药品信息
翰林阿立哌唑片2毫克

翰林阿立哌唑片2毫克

处方药片剂口服
成分・含量
阿立哌唑(微粉化)›2mg / 1片
生产/进口商
汉林制药有限公司
外观
绿色长方形片剂
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202502214 · 批准 2025.08.26 · 医保编码 645307280

核心摘要

主要用途
治疗精神疾病(精神分裂症·躁狂症等),作为抑郁症的辅助治疗,缓解自闭症相关易激惹·图雷特综合征
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
成人精神分裂症:推荐起始剂量为每日1次10 mg或15 mg,不受进食影响。本品用于治疗精神分裂症时,可在每日10-30 mg的剂量范围内调整。达到稳态所需的2周之前不得增加剂量。 成人精神分裂症维持治疗:本品用于精神分裂症维持治疗的有效性,已通过一项临床试验证实:在接受其他抗精神病药物治疗并稳定至少3个月的精神分裂症患者中,以每日15 mg剂量与安慰剂进行比较,评估复发情况。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 从其他抗精神病药物转换:从原抗精神病药物转换为本品时,最适宜的做法是在逐渐降低原制剂剂量的同时开始使用本品。应尽量缩短大多数抗精神病药物的重叠用药时间。 治疗与双相障碍相关的躁狂发作和混合发作,成人:作为单药治疗以及锂盐或丙戊酸的辅助治疗,推荐起始剂量为每日1次15 mg,不受进食影响。可根据临床反应增加至每日30 mg。临床试验中未评估超过每日30 mg的剂量。 治疗与双相障碍相关的躁狂发作和混合发作,成人维持治疗:本品用于Ⅰ型双相障碍维持治疗的有效性,已通过一项临床试验证实;试验对象为接受本品(单药治疗,每日15 mg或30 mg)治疗至少6周并达到稳定的患者。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 作为成人重度抑郁障碍治疗的辅助用药:对于正在服用抗抑郁药的成人患者,推荐起始剂量为每日1次2~5mg,不受进食影响。本品作为重度抑郁障碍治疗的辅助用药,其有效剂量已确立为每日2~15mg。本品应以不超过5mg的剂量增量逐渐增加,增量间隔至少为1周。 成人重度抑郁障碍辅助治疗的维持治疗:尚未评估本品用于重度抑郁障碍辅助治疗的维持治疗。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 CYP2D6代谢不良者(poor metabolizer):常用剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂(如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀)或强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素):常用剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂(如卡马西平、利福平):在1~2周内增加至常用剂量的2倍 但是,当阿立哌唑作为重度抑郁障碍的辅助用药时,应不调整剂量给药。
儿童服用量
青少年精神分裂症(13-17岁):推荐剂量为每日10 mg,不受进食影响。针对青少年(13-17岁)患者,已研究每日10 mg和30 mg剂量。此时,起始日剂量为2 mg,2日后增加至5 mg,再过2日后增加至10 mg。此后以5 mg为增量增加剂量。但是,每日30 mg剂量的疗效并不优于每日10 mg剂量。 治疗与双相障碍相关的躁狂发作和混合发作,儿童(10-17岁):作为单药治疗,推荐剂量为每日10 mg,不受进食影响。已证实每日10 mg或30 mg剂量对患有Ⅰ型双相障碍的儿童(10-17岁)患者有效。起始剂量为每日2 mg,2日后增加至5 mg,再过2日后增加至10 mg。此后应以5 mg为增量增加剂量。 与自闭症障碍相关的易激惹,儿童(6-17岁):已证实本品对儿童(6-17岁)自闭症障碍患者在每日5 mg至15 mg剂量范围内有效。推荐起始剂量为每日1mg或2mg,应增加至每日5 mg;如有需要,此后可增加至每日10 mg或15 mg。调整至每日5 mg的剂量应逐渐进行,间隔至少1周。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。 妥瑞氏障碍,儿童(6-18岁):已证实本品对儿童(6-18岁)妥瑞氏障碍患者在每日2 mg至20 mg剂量范围内有效。起始剂量为每日2 mg,间隔至少2周,以5mg为增量逐渐增加剂量。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。

