薬情報
トルダパ錠5ミリグラム(ダパグリフロジンL-プロリン)

トルダパ錠5ミリグラム(ダパグリフロジンL-プロリン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジン ビス L-プロリン›7.815mg / 1錠
製造・輸入元
(주)보령
外形
黄色の両面が膨らんだ円形のフィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202500734 · 承認 2025.03.31 · 保険コード 641908660

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び慢性心不全、慢性腎疾患による心血管リスクの低下治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は1日1回10mgです。 この薬は食物摂取に関係なく、1日1回いつでも経口投与できます。 錠剤はそのまま飲み込む必要があります。
小児服用量
18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性及び安全性は確立されていない。関連資料はない。

成分

製造会社
(주)보령

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び慢性心不全、慢性腎疾患による心血管リスクの低下治療

  • 2型糖尿病、血糖調節障害、心血管疾患、心血管リスク因子、慢性心不全、心不全、慢性腎疾患、糸球体濾過率の低下、末期腎疾患
承認事項の原文を見る

この医薬品は2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるため、食事療法や運動療法とともに使用されます。また、慢性心不全患者において心血管疾患による死亡及び入院リスクを低下させる効果があります。慢性腎疾患患者に対しても腎機能の悪化に関連するリスクを減少させる役割を果たします。この薬は心血管のリスク因子を有する糖尿病患者と他の標準治療法と併用して使用することができます。全体として、この薬は糖尿病、心不全、腎疾患患者の主要な健康問題を改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1日1回10mgです。 この薬は食物摂取に関係なく、1日1回いつでも経口投与できます。 錠剤はそのまま飲み込む必要があります。

小児服用量

18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性及び安全性は確立されていない。関連資料はない。

注意事項

この薬は主成分や添加物にアレルギーがある患者には使用しないでください。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者には投与してはいけません。 この薬は乳糖無水物を含んでいるため、乳糖不耐性や特定の遺伝的代謝障害がある患者には使用しないでください。 透析中の患者にもこの薬は投与しないでください。 体液量が減少しているか腎機能に問題がある患者はこの薬を慎重に使用し、投与前後に体液状態と腎機能をしっかり確認する必要があります。 腎機能が中等度以上に低下した患者ではこの薬の血糖調整効果が減少する可能性があり、重度の腎機能低下患者には推奨されません。 この薬を服用中に生殖器感染症や尿路感染症が発生する可能性があるため、感染症状が現れた場合は直ちに治療を受ける必要があります。 低血糖のリスクがあるため、インスリンやスルホニルウレアなど低血糖を引き起こす薬物とともに使用する場合は用量調整が必要になることがあります。 体液量の減少や低血圧の症状が現れることがあるため、特に高齢者や利尿薬を服用している患者には注意が必要です。 この薬は糖尿病性ケトアシドーシスのリスクを高める可能性があるため、ケトアシドーシス症状や徴候がある場合は直ちに医療提供者に相談してください。 妊娠中や授乳中の女性はこの薬を使用しないことが推奨され、妊娠が確認された場合は服用を中止する必要があります。 小児に対する安全性及び有効性は確立されていないため、小児には使用しません。 過剰摂取の場合は特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療を受ける必要があり、必要に応じて医療機関で管理を受ける必要があります。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えませんが、低血糖のリスクがある場合は注意が必要です。 製品は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して品質を維持する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

体液量の減少(脱水、低容量症、低血圧を含む)、糖尿病性ケトアシドーシス、会陰部壊死(フールニエ壊死)、尿路性敗血症及び腎盂腎炎、急性腎傷害及び腎機能障害、アナフィラキシー反応、じんましん、血管浮腫、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚の剥離、口/目の粘膜痛、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、重度のアレルギー反応、急性膵炎、重症肝障害

軽度の副作用

外陰部炎、亀頭炎及び関連する生殖器感染、尿路感染、低血糖、めまい、便秘、口渇、腰痛、排尿痛、多尿、夜尿、ヘマトクリット上昇、治療初期の腎クレアチニンクリアランスの低下、異常脂質血症、治療初期の血清クレアチニン上昇、血中尿素の上昇、体重減少、消化不良、悪心、下痢、嘔吐、無力症、胸痛、疲労、胸部不快感、痛み、末梢浮腫、全身浮腫

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の室温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

黄色の両面が膨らんだ円形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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