药品信息
HLB托法替布片5毫克(枸橼酸托法替布)

HLB托法替布片5毫克(枸橼酸托法替布)

处方药片剂口服
成分・含量
枸橼酸托法替布›8.078mg / 1片
生产/进口商
艾克里比制药(株)
外观
白色圆形薄膜涂层片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202502131 · 批准 2025.08.18 · 医保编码 647304720

核心摘要

主要用途
治疗关节炎(类风湿性、银屑病性)、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎
服用对象
成人
成人服用量
类风湿关节炎、银屑病关节炎及强直性脊柱炎的推荐剂量 本品推荐剂量为每次5mg,每日2次。 成人:每次5 mg,每日2次 正在使用强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑),或中效CYP3A4抑制剂和强效CYP2C19抑制剂(如氟康唑)的患者:每次5 mg,每日1次 中度或重度肾功能损害患者、中度肝功能损害患者:每次5 mg,每日1次 ALC低于500 cells/mm3(经重复检查确认):停药 ANC 500-1,000 cells/mm3:暂时停药。ANC超过1,000 cells/mm3后,重新给予本品每次5 mg、每日2次。 ANC低于500 cells/mm3:停药 血红蛋白水平下降超过2 g/dL或低于8.0 g/dL:暂时停药,直至血红蛋白水平恢复正常 溃疡性结肠炎的推荐剂量 成人:每次10 mg,每日2次,至少治疗8周;之后根据治疗反应,每次给予5 mg或10 mg,每日2次。维持治疗使用最低有效剂量。若本品每次10 mg、每日2次治疗16周后仍未获得适当的治疗获益,应停药。 正在使用强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑),或中效CYP3A4抑制剂和强效CYP2C19抑制剂(如氟康唑)的患者:若正在使用本品每次10 mg、每日2次,应减量至每次5 mg、每日2次。若正在使用本品每次5 mg、每日2次,应减量至每日1次、每次5 mg。 中度或重度肾功能损害患者、中度肝功能损害患者:若正在使用本品每次10 mg、每日2次,应减量至每次5 mg、每日2次。若正在使用本品每次5 mg、每日2次,应减量至每日1次、每次5 mg。 ALC低于500 cells/mm3(经重复检查确认):停药 ANC 500-1,000 cells/mm3:若正在使用本品每次10 mg、每日2次,应减量至每次5 mg、每日2次。ANC超过1,000 cells/mm3后,可根据临床反应重新增至本品每次10 mg、每日2次。若原本使用本品每次5 mg、每日2次,则暂时停药。ANC超过1,000 cells/mm3后,重新给予本品每次5 mg、每日2次。 ANC低于500 cells/mm3:停药 血红蛋白水平下降超过2 g/dL或低于8.0 g/dL:暂时停药,直至血红蛋白水平恢复正常

成分

生产厂家
艾克里比制药(株)

功效・作用

治疗关节炎(类风湿性、银屑病性)、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎

  • 活动性类风湿关节炎、活动性银屑病关节炎、活动性强直性脊柱炎、中度-重度活动性溃疡性结肠炎
查看批准原文

该药物用于对现有治疗反应不当或不耐受的成人患者。对于65岁以上或心血管高危患者,恶性肿瘤风险患者需特别注意。类风湿关节炎患者在中度至重度活动状态下应与甲氨蝶呤或其他非生物抗风湿药物联合使用,切忌与强效免疫抑制剂合并使用。银屑病关节炎则针对对抗风湿药物不反应或不耐受的成人患者,联合使用甲氨蝶呤。强直性脊柱炎和中度-重度活跃的溃疡性结肠炎患者在现有治疗无效或不耐受的情况下也可使用。该药在各病症中作为替代治疗方案使用。

服用方法

成人服用量

类风湿关节炎、银屑病关节炎及强直性脊柱炎的推荐剂量 本品推荐剂量为每次5mg,每日2次。 成人:每次5 mg,每日2次 正在使用强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑),或中效CYP3A4抑制剂和强效CYP2C19抑制剂(如氟康唑)的患者:每次5 mg,每日1次 中度或重度肾功能损害患者、中度肝功能损害患者:每次5 mg,每日1次 ALC低于500 cells/mm3(经重复检查确认):停药 ANC 500-1,000 cells/mm3:暂时停药。ANC超过1,000 cells/mm3后,重新给予本品每次5 mg、每日2次。 ANC低于500 cells/mm3:停药 血红蛋白水平下降超过2 g/dL或低于8.0 g/dL:暂时停药,直至血红蛋白水平恢复正常 溃疡性结肠炎的推荐剂量 成人:每次10 mg,每日2次,至少治疗8周;之后根据治疗反应,每次给予5 mg或10 mg,每日2次。维持治疗使用最低有效剂量。若本品每次10 mg、每日2次治疗16周后仍未获得适当的治疗获益,应停药。 正在使用强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑),或中效CYP3A4抑制剂和强效CYP2C19抑制剂(如氟康唑)的患者:若正在使用本品每次10 mg、每日2次,应减量至每次5 mg、每日2次。若正在使用本品每次5 mg、每日2次,应减量至每日1次、每次5 mg。 中度或重度肾功能损害患者、中度肝功能损害患者:若正在使用本品每次10 mg、每日2次,应减量至每次5 mg、每日2次。若正在使用本品每次5 mg、每日2次,应减量至每日1次、每次5 mg。 ALC低于500 cells/mm3(经重复检查确认):停药 ANC 500-1,000 cells/mm3:若正在使用本品每次10 mg、每日2次,应减量至每次5 mg、每日2次。ANC超过1,000 cells/mm3后,可根据临床反应重新增至本品每次10 mg、每日2次。若原本使用本品每次5 mg、每日2次,则暂时停药。ANC超过1,000 cells/mm3后,重新给予本品每次5 mg、每日2次。 ANC低于500 cells/mm3:停药 血红蛋白水平下降超过2 g/dL或低于8.0 g/dL:暂时停药,直至血红蛋白水平恢复正常