成分

生产厂家
汉林制药有限公司

功效・作用

治疗精神疾病(精神分裂症·躁狂症等),作为抑郁症的辅助治疗,缓解自闭症相关易激惹·图雷特综合征

  • 精神分裂症、双相情感障碍相关的急性躁狂、混合发作、重度抑郁症、自闭症相关的过敏症、妥瑞症
查看批准原文

本药品用于治疗精神分裂症、双相情感障碍的急性躁狂及混合发作、重度抑郁症的辅助治疗、自闭症导致的过敏症,以及妥瑞症等精神神经疾患。

服用方法

成人服用量

成人精神分裂症:推荐起始剂量为每日1次10 mg或15 mg,不受进食影响。本品用于治疗精神分裂症时,可在每日10-30 mg的剂量范围内调整。达到稳态所需的2周之前不得增加剂量。 成人精神分裂症维持治疗:本品用于精神分裂症维持治疗的有效性,已通过一项临床试验证实:在接受其他抗精神病药物治疗并稳定至少3个月的精神分裂症患者中,以每日15 mg剂量与安慰剂进行比较,评估复发情况。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 从其他抗精神病药物转换:从原抗精神病药物转换为本品时,最适宜的做法是在逐渐降低原制剂剂量的同时开始使用本品。应尽量缩短大多数抗精神病药物的重叠用药时间。 治疗与双相障碍相关的躁狂发作和混合发作,成人:作为单药治疗以及锂盐或丙戊酸的辅助治疗,推荐起始剂量为每日1次15 mg,不受进食影响。可根据临床反应增加至每日30 mg。临床试验中未评估超过每日30 mg的剂量。 治疗与双相障碍相关的躁狂发作和混合发作,成人维持治疗:本品用于Ⅰ型双相障碍维持治疗的有效性,已通过一项临床试验证实;试验对象为接受本品(单药治疗,每日15 mg或30 mg)治疗至少6周并达到稳定的患者。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 作为成人重度抑郁障碍治疗的辅助用药:对于正在服用抗抑郁药的成人患者,推荐起始剂量为每日1次2~5mg,不受进食影响。本品作为重度抑郁障碍治疗的辅助用药,其有效剂量已确立为每日2~15mg。本品应以不超过5mg的剂量增量逐渐增加,增量间隔至少为1周。 成人重度抑郁障碍辅助治疗的维持治疗:尚未评估本品用于重度抑郁障碍辅助治疗的维持治疗。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 CYP2D6代谢不良者(poor metabolizer):常用剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂(如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀)或强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素):常用剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂(如卡马西平、利福平):在1~2周内增加至常用剂量的2倍 但是,当阿立哌唑作为重度抑郁障碍的辅助用药时,应不调整剂量给药。

儿童服用量

青少年精神分裂症(13-17岁):推荐剂量为每日10 mg,不受进食影响。针对青少年(13-17岁)患者,已研究每日10 mg和30 mg剂量。此时,起始日剂量为2 mg,2日后增加至5 mg,再过2日后增加至10 mg。此后以5 mg为增量增加剂量。但是,每日30 mg剂量的疗效并不优于每日10 mg剂量。 治疗与双相障碍相关的躁狂发作和混合发作,儿童(10-17岁):作为单药治疗,推荐剂量为每日10 mg,不受进食影响。已证实每日10 mg或30 mg剂量对患有Ⅰ型双相障碍的儿童(10-17岁)患者有效。起始剂量为每日2 mg,2日后增加至5 mg,再过2日后增加至10 mg。此后应以5 mg为增量增加剂量。 与自闭症障碍相关的易激惹,儿童(6-17岁):已证实本品对儿童(6-17岁)自闭症障碍患者在每日5 mg至15 mg剂量范围内有效。推荐起始剂量为每日1mg或2mg,应增加至每日5 mg;如有需要,此后可增加至每日10 mg或15 mg。调整至每日5 mg的剂量应逐渐进行,间隔至少1周。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。 妥瑞氏障碍,儿童(6-18岁):已证实本品对儿童(6-18岁)妥瑞氏障碍患者在每日2 mg至20 mg剂量范围内有效。起始剂量为每日2 mg,间隔至少2周,以5mg为增量逐渐增加剂量。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。

