薬情報
ハンリムアリピプラゾール錠2ミリグラム

ハンリムアリピプラゾール錠2ミリグラム

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
アリピプラゾール微細化›2mg / 1錠
製造・輸入元
ハンリム製薬株式会社
外形
緑色の長方形錠剤
包装
30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202502214 · 承認 2025.08.26 · 保険コード 645307280

要約

主な用途
精神疾患(統合失調症・躁病など)、うつ病の補助療法、自閉症に伴う易刺激性・トゥレット障害の緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
統合失調症の成人:推奨初期用量は、食事の有無にかかわらず1日1回10 mgまたは15 mgです。本剤は統合失調症の治療において、1日10-30 mgの用量範囲で調整できます。定常状態に達するのに必要な2週間が経過する前に、投与量を増量してはいけません。 統合失調症の成人の維持療法:統合失調症に対する本剤の維持療法は、3ヶ月以上、他の抗精神病薬の投与により症状が安定している統合失調症患者を対象に、プラセボと比較して1日15 mgを投与し、再発の有無を評価した臨床試験で有効性が確認されています。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する必要があります。 他の抗精神病薬からの切り替え:既存の抗精神病薬から本剤に切り替える場合は、既存薬の用量を徐々に減らしながら本剤の投与を開始するのが最も適切です。ほとんどの抗精神病薬について、併用投与期間は最小限にする必要があります。 双極性障害に関連する躁病および混合性エピソードの治療、成人:単剤療法およびリチウムまたはバルプロ酸の補助療法としての推奨初期用量は、食事の有無にかかわらず1日1回15 mgです。臨床反応に応じて1日30 mgまで増量できます。臨床試験では、1日30 mgを超える用量は評価されていません。 双極性障害に関連する躁病および混合性エピソードの治療、成人の維持療法:双極性障害Ⅰ型の維持療法における有効性は、本剤(単剤療法として1日15 mgまたは30 mg)を最低6週間投与して症状が安定した患者を対象とした臨床試験で確認されています。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する必要があります。 大うつ病性障害の治療における補助療法、成人:既存の抗うつ薬を服用している成人患者に対する推奨初期用量は、食事の有無にかかわらず1日1回2~5mgです。大うつ病性障害の治療における補助療法としての本剤の有効性は、1日2~15mgで確立されています。本剤は、1週間以上の間隔をあけて、5mg以下の用量範囲で段階的に増量してください。 大うつ病性障害の治療における補助療法、成人の維持療法:大うつ病性障害の治療における補助療法の維持療法は評価されていません。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する必要があります。 CYP2D6代謝低下患者(poor metabolizer):通常用量の1/2倍 強力なCYP2D6阻害剤(例、キニジン、フルオキセチン、パロキセチン)または強力なCYP3A4阻害剤(例、ケトコナゾール、イトラコナゾール、クラリスロマイシン):通常用量の1/2倍 強力なCYP3A4誘導剤(例、カルバマゼピン、リファンピン):1~2週間かけて通常用量の2倍 ただし、アリピプラゾールを大うつ病性障害の補助療法として使用する場合は、用量を調整せずに投与してください。
小児服用量
統合失調症の青少年(13-17歳):推奨用量は、食事の有無にかかわらず1日10 mgです。青少年(13-17歳)患者では、1日10 mgおよび30 mgの用量が研究されています。このとき、初期の1日用量は2 mgで、2日後に5 mg、さらに2日後に10 mgに増量しました。その後は5 mg単位で増量しました。ただし、1日30 mgの用量は1日10 mgの用量より有効ではありませんでした。 双極性障害に関連する躁病および混合性エピソードの治療、小児(10-17歳):単剤療法としての推奨用量は、食事の有無にかかわらず1日10 mgです。双極性障害Ⅰ型の小児(10-17歳)患者において、1日10 mgまたは30 mgの用量で有効性が確認されています。初期用量は1日2 mgで、2日後に5 mg、さらに2日後に10 mgに増量します。その後は5 mg単位で増量してください。 自閉症に関連する易刺激性、小児(6-17歳):本剤は、小児(6-17歳)の自閉症患者において、1日5 mgから15 mgの用量で有効性が確認されています。推奨初期用量は1日1mgまたは2mgで、1日5 mgまで増量し、必要に応じてその後1日10 mgまたは15 mgまで増量します。1日5 mgまでの用量調整は、少なくとも1週間の間隔をあけて徐々に行ってください。本剤の用量は、忍容性および反応に応じて個別に設定してください。 トゥレット障害、小児(6-18歳):本剤は、小児(6-18歳)のトゥレット障害患者において、1日2 mgから20 mgの用量で有効性が確認されています。初期用量は1日2 mgで、2週間以上の間隔をあけて5mg単位で段階的に増量します。本剤の用量は、忍容性および反応に応じて個別に設定してください。

