阿立皮科片2毫克(阿立哌唑(微粉化))

成人服用量

1. 精神分裂症 成人：推荐初始剂量为每日1次10 mg或15 mg，不受进食影响。治疗精神分裂症时，本品剂量可在每日10-30 mg范围内调整。达到稳态所需的2周之前，不应增加剂量。 维持治疗：本品用于精神分裂症维持治疗的有效性，已通过一项临床试验得到证实：对象为接受其他抗精神病药物治疗至少3个月后病情稳定的精神分裂症患者，试验评估每日15 mg剂量与安慰剂相比对复发的影响。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 从其他抗精神病药物转换：从现用抗精神病药物转换为本品时，最适宜的做法是在逐渐降低原药剂量的同时开始使用本品。应尽量缩短大多数抗精神病药物的重叠用药时间。 2. 治疗双相障碍相关的躁狂和混合发作 成人：作为单药治疗或锂盐、丙戊酸的辅助治疗，推荐初始剂量为每日1次15 mg，不受进食影响。可根据临床反应增至每日30 mg。临床试验未评估每日剂量超过30 mg的情况。 维持治疗：本品用于双相Ⅰ型障碍维持治疗的有效性，已通过一项临床试验得到证实；对象为接受本品（单药治疗，每日15 mg或30 mg）至少6周后病情稳定的患者。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 3. 重度抑郁障碍治疗的辅助用药——成人 对于正在服用抗抑郁药的成人患者，推荐初始剂量为每日1次2~5mg，不受进食影响。已证实本品作为重度抑郁障碍辅助治疗的有效剂量范围为每日2~15mg。本品应以不超过5mg的剂量增幅逐渐加量，每次加量间隔至少1周。 维持治疗：尚未评估本品作为重度抑郁障碍辅助治疗的维持疗法。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 6. 根据CYP450相互作用调整剂量 建议对CYP2D6代谢不良者（poor metabolizer），以及服用CYP3A4抑制剂、CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂的患者调整剂量（参见表1）。停止合并用药时，应将阿立哌唑剂量调整至原用剂量；停止合用CYP3A4诱导剂时，应在1~2周内调整。之后可根据临床反应进行调整。（参见使用注意事项“相互作用”项） 表1. CYP2D6代谢不良者以及服用CYP2D6抑制剂、CYP3A4抑制剂或CYP3A4诱导剂的患者的剂量调整 CYP2D6代谢不良者（poor metabolizer）：常用剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂（如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀）或强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素）：常用剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂（如卡马西平、利福平）：在1~2周内调整至常用剂量的2倍 但若阿立哌唑用作重度抑郁障碍的辅助治疗，则无需调整剂量。

儿童服用量

精神分裂症青少年（13-17岁）：推荐剂量为每日10 mg，不受进食影响。针对青少年（13-17岁）患者，已研究每日10 mg和30 mg剂量。初始每日剂量为2 mg，2日后增至5 mg，再过2日增至10 mg。此后以5 mg为增量进行加量。然而，每日30 mg剂量的疗效并不优于每日10 mg剂量。 精神分裂症青少年（13-17岁）：尚未评估精神分裂症青少年患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确立与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性，因此应定期谨慎监测。 治疗双相障碍相关的躁狂和混合发作：儿童（10-17岁）：作为单药治疗，推荐剂量为每日10 mg，不受进食影响。已证实每日10 mg或30 mg剂量对双相Ⅰ型障碍儿童（10-17岁）患者有效。初始剂量为每日2 mg，2日后增至5 mg，再过2日增至10 mg。此后应以5 mg为增量进行加量。 治疗双相障碍相关的躁狂和混合发作：儿童（10-17岁）：尚未评估双相Ⅰ型障碍儿童患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确立与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性，因此应定期谨慎监测。 自闭症相关易激惹：儿童（6-17岁）：已证实本品对儿童（6-17岁）自闭症患者的有效剂量范围为每日5 mg至15 mg。推荐初始剂量为每日1mg或2mg，应增至每日5 mg；如有需要，此后可增至每日10 mg或15 mg。调整至每日5 mg的剂量应逐步进行，每次调整间隔至少1周。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。 自闭症相关易激惹：儿童（6-17岁）：尚未评估自闭症儿童患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确立与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性，因此应定期谨慎监测。 抽动秽语障碍：儿童（6-18岁）：已证实本品对儿童（6-18岁）抽动秽语障碍患者的有效剂量范围为每日2 mg至20 mg。初始剂量为每日2 mg，之后每隔至少2周以5mg为增量逐渐加量。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。 抽动秽语障碍：儿童（6-18岁）：尚未评估抽动秽语障碍儿童患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确立与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性，因此应定期谨慎监测。

