アリピコ錠2ミリグラム(アリピプラゾール(微粉末))

成人服用量

1. 統合失調症 成人：推奨初回用量は、食事に関係なく1日1回10 mgまたは15 mgです。本剤は統合失調症の治療において、1日10-30 mgの用量範囲で調節できます。定常状態に到達するために必要な2週間が経過する前に、投与量を増加させてはなりません。 維持療法：統合失調症に対する本剤の維持療法の有効性は、他の抗精神病薬の投与により3か月以上安定している統合失調症患者を対象に、プラセボと比較して1日15 mgを投与し、再発の有無を評価した臨床試験で確認されています。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価してください。 他の抗精神病薬からの切り替え：従来の抗精神病薬から本剤に切り替える場合、従来薬の用量を徐々に減らしながら本剤の投与を開始することが最も適切です。ほとんどの抗精神病薬では、併用投与期間を最小限にしてください。 2. 双極性障害に伴う躁病エピソードおよび混合性エピソードの治療 成人：単剤療法およびリチウムまたはバルプロ酸の補助療法として、推奨初回用量は食事に関係なく1日1回15 mgです。臨床反応に応じて1日30 mgまで増量できます。臨床試験では1日30 mgを超える用量は評価されていません。 維持療法：双極Ⅰ型障害の維持療法の有効性は、本剤（単剤療法として1日15 mgまたは30 mg）を少なくとも6週間投与して安定した患者を対象とした臨床試験で確認されています。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価してください。 3. 大うつ病性障害治療の補助療法 - 成人 既存の抗うつ薬を服用している成人患者の推奨初回用量は、食事に関係なく1日1回2~5mgです。大うつ病性障害治療の補助療法としての本剤の有効性は、1日2~15mgで確立されています。本剤は1週間以上の間隔をあけ、5mg以下の用量範囲で段階的に増量してください。 維持療法：大うつ病性障害治療の補助療法における維持療法は評価されていません。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価してください。 6. CYP450相互作用を考慮した用量調節 CYP2D6低代謝型（poor metabolizer）の患者、およびCYP3A4阻害薬、CYP2D6阻害薬または強力なCYP3A4誘導薬を服用している患者では、用量調節が推奨されます（表1参照）。併用薬の投与を中止する場合、アリピプラゾールの用量は従来の投与量に調節します。ただし、CYP3A4誘導薬の併用を中止する場合は、1~2週間かけて調節します。その後、臨床反応に応じて調節できます。（使用上の注意「相互作用」の項参照） 表1. CYP2D6低代謝型の患者、およびCYP2D6阻害薬、CYP3A4阻害薬またはCYP3A4誘導薬を服用している患者の用量調節 CYP2D6低代謝型（poor metabolizer）の患者：通常用量の1/2倍 強力なCYP2D6阻害薬（例、キニジン、フルオキセチン、パロキセチン）または強力なCYP3A4阻害薬（例、ケトコナゾール、イトラコナゾール、クラリスロマイシン）：通常用量の1/2倍 強力なCYP3A4誘導薬（例、カルバマゼピン、リファンピン）：1~2週間かけて通常用量の2倍 ただし、アリピプラゾールを大うつ病性障害の補助療法として使用する場合は、用量を調節せずに投与してください。