成分

製造会社
ハンリム製薬株式会社

効能・効果

精神疾患(統合失調症・躁病など)、うつ病の補助療法、自閉症に伴う易刺激性・トゥレット障害の緩和

  • 統合失調症、躁うつ病に関連する急性躁病、混合挿話、主要うつ病、自閉症に関連する過敏症、トゥレット障害
承認事項の原文を見る

この医薬品は、統合失調症、躁うつ病の急性躁病及び混合挿話、主要うつ病の補助療法、自閉症による過敏症、ならびにトゥレット障害などの精神神経疾患の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

統合失調症の成人:推奨初期用量は、食事の有無にかかわらず1日1回10 mgまたは15 mgです。本剤は統合失調症の治療において、1日10-30 mgの用量範囲で調整できます。定常状態に達するのに必要な2週間が経過する前に、投与量を増量してはいけません。 統合失調症の成人の維持療法:統合失調症に対する本剤の維持療法は、3ヶ月以上、他の抗精神病薬の投与により症状が安定している統合失調症患者を対象に、プラセボと比較して1日15 mgを投与し、再発の有無を評価した臨床試験で有効性が確認されています。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する必要があります。 他の抗精神病薬からの切り替え:既存の抗精神病薬から本剤に切り替える場合は、既存薬の用量を徐々に減らしながら本剤の投与を開始するのが最も適切です。ほとんどの抗精神病薬について、併用投与期間は最小限にする必要があります。 双極性障害に関連する躁病および混合性エピソードの治療、成人:単剤療法およびリチウムまたはバルプロ酸の補助療法としての推奨初期用量は、食事の有無にかかわらず1日1回15 mgです。臨床反応に応じて1日30 mgまで増量できます。臨床試験では、1日30 mgを超える用量は評価されていません。 双極性障害に関連する躁病および混合性エピソードの治療、成人の維持療法:双極性障害Ⅰ型の維持療法における有効性は、本剤(単剤療法として1日15 mgまたは30 mg)を最低6週間投与して症状が安定した患者を対象とした臨床試験で確認されています。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する必要があります。 大うつ病性障害の治療における補助療法、成人:既存の抗うつ薬を服用している成人患者に対する推奨初期用量は、食事の有無にかかわらず1日1回2~5mgです。大うつ病性障害の治療における補助療法としての本剤の有効性は、1日2~15mgで確立されています。本剤は、1週間以上の間隔をあけて、5mg以下の用量範囲で段階的に増量してください。 大うつ病性障害の治療における補助療法、成人の維持療法:大うつ病性障害の治療における補助療法の維持療法は評価されていません。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する必要があります。 CYP2D6代謝低下患者(poor metabolizer):通常用量の1/2倍 強力なCYP2D6阻害剤(例、キニジン、フルオキセチン、パロキセチン)または強力なCYP3A4阻害剤(例、ケトコナゾール、イトラコナゾール、クラリスロマイシン):通常用量の1/2倍 強力なCYP3A4誘導剤(例、カルバマゼピン、リファンピン):1~2週間かけて通常用量の2倍 ただし、アリピプラゾールを大うつ病性障害の補助療法として使用する場合は、用量を調整せずに投与してください。

