泰泽纳胶囊0.1毫克(甲苯磺酸他拉唑帕利)

成人服用量

本品为口服制剂。为避免接触胶囊内容物，应整粒吞服胶囊；不得打开或溶解胶囊。 本品可不受进食影响服用。 本品每日1次口服1 mg。患者应持续用药，直至疾病进展或出现不可接受的毒性(unacceptable toxicity)。 本品推荐剂量为0.5 mg，与恩扎卢胺160mg合用，每日1次口服。患者应持续用药，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。未接受手术去势的患者在用药期间应继续使用促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物进行药物去势。 如果患者呕吐或漏服，不得补服额外剂量。应在预定的下次服药时间服用下一处方剂量。 血红蛋白 < 8 g/dL：暂停本品治疗，直至恢复至≥ 9 g/dL，然后以降低后的剂量重新开始本品治疗 血小板计数 < 50,000/μL：暂停本品治疗，直至恢复至≥ 75,000/μL，然后以降低后的剂量重新开始本品治疗 中性粒细胞计数 < 1,000/μL：暂停本品治疗，直至恢复至≥ 1,500/µL，然后以降低后的剂量重新开始本品治疗 3级或4级非血液学不良反应：暂停本品治疗，直至恢复至≤ 1级，然后以降低后的剂量重新开始本品治疗，或停药 本品单药治疗时的剂量减少（乳腺癌） 推荐起始剂量：每日1次1 mg 首次剂量减少：每日1次0.75 mg 第二次剂量减少：每日1次0.5 mg 第三次剂量减少：每日1次0.25 mg 本品与恩扎卢胺合用时的剂量减少（前列腺癌） 推荐起始剂量：每日1次0.5 mg 首次剂量减少：每日1次0.35 mg 第二次剂量减少：每日1次0.25 mg 第三次剂量减少：每日1次0.1 mg 轻度肾功能损害患者（60 mL/min≤肌酐清除率[CrCl]<90 mL/min）无需调整剂量。中度肾功能损害患者（30 mL/min≤CrCl<60 mL/min）的本品推荐起始剂量为每日1次0.75 mg。重度肾功能损害患者（15 mL/min<CrCl<30 mL/min）的本品推荐起始剂量为每日1次0.5 mg。本品尚未在CrCl<15 mL/min或需要血液透析的患者中进行研究（参见药代动力学特性）。 轻度肾功能损害患者（60 mL/min≤肌酐清除率[CrCL]<90 mL/min）无需调整剂量。中度肾功能损害患者（30 mL/min≤CrCL<60 mL/min）的推荐起始剂量为与恩扎卢胺合用时本品0.35mg，每日1次口服。重度肾功能损害患者（15mL/min≤CrCL<30mL/min）的推荐起始剂量为与恩扎卢胺合用时本品0.25mg，每日1次。本品尚未在CrCL <15 mL/min或需要血液透析的患者中进行研究（参见药代动力学特性）。 轻度肝功能损害（总胆红素≤1×正常值上限[ULN]且天冬氨酸氨基转移酶(AST)>ULN，或总胆红素>1.0-1.5×ULN且AST不限）患者、中度肝功能损害（总胆红素>1.5-3.0×ULN且AST不限）患者或重度肝功能损害（总胆红素>3.0×ULN且AST不限）患者均无需调整剂量（参见药代动力学特性）。

本药可能引起骨髓异常增生综合症或急性骨髓性白血病等严重血液癌症，因此在用药前及用药期间须通过血液检查仔细确认血液状态。 具有生育能力的女性在服用期间不得怀孕，并且在开始用药前必须检查怀孕情况。 在服用本药期间及停止用药后的一段时间内，必须使用有效的避孕措施，特别对于乳腺癌患者，建议使用非激素避孕方法，避免使用激素避孕法。 本药不可用于对成分或添加剂过敏者及哺乳期女性。 服用本药期间常见副作用包括疲劳、恶心、呕吐、血细胞减少，如出现严重或持续症状应咨询医疗人员。 可能会经常出现贫血、白细胞减少、血小板减少等血液细胞减少的骨髓抑制副作用，因此需定期进行血液检查，如出现这些副作用可能需要调整药物剂量或暂时停药。 在驾驶或操作机械时可能出现疲倦或头晕，因此需要特别注意。 本药可能与其他药物相互作用，特别是与某些抗生素、抗病毒药物以及恩扎鲁单抗等药物合用时，需告知医疗人员，可能需要调整剂量。 怀孕女性或可能怀孕的女性不得服用此药，哺乳期女性也应避免服用。 儿童或老年人的安全性尚未充分验证，但老年人一般不需要特殊剂量调整。 如出现过量，应立即停止用药并在医疗机构接受适当处理，可能需要进行胃洗等急救处理。 本药应存放在儿童无法触及的地方，并放入原容器中以避免药物误用或品质下降。

骨髓异形成综合症，急性骨髓性白血病，疲劳，贫血，恶心，中性粒细胞减少症，血小板减少症，头痛，白细胞减少症，淋巴细胞减少症，食欲减退，头晕，味觉障碍，呕吐，腹泻，腹痛，口腔炎，消化不良，脱发，无力，心房颤动，背痛，关节痛，便秘，恶心

本药可能对空气或湿气敏感，因此必须存放在密闭的容器内。储存温度建议保持在1至30度的室温范围，以保持药物的效果和安全性。

外观

上半部为不透明的白色至淡黄色，下半部为白色的胶囊，内含黄色至米白色的粉末

包装单位

30胶囊/瓶