エイチエルビトファシチニブ錠5ミリグラム(トファシチニブシトル酸塩)

成人服用量

関節リウマチ、乾癬性関節炎および強直性脊椎炎の推奨用量 本剤の推奨用量は1回5mg、1日2回投与である。 成人：1回5 mg、1日2回投与 強力なCYP3A4阻害剤（例、ケトコナゾール）、または中等度のCYP3A4阻害剤および強力なCYP2C19阻害剤（例、フルコナゾール）を投与中の患者：1回5 mg、1日1回投与 中等度または重度の腎機能障害患者、中等度の肝機能障害患者：1回5 mg、1日1回投与 ALC 500 cells/mm3未満（反復検査で確認）：投与中止 ANC 500-1,000 cells/mm3：投与を一時中断する。ANCが1,000 cells/mm3を超えた場合、本剤を1回5 mg、1日2回で再投与する。 ANC 500 cells/mm3未満：投与中止 ヘモグロビン値が2 g/dLを超えて低下、または8.0 g/dL未満：ヘモグロビン値が正常になるまで投与を一時中断する 潰瘍性大腸炎の推奨用量 成人：1回10 mgを1日2回、少なくとも8週間投与した後、治療反応に応じて5 mgまたは10 mgを1日2回投与する。維持用量として最小有効用量を使用する。本剤を1回10 mg、1日2回で16週間投与した後も適切な治療効果が得られない場合は投与を中止する。 強力なCYP3A4阻害剤（例、ケトコナゾール）、または中等度のCYP3A4阻害剤および強力なCYP2C19阻害剤（例、フルコナゾール）を投与中の患者：本剤を1回10 mg、1日2回投与中の場合、1回5 mg、1日2回に減量する。本剤を1回5 mg、1日2回投与中の場合、5 mgを1日1回に減量する。 中等度または重度の腎機能障害患者、中等度の肝機能障害患者：本剤を1回10 mg、1日2回投与中の場合、1回5 mg、1日2回に減量する。本剤を1回5 mg、1日2回投与中の場合、5 mgを1日1回に減量する。 ALC 500 cells/mm3未満（反復検査で確認）：投与中止 ANC 500-1,000 cells/mm3：本剤を1回10 mg、1日2回投与している場合、1回5 mg、1日2回に減量する。ANCが1,000 cells/mm3を超えた場合、臨床反応に応じて本剤を1回10 mg、1日2回に再増量する。本剤を1回5 mg、1日2回投与している場合は、投与を一時中断する。ANCが1,000 cells/mm3を超えた場合、本剤を1回5 mg、1日2回で再投与する。 ANC 500 cells/mm3未満：投与中止 ヘモグロビン値が2 g/dLを超えて低下、または8.0 g/dL未満：ヘモグロビン値が正常になるまで投与を一時中断する

この薬は免疫系を調節し、炎症を減少させる作用を持っています。 しかし、この薬を服用すると重篤な感染が発生するリスクが高まります。 特に肺炎、結核、水痘などの重篤な感染が現れる可能性があるため、投与前および投与中に感染の有無を丁寧に検査し、観察する必要があります。 感染が発見された場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、治療を受けなければなりません。 この薬は50歳以上で心血管リスク因子がある患者において心筋梗塞や脳卒中などの心血管問題が発生する可能性が高くなることがあります。 そのため、これらの患者はこの薬を慎重に使用すべきで、特に高用量投与は避ける必要があります。 この薬を服用している間、悪性腫瘍、特にリンパ腫や肺癌などのがんの発生リスクが増加することがあります。 喫煙者や高齢者、がん歴のある患者はこの薬を使用する際に特に注意が必要です。 血液内 thrombosis、即ち血管内の血塊が発生するリスクが増加し、脚の痛みやむくみ、突然の呼吸困難が現れた場合は、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 肝機能が低下している患者や重度の肝障害のある患者はこの薬を使用してはいけません。軽度または中等度の肝障害患者は用量調整が必要です。 妊娠中または妊娠可能性のある女性はこの薬を服用してはいけません。乳糖不耐症などの特定的な遺伝的疾患がある患者もこの薬を使用してはいけません。 この薬服用中は定期的に血液検査を行い、白血球数、リンパ球数、ヘモグロビン値、肝酵素値などを確認する必要があり、異常が発見された場合は用量調整や投与中止が必要なことがあります。 また、この薬は生ワクチンと同時に投与してはいけないため、予防接種が必要な場合は医師と相談し、適切なタイミングを決定する必要があります。 この薬服用時には頭痛、感染、消化不良、皮膚発疹、疲労などの副作用が現れる可能性があり、重篤なアレルギー反応が発生した場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に知らせる必要があります。 最後に、この薬は腎機能が低下している患者にも用量調整が必要なため、腎機能評価が重要です。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管してください。また、薬はあまり高温、またはあまり低温でもなく、1度から30度の間の室温で保管することが安全です。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