小児服用量

統合失調症の青少年(13-17歳):推奨用量は、食事の有無にかかわらず1日10 mgです。青少年(13-17歳)患者では、1日10 mgおよび30 mgの用量が研究されています。このとき、初期の1日用量は2 mgで、2日後に5 mg、さらに2日後に10 mgに増量しました。その後は5 mg単位で増量しました。ただし、1日30 mgの用量は1日10 mgの用量より有効ではありませんでした。 双極性障害に関連する躁病および混合性エピソードの治療、小児(10-17歳):単剤療法としての推奨用量は、食事の有無にかかわらず1日10 mgです。双極性障害Ⅰ型の小児(10-17歳)患者において、1日10 mgまたは30 mgの用量で有効性が確認されています。初期用量は1日2 mgで、2日後に5 mg、さらに2日後に10 mgに増量します。その後は5 mg単位で増量してください。 自閉症に関連する易刺激性、小児(6-17歳):本剤は、小児(6-17歳)の自閉症患者において、1日5 mgから15 mgの用量で有効性が確認されています。推奨初期用量は1日1mgまたは2mgで、1日5 mgまで増量し、必要に応じてその後1日10 mgまたは15 mgまで増量します。1日5 mgまでの用量調整は、少なくとも1週間の間隔をあけて徐々に行ってください。本剤の用量は、忍容性および反応に応じて個別に設定してください。 トゥレット障害、小児(6-18歳):本剤は、小児(6-18歳)のトゥレット障害患者において、1日2 mgから20 mgの用量で有効性が確認されています。初期用量は1日2 mgで、2週間以上の間隔をあけて5mg単位で段階的に増量します。本剤の用量は、忍容性および反応に応じて個別に設定してください。

注意事項

この薬は、うつ病や精神的疾病を患う子供、青年、若い成人において自殺の考えや行動のリスクを増加させる可能性があります。したがって、この薬を服用している間は、患者および家族は自殺衝動や異常な行動の変化を注意深く観察する必要があります。 この薬は、神経遮断薬悪性症候群という重大な副作用が現れる可能性があるため、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化、不規則な脈拍や血圧の症状が現れた場合は、直ちに医師の診察を受ける必要があります。 長期間使用することで非可逆的な異常運動症状が生じる可能性があるため、この薬は最小限の用量と期間でのみ使用し、症状が現れた場合は医師に相談する必要があります。 認知症を伴う高齢患者にこの薬を使用すると、脳卒中などの脳血管事故のリスクおよび死亡率が上昇する可能性があるため、このような患者に対しては使用しない方が良いです。 この薬は血糖を上昇させることがあるため、糖尿病患者や糖尿病リスク因子のある患者は血糖管理を徹底し、高血糖症状が現れた場合は、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬を服用する間は血栓のリスクが生じる可能性があるため、血栓リスク因子がある場合は注意が必要で、適切な予防措置を取る必要があります。 アレルギー反応や過敏症のある患者はこの薬を服用すべきではなく、乳糖不耐症の患者もこの薬を避ける必要があります。 起立性低血圧の症状が現れる可能性があるため、めまいや失神が現れた場合は直ちに医師に報告し、心血管疾患や低血圧のリスクがある患者は注意して使用する必要があります。 発作の病歴がある、または発作リスクが高い患者はこの薬を服用する前に必ず医療従事者に相談する必要があります。 この薬は眠気や認知機能の低下を引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械の操作を行う場合は注意が必要です。 体温調節能力が低下する可能性があるため、無理な運動や高温環境への曝露時には注意を払う必要があります。 嚥下困難や吸引性肺炎のリスクがある患者は、この薬の使用時にさらに注意が必要です。 この薬の使用中に発生する可能性のある副作用には、吐き気、嘔吐、便秘、頭痛、めまい、不安、不眠、眠気、疲労、食欲の変化、体重増加などが一般的に見られます。 異常運動症状や筋肉緊張の異常、振戦、座位不能症などの神経系の副作用も発生する可能性があるため、症状が現れた場合は医師に相談する必要があります。 この薬を服用する間は定期的に血液検査と心電図検査を受けて異常徴候を早期に発見し、管理する必要があります。 薬物の服用中に異常症状や副作用が重篤であったり、突然現れた場合は直ちに医療従事者に知らせ、適切な対処を受ける必要があります。