小児服用量

統合失調症の青少年（13-17歳）：推奨用量は食事に関係なく1日10 mgです。青少年（13-17歳）患者を対象に1日10 mgおよび30 mgの用量で試験が行われました。このとき、初回の1日用量は2 mgで、2日後に5 mg、さらに2日後に10 mgに増量しました。その後は5 mg単位で増量しました。ただし、1日30 mgの用量は1日10 mgの用量より有効ではありませんでした。 統合失調症の青少年（13-17歳）：統合失調症の青少年患者における維持療法は評価されていません。維持療法の必要性を判断するため、定期的に再評価してください。自殺症状の発現、成長、成熟、認知および行動の発達などに関する長期安全性は確立されていないため、定期的に注意深くモニタリングしてください。 双極性障害に伴う躁病エピソードおよび混合性エピソードの治療 小児（10-17歳）：単剤療法としての推奨用量は、食事に関係なく1日10 mgです。双極Ⅰ型障害の小児（10-17歳）患者では、1日10 mgまたは30 mgの用量で有効性が確認されています。初回用量は1日2 mgで、2日後に5 mg、さらに2日後に10 mgに増量します。その後は5 mg単位で増量してください。 双極性障害に伴う躁病エピソードおよび混合性エピソードの治療 小児（10-17歳）：双極Ⅰ型障害の小児患者における維持療法は評価されていません。維持療法の必要性を判断するため、定期的に再評価してください。自殺症状の発現、成長、成熟、認知および行動の発達などに関する長期安全性は確立されていないため、定期的に注意深くモニタリングしてください。 自閉症障害に伴う易刺激性 小児（6-17歳）：本剤は小児（6-17歳）の自閉症障害患者において、1日5 mgから15 mgの用量で有効性が確認されています。推奨初回用量は1日1mgまたは2mgで、1日5 mgまで増量してください。必要に応じて、その後1日10 mgまたは15 mgまで増量します。1日5 mgまでの用量調節は、少なくとも1週間以上の間隔をあけて段階的に行ってください。本剤の用量は、忍容性および反応に応じて個別に設定してください。 自閉症障害に伴う易刺激性 小児（6-17歳）：自閉症障害の小児患者における維持療法は評価されていません。維持療法の必要性を判断するため、定期的に再評価してください。自殺症状の発現、成長、成熟、認知および行動の発達などに関する長期安全性は確立されていないため、定期的に注意深くモニタリングしてください。 トゥレット障害の小児（6-18歳）：本剤は小児（6-18歳）のトゥレット障害患者において、1日2 mgから20 mgの用量で有効性が確認されています。初回用量は1日2 mgで、2週間以上の間隔をあけて5mg単位で段階的に増量します。本剤の用量は、忍容性および反応に応じて個別に設定してください。 トゥレット障害の小児（6-18歳）：トゥレット障害の小児患者における維持療法は評価されていません。維持療法の必要性を判断するため、定期的に再評価してください。自殺症状の発現、成長、成熟、認知および行動の発達などに関する長期安全性は確立されていないため、定期的に注意深くモニタリングしてください。

この薬は、主要うつ病やその他の精神的障害を抱える小児、青少年、若年成人において自殺の思考および行動のリスクを高める可能性があるため、医師は治療の必要性とリスクを慎重に評価する必要があります。 この薬を服用するすべての年齢の患者は、病状の悪化や自殺傾向、異常な行動の変化を注意深く観察する必要があり、家族や保護者も患者をよく観察し、異常徴候が発生した場合には直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は小児うつ病の治療には承認されていません。 この薬は神経遮断薬悪性症候群という深刻な副作用が発現する可能性があるため、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化および自律神経系の不安定な症状が現れた場合には直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 遅発性ジスキネジアという不可逆的な異常運動症状が発現する可能性があるため、長期間使用する場合は最小用量および最短期間で投与し、症状が現れた場合には医師と相談する必要があります。 認知症の高齢精神疾患患者に投与する場合、脳卒中などの脳血管事故および死亡のリスクが増加することがあるため、この薬は認知症患者の治療に使用しません。 血糖の調整に影響を与える可能性があるため、糖尿病患者は血糖状態を定期的に確認し、高血糖症状が現れた場合には直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 静脈血栓塞栓症のリスクがあるため、血栓リスク因子がある患者は使用前および投与中に注意深く観察し、予防措置を講じる必要があります。 この薬に過敏症がある患者または乳糖不耐症などの遺伝的問題がある患者には投与しない必要があります。 起立性低血圧、発作歴、認知および運動能力の低下がある患者に、慎重に投与する必要があり、眠気やめまいなどの症状のために運転や危険な機械の操作をする際には注意が必要です。 深部体温調節能力が低下する可能性があるため、過度の熱への暴露や激しい運動時には注意する必要があります。 嚥下困難のある患者では誤嚥性肺炎のリスクがあるため注意が必要です。 自殺リスクを内在した患者には徹底した監視が必要であり、過量投与のリスクを減らすために最小限の用量で処方する必要があります。 この薬は注意欠陥多動性障害(ADHD)治療目的には使用しない必要があります。 この薬を服用すると、吐き気、嘔吐、便秘、頭痛、めまい、不安、不眠、眠気、疲労、体重の変化などの副作用が一般に現れる可能性があるため、異常症状が発生した場合には医療従事者と相談する必要があります。