注意事项

本药可能增加患有抑郁症或精神疾病的儿童、青少年和年轻成人的自杀思想或行为的风险。 因此,在使用本药期间,患者及其家属应密切观察自杀冲动或异常行为变化。 本药可能出现严重的不良反应,如神经性恶性综合症,因此若出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化、不规则脉搏或血压等症状,应立即就医。 长期使用可能导致不可逆的运动异常症状,因此只应在最小有效剂量和最短时间内使用,并在症状出现时咨询医生。 对伴有痴呆的老年患者使用本药时,可能会增加脑卒中等脑血管意外的风险和死亡率,因此不推荐在此类患者中使用。 本药可能提高血糖,因此糖尿病患者或有糖尿病风险因素的患者需严密管理血糖,如出现高血糖症状,应立即告知医疗人员。 在服用本药期间,血栓形成的风险增加,因此在有血栓风险因素的情况下需小心并采取适当的预防措施。 有过敏反应或过敏症的患者应避免使用本药,乳糖不耐受患者也应避免使用本药。 可能出现体位性低血压症状,因此若发生头晕或失去知觉,应立即告知医生,对患有心血管疾病或低血压风险的患者需谨慎使用。 有癫痫病史或癫痫风险高的患者在使用本药前须与医疗人员咨询。 本药可能引起嗜睡或认知能力下降,因此在驾驶或操作危险机械时需要小心。 可能影响体温调节能力,因此在剧烈运动或高温环境下要特别注意。 有吞咽困难或吸入性肺炎风险的患者在使用本药时需额外小心。 服用本药期间,常见的不良反应包括恶心、呕吐、便秘、头痛、头晕、不安、失眠、嗜睡、疲劳、食欲改变、体重增加等。 还可能出现运动异常症状、肌肉紧张异常、颤抖、静坐不能等神经系统不良反应,因此如有症状出现应咨询医生。 在使用本药期间,应定期进行血液检查和心电图检查,以便及早发现和处理异常迹象。 如果在服用药物期间出现严重的不良反应或突然出现不良症状,应立即告知医疗人员并接受适当的处理。

副作用

自杀念头、自杀行为、焦虑、烦躁、惊恐发作、失眠、过敏、敌意、攻击性、冲动、无法静坐、轻躁症、躁狂症、高热症、肌强直、精神状态改变、不规则脉搏、血压变化、心动过速、多汗、心律不齐、血清肌酸激酶增加、肌红蛋白尿、急性肾衰竭、直立性低血压、体位性眩晕、晕厥、发作、抽搐、嗜睡、疲劳、食欲增加、鼻咽炎、体重增加、呕吐、便秘、头痛、眩晕、焦虑、坐立不安、无法静坐、失眠、颤抖、锥体外系障碍、镇静、唾液分泌过多、视力模糊、上呼吸道感染、体重增加、烦躁、肌肉紧张异常、僵硬、运动过度、口吃、睡眠障碍、心悸、眼球运动发作、麻木、异想天开、幻觉、胃功能异常、流口水、排尿障碍、倦怠感、发热、流口水、食欲减退、嗜睡、痛经、流涕、皮疹、贫血、心肺衰竭、心动过缓、心脏骤停、房室传导阻滞、心房颤动、心绞痛、心悸、心肌梗死、期外收缩、窦性心动过速、心肌缺血、眼睑水肿、畏光、复视、光敏感、胃食管反流病、舌水肿、食道炎、胰腺炎、无力症、外周水肿、胸痛、面部水肿、血管水肿、低体温、肝炎、黄疸、过敏、摔倒、自残、热射病、血清肌酸激酶增加、体重减少、肝酶增加、血尿素增加、血胆红素增加、血肌酐增加、心电图QT延长、血泌乳素增加、血糖增加、食欲不振、高脂血症、糖尿病、高血糖、低钾血症、低钠血症、低血糖、嗜睡症、糖尿病酮症酸中毒、肌强直、肌无力、肌肉紧张、运动减少、横纹肌溶解症、协调运动异常、语言障碍、帕金森症、杠杆筋疲力竭、记忆异常、脑血管事故、运动减少症、迟发性运动障碍、肌张力减低症、肌张力增高症、无运动、肝性肌痉挛症、运动缓慢、大发作、无动症、自杀念头、攻击性、性欲减退、敌意、自杀尝试、性欲增加、愤怒、性兴奋障碍、谵妄、故意自残、自杀、抽动症、杀人念头、紧张症、梦游症、尿潴留、多尿、夜尿、勃起功能障碍、无月经、月经不规律、胸痛、女性乳腺发育、持久勃起症、呼吸困难、充血、吸入性肺炎、多汗、皮疹、瘙痒、光过敏反应、脱发、荨麻疹、背痛、鼻血、干眼症、射精障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药易受空气和湿气影响,必须保存在密封容器中。此外,药物应存放在温度为1度到30度之间的室温中,避免过热或过冷。这样存放有助于保持药物的效力。

外观·包装

外观

绿色长方形片剂

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。