副作用

  • 自殺念慮
  • 自殺行動
  • 不安
  • イライラ
  • パニック発作
  • 不眠症
  • 過敏性
  • 敵意
  • 攻撃性
  • 衝動
症状をあと169件見る
  • 正座できない症状
  • 軽躁症
  • 躁鬱症
  • 超高熱症
  • 筋硬直
  • 精神状態の変化
  • 不規則な脈拍
  • 血圧変化
  • 頻脈
  • 発汗
  • 心不全
  • 血中クレアチンキナーゼ増加
  • ミオグロビン尿
  • 急性腎不全
  • 起立性低血圧
  • 体位性めまい
  • 失神
  • 発作
  • 痙攣
  • 眠気
  • 疲労
  • 食欲増加
  • 咽頭炎
  • 体重増加
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 便秘
  • 頭痛
  • めまい
  • 不安
  • 落ち着きのなさ
  • 正座できない症状
  • 不眠症
  • 手の震え
  • 錐体外路障害
  • 鎮静
  • 唾液過多
  • 視野のぼやけ
  • 上気道感染
  • 体重増加
  • イライラ
  • 筋肉緊張異常
  • 硬直
  • 運動過多症
  • どもり症
  • 睡眠障害
  • 動悸
  • 眼球運動発作
  • 無感覚
  • 妄想
  • 幻覚
  • 消化不良
  • 唾液漏れ
  • 排尿障害
  • 無気力
  • 発熱
  • 唾液漏れ
  • 食欲減退
  • 昏睡
  • 月経痛
  • 鼻水
  • 発疹
  • 脳血液減少症
  • 心肺不全
  • 徐脈
  • 心肺停止
  • 房室ブロック
  • 心房細動
  • 狭心症
  • 動悸
  • 心筋梗塞
  • 期外収縮
  • 同性頻脈
  • 心筋虚血
  • 眼瞼浮腫
  • まぶしさ
  • 複視
  • 光過敏症
  • 胃食道逆流症
  • 舌の腫れ
  • 食道炎
  • 膵炎
  • 筋力低下
  • 末梢浮腫
  • 胸痛
  • 顔の腫れ
  • 血管浮腫
  • 低体温症
  • 肝炎
  • 黄疸
  • 過敏症
  • 転倒
  • 自傷
  • 熱中症
  • 血中クレアチンキナーゼ増加
  • 体重減少
  • 肝酵素増加
  • 血中尿素増加
  • 血中ビリルビン増加
  • 血中クレアチニン増加
  • ECG QT延長
  • 血中プロラクチン増加
  • 血糖増加
  • 食欲低下
  • 高脂血症
  • 糖尿病
  • 高血糖
  • 低カリウム血症
  • 低ナトリウム血症
  • 低血糖
  • 後遺症
  • 糖尿病性ケトアシドーシス
  • 筋硬直
  • 筋弱
  • 筋肉緊張
  • 動きの減少
  • 横紋筋融解
  • 協調運動異常
  • 言語障害
  • パーキンソン症
  • 鋸歯状筋硬直
  • 記憶異常
  • 脳血管事故
  • 運動減少症
  • 遅発性運動異常症
  • 筋緊張低下症
  • 筋緊張亢進症
  • 無運動
  • 肝腺筋痙攣症
  • 運動減少
  • 大発作
  • 無動無定位運動
  • 自殺念慮
  • 攻撃性
  • 性欲喪失
  • 敵意
  • 自殺未遂
  • 性欲増加
  • 怒り
  • 性的興奮障害
  • 幻覚
  • 意図的自傷
  • 自殺
  • チック
  • 殺人念慮
  • 緊張症
  • 夢游症
  • 尿蓄留
  • 多尿
  • 夜間尿
  • 勃起障害
  • 無月経
  • 月経不順
  • 胸の痛み
  • 女性型乳房
  • 持続勃起症
  • 呼吸困難
  • 鼻づまり
  • 吸引性肺炎
  • 多汗症
  • 発疹
  • かゆみ
  • 光過敏反応
  • 脱毛
  • 蕁麻疹
  • 背中の痛み
  • 鼻出血
  • ドライアイ
  • 射精障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬はあまり暑くも寒くもない室温、すなわち1度から30度の間の温度で保管するのが望ましいです。このように保管することで、薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

緑色の長方形錠剤

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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