本药可能增加患有重度抑郁症或其他精神疾病的儿童、青少年及年轻成人出现自杀念头及行为的风险，因此医生必须谨慎评估治疗的必要性和风险。 所有年龄段的患者在服用本药期间，应仔细观察病情是否恶化、自杀倾向及异常行为的变化，家属或监护人也应密切关注患者，如有异常迹象立即咨询医疗人员。 本药未被批准用于治疗儿童抑郁症。 本药可能出现神经恶性综合征这一严重副作用，如出现高热、肌肉僵硬、精神状态改变及自主神经系统不稳定的症状，应立即告知医疗人员。 可能会发生迟发性运动障碍这一不可逆的异常运动症，因此长期使用时应以最小剂量及最短时间给予，并在出现症状时与医生沟通。 在给老年痴呆患者使用时，可能增加脑卒中等脑血管事件及死亡的风险，因此本药不应用于治疗痴呆患者。 可能影响血糖控制，因此糖尿病患者应定期检查血糖状态，如出现高血糖症状，需立即告诉医疗人员。 有静脉血栓栓塞风险，因此对有血栓风险因素的患者，在使用前及使用期间需严格观察并采取预防措施。 对本药物过敏的患者，或有乳糖不耐症等遗传学问题的患者不应使用。 有体位性低血压、癫痫病史、认知功能及运动能力下降的患者应谨慎给予，并需注意因嗜睡或眩晕等症状而导致驾驶或操作危险机械时的风险。 可能会降低深部体温调控能力，因此在受高热暴露或进行剧烈运动时应小心。 有吞咽困难的患者有吸入性肺炎的风险，因此需特别注意。 对有自杀风险的患者需严格监控，并为减少过量风险，应以最小剂量处方。 本药不应用于治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）。 在服用本药时，常见副作用包括恶心、呕吐、便秘、头痛、眩晕、焦虑、失眠、嗜睡、疲劳、体重变化等，因此出现异常症状时要咨询医疗人员。

自杀想法，自杀行为，焦虑，烦躁，惊恐发作，失眠，过敏性，敌意，攻击性，冲动，静坐不安，轻躁症，躁狂症，超高热，肌强直，精神状态改变，不规则脉搏，血压变化，心动过速，出汗，心律失常，血中肌酸激酶增加，肌红蛋白尿，急性肾功能衰竭，迟发性运动障碍，中风，短暂性缺血发作，嗜睡，困倦，失禁，唾液分泌过多，头晕，高血糖症，酮症，高渗透压昏迷，静脉血栓栓塞，瘙痒，荨麻疹，体位性低血压，体位性头晕，晕厥，发作，痉挛，判断障碍，思维障碍，运动能力障碍，食欲增加，恶心，呕吐，便秘，头痛，静坐不安，焦虑，失眠，坐立不安，锥体外系障碍，困倦，疲劳，食欲增加，鼻咽炎，体重增加，颤抖，镇静，烦躁，咽喉痛，咳嗽，体重增加，视力模糊，疲劳，神经敏感，上呼吸道感染，食欲减少，关节痛，肌肉痛，注意力障碍，发热，流口水，疲惫，唾液分泌过多，月经痛，流涕，皮疹，血液减少症，心肺衰竭，心动过缓，心脏骤停，房室传导阻滞，心房颤动，心绞痛，心悸，心肌梗塞，期外收缩，同性心动过速，心肌缺血，眼睑水肿，眩光，复视，光敏反应，胃食管反流病，舌水肿，食道炎，胰腺炎，虚弱，周边水肿，胸痛，面部水肿，血管水肿，低体温，肝炎，黄疸，过敏，跌倒，自伤，热射病，血中肌酸激酶增加，体重下降，肝酶增加，血中尿素增加，血中胆红素增加，血中肌酐增加，心电图QT延长，血中泌乳素增加，血糖增加，血中乳酸脱氢酶增加，糖化血红蛋白增加，GGT增加，食欲不振，高脂血症，糖尿病，低钾血症，低钠血症，低血糖症，继发性糖尿病，糖尿病酮症，肌强直，肌萎缩，肌肉紧张，活动减少，横纹肌溶解，协同运动障碍，语言障碍，帕金森症，锯齿状僵硬，记忆障碍，脑血管事故，运动减少症，迟发性运动障碍，肌张力低下症，肌张力增高症，无运动，肝病性肌痉挛症，运动缓慢，大发作，无舞蹈运动，自杀想法，攻击性，性欲减退，敌意，自杀尝试，性欲增加，愤怒，性兴奋障碍，谵妄，故意自伤，自杀，抽动，杀人想法，紧张症，梦游症，尿潴留，多尿，夜尿，勃起功能障碍，无月经，月经不规律，胸痛，女性型乳房，持续勃起，呼吸困难，鼻塞，吸入性肺炎，出汗异常，皮疹，瘙痒，光敏反应，脱发，荨麻疹，背痛，鼻血，干眼，射精障碍，口吃，运动过多，睡眠障碍，眼球运动发作，心悸，异常思维，无感觉，意图性颤抖，幻觉，胃功能异常，流口水，排尿障碍

本药应存放在密闭容器内，以防暴露于空气或湿气。存放温度应保持在1度到30度之间的室温为宜。

外观

绿色的长方形片剂

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