自殺の考え、自殺行動、不安、焦燥、パニック発作、不眠症、過敏性、敵意、攻撃性、衝動、安静時不安定、軽躁病、躁病、超高熱、筋剛直、精神状態の変化、不規則な脈拍、血圧の変動、頻脈、発汗、心不整脈、血中クレアチニンホスファターゼの増加、ミオグロビン尿、急性腎不全、遅延性運動障害、脳卒中、一過性脳虚血発作、昏睡、眠気、失禁、過度の唾液分泌、めまい、高血糖、ケトン酸症、高浸透圧昏睡、静脈血栓塞栓症、かゆみ、じんましん、起立性低血圧、体位性めまい、失神、発作、けいれん、判断障害、思考障害、運動能力障害、食欲増加、悪心、嘔吐、便秘、頭痛、安静時不安定、不安、不眠症、そわそわ、錐体外路障害、眠気、疲労、食欲増加、上気道炎、体重増加、震え、鎮静、焦燥、喉の痛み、咳、体重増加、視界のぼやけ、疲労、神経過敏、上気道感染、食欲減少、関節痛、筋肉痛、注意力障害、発熱、唾液分泌、倦怠感、過剰唾液分泌、月経痛、鼻水、発疹、血液減少症、心肺不全、徐脈、心肺停止、房室ブロック、心房細動、狭心症、ドキドキ、心筋梗塞、期外収縮、心房頻拍、心筋虚血、眼瞼浮腫、眩暈、複視、光過敏、逆流性食道炎、舌の腫れ、食道炎、膵炎、筋力低下、末梢浮腫、胸痛、顔面浮腫、血管浮腫、低体温、肝炎、黄疸、過敏症、転倒、自傷、熱中症、血中クレアチニンホスファターゼの増加、体重減少、肝酵素の増加、血中尿素の増加、血中ビリルビンの増加、血中クレアチニンの増加、心電図QT延長、血中プロラクチンの増加、血糖の増加、血中乳酸脱水素酵素の増加、糖化ヘモグロビンの増加、GGTの増加、食欲不振、高脂血症、糖尿病、低カリウム血症、低ナトリウム血症、低血糖、次症、糖尿病性ケトアシドーシス、筋剛直、筋萎縮、筋肉緊張、運動減少、横紋筋融解症、協調運動障害、言語障害、パーキンソン病、歯車状強直、記憶障害、脳血管事故、運動減少症、遅延性運動障害、筋緊張低下症、筋緊張亢進症、無運動、肝変性筋痙攣症、運動緩慢、大発作、無動無定位運動、自殺の考え、攻撃性、性欲喪失、敵意、自殺未遂、性欲増加、怒り、性興奮障害、せん妄、意図的自傷、自殺、チック、殺人の考え、緊張症、夢遊病、尿閉、多尿、夜間排尿、勃起機能障害、無月経、月経不順、胸痛、女性型乳房、持続勃起症、呼吸困難、鼻づまり、誤嚥性肺炎、過剰発汗、発疹、かゆみ、光過敏反応、脱毛、じんましん、背中の痛み、鼻血、ドライアイ、射精障害、吃音、運動過多、睡眠障害、眼球運動発作、ドキドキ、異常思考、無感覚、意図的震え、幻覚、胃機能異常、唾液分泌、排尿障害

この薬は空気や湿気にさらされないよう確実に密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが良いです。

外形

緑色の長方形錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