注意事项

该药通过调节免疫系统来减少炎症。 但服用该药后,发生严重感染的风险将增加。 特别是肺炎、结核、带状疱疹等严重感染可能发生,因此在用药前及用药期间需要仔细检查和观察感染情况。 如发现感染,应立即停止该药的服用并进行治疗。 该药在50岁以上且有心血管危险因素的患者中,可能增加心脏病发作或中风等心血管问题的发生率。 因此,这类患者应谨慎使用该药,特别是应避免高剂量给药。 服用该药期间,恶性肿瘤,特别是淋巴瘤或肺癌等癌症的风险可能增加。 吸烟者、高龄者及有癌症病史的患者在使用该药时需特别小心。 血栓形成(即血管内血块形成)的风险可能增加,如出现腿部疼痛、水肿、突然呼吸困难等症状,应立即告知医疗人员。 肝功能障碍的患者或重度肝损伤的患者应避免使用该药,轻度或中度肝损伤的患者可需调整剂量。 孕妇或可能怀孕的女性应避免服用该药,具有乳糖不耐症等特定遗传疾病的患者也应避免使用该药。 在服用该药期间,需定期进行血液检查以确认白细胞数、淋巴细胞数、血红蛋白水平、肝酶水平等,如发现异常,可能需要调整剂量或停止使用。 此外,该药不得与活疫苗合并使用,因此如需接种疫苗,应与医生咨询决定适当的时机。 服用该药时可能会出现头痛、感染、消化不良、皮疹、疲劳等副作用,若出现严重过敏反应,应立即停止用药并通知医疗人员。 最后,该药在肾功能受损的患者也需调节剂量,因此评估肾功能非常重要。

副作用

重度感染、肺炎、带状疱疹、尿路感染、副鼻窦炎、支气管炎、鼻咽炎、咽炎、结核、憩室炎、肾盂肾炎、软组织炎、单纯疱疹、病毒性肠胃炎、病毒感染、败血症、中枢神经系统结核、隐球菌脑膜炎、尿源性败血症、播散性结核、坏死性筋膜炎、细菌血症、葡萄球菌血症、肺泡性肺炎、肺炎球菌肺炎、细菌性肺炎、脑炎、非典型分枝杆菌感染、分枝杆菌天冬氨酸复合体感染、大细胞病毒感染、细菌性关节炎、贫血、白细胞减少症、淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症、药物过敏反应、高脂血症、异常脂质血症、脱水、失眠、头痛、感觉异常、高血压、静脉血栓栓塞、咳嗽、呼吸困难、副鼻窦充血、腹痛、呕吐、腹泻、恶心、胃炎、消化不良、肝脂肪沉积、皮疹、痤疮、潮红、瘙痒、关节痛、骨骼肌痛、关节肿胀、肌腱炎、外周水肿、发热、疲劳、γ-谷氨酰转移酶升高、血清胆固醇升高、体重增加、血中肌酸磷酸激酶升高、肝酶升高、氨基转移酶升高、肝功能检查异常、血中肌酐升高、低密度脂蛋白升高、韧带拉伤、肌肉紧张、无力、胸部不适、全身水肿、面部肿胀、急性肾盂肾炎、扁桃体周围脓肿、真菌性副鼻窦炎、滑膜炎、风湿结节、单神经炎、头晕、带状疱疹后神经痛、便秘、口腔溃疡、心动过速、前列腺癌、排尿困难、间质性肺病、湿性咳嗽、深静脉血栓症、脱发、皮肤炎、湿疹、皮肤损伤、体重减轻、溃疡性结肠炎恶化、胃食管反流病、无月经、萎缩性外阴炎、子宫颈息肉、子宫颈炎症、月经不规律、指甲脱落、皮肤色素沉着增加、食欲增加、原发性血小板增多症、子宫平滑肌瘤、疼痛、骨折、血管性水肿、荨麻疹、过敏性休克、无菌性脑膜炎、水痘带状疱疹病毒感染、药物诱导性肝损伤、肝损伤、肺栓塞、深静脉血栓症、动脉血栓症、淋巴瘤、肺癌、乳腺癌、黑色素瘤、胰腺癌、前列腺癌、恶性黑色素瘤、与爱泼斯坦-巴尔病毒相关的器官移植后淋巴细胞增生性疾病

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药对空气或湿气敏感,因此必须存放在密封容器内。此外,药物应存放在1°C至30°C的室温下,避免高温或低温。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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