によっては用量調節が必要です。 この薬の服用時には眠気、めまい、疲労、複視、頭痛などの副作用がよく現れるため、運転や機械操作など危険な活動には注意が必要です。 肝機能異常の兆候がある場合は直ちに病院で検査を受け、肝障害が疑われる場合は薬の服用を中止する必要があります。 服用中には他の薬との相互作用がある可能性があるため、併用している薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。特に経口避妊薬の効果が減少する可能性があるため、追加の避妊方法を使用することが安全です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用しない方が良く、妊娠を計画している場合は医療従事者と相談すべきです。 授乳中の場合、この薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳を中止することが推奨されます。 小児に対する安全性と効果は十分に確認されていないため、小児には慎重に投与する必要があります。 高齢者は肝臓、腎臓、心臓機能が低下している可能性があるため、低用量から始めることが望ましいです。 過剰摂取の場合、特別な解毒剤がないため、直ちに医療機関で緊急処置を受ける必要があります。また、薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

自殺衝動、自殺行動、好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応(DRESS)、動悸、めまい、複視、視野ぼやけ、悪心、便秘、下痢、嘔吐、口渇、腹痛、消化不良、鼻咽頭炎、咽頭炎、尿路感染、頭部外傷、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、体重減少、食欲減退、背中の痛み、筋骨格系胸痛、眠気、くらくら、疲労、頭痛、バランス障害、歩行障害、発音障害、眼振、運動失調、言語喪失症、無力症、味覚異常、記憶異常、片頭痛、鎮静、振戦、意識混濁、安堵感、刺激過敏、自殺念慮、頻尿、月経痛、しゃっくり、呼吸困難、掻痒症、丘疹発疹

この薬は空気や湿気に曝露しないように必ず密閉された容器に保管し、室温の1度から30度の間の温度で保管することが安全です。 このように保管することで薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

12.5mg : 白色～ほぼ白色の円形錠剤 25mg : 褐色の円形フィルムコーティング錠 50mg : 黄色の円形フィルムコーティング錠 100mg : 褐色の円形フィルムコーティング錠 150mg : 明るいオレンジ

包装単位

12.5mg - 14錠/箱[(7錠/PTP × 2)],25mg - 14錠/箱[(7錠/PTP × 2)],50mg - 14錠/箱[(7錠/PTP × 2)],100mg - 14錠/箱[(7錠/PTP × 2)],150mg - 14錠/箱[(7錠/PTP × 2)],200mg - 14錠/箱[(7錠/PTP × 2)]