药品信息
特鲁达帕片5毫克(达格列净双L-脯氨酸)

特鲁达帕片5毫克(达格列净双L-脯氨酸)

处方药片剂口服
成分・含量
达格列净双L-脯氨酸›7.815mg / 1片
生产/进口商
(株)宝岭
外观
黄色的双凸圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202500734 · 批准 2025.03.31 · 医保编码 641908660

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病,抑制慢性心力衰竭恶化,抑制慢性肾病恶化
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
2型糖尿病 单药治疗及联合治疗 本品用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合治疗时,推荐剂量为10mg,每日1次。本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时,为降低低血糖风险,可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 初始联合治疗 对于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者,与二甲双胍联合用药时,本品的初始推荐剂量为5mg,每日1次,或10mg,每日1次。 慢性心力衰竭及慢性肾病 本品的推荐剂量为10 mg,每日1次。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不建议以改善血糖控制为目的使用本品。 - eGFR低于25 mL/min/1.73m2:不建议慢性心力衰竭及慢性肾病患者开始使用本品。 - 透析患者:不得使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者,推荐起始剂量为5 mg。若耐受性良好,可将剂量增加至10mg。 老年人(≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于每日任意时间口服,每日1次。应整片吞服。
儿童服用量
尚未确立达格列净在18岁以下儿童中的有效性和安全性。无相关资料。

成分

生产厂家
(株)宝岭

功效・作用

改善2型糖尿病,抑制慢性心力衰竭恶化,抑制慢性肾病恶化

  • 2型糖尿病,血糖控制障碍,心血管疾病,心血管风险因素,慢性心力衰竭,心力衰竭,慢性肾病,肾小管滤过率降低,终末期肾病
查看批准原文

该药物用于辅助控制2型糖尿病患者的血糖,结合饮食和运动疗法。此外,它还能减少慢性心力衰竭患者因心血管疾病导致的死亡和住院风险。它对慢性肾病患者也能减少与肾功能恶化相关的风险。该药可与其他标准治疗方法联合使用,适用于有心血管风险的糖尿病患者。总体而言,该药有助于改善糖尿病、心力衰竭和肾病患者的主要健康问题。

服用方法

成人服用量

2型糖尿病 单药治疗及联合治疗 本品用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合治疗时,推荐剂量为10mg,每日1次。本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时,为降低低血糖风险,可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 初始联合治疗 对于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者,与二甲双胍联合用药时,本品的初始推荐剂量为5mg,每日1次,或10mg,每日1次。 慢性心力衰竭及慢性肾病 本品的推荐剂量为10 mg,每日1次。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不建议以改善血糖控制为目的使用本品。 - eGFR低于25 mL/min/1.73m2:不建议慢性心力衰竭及慢性肾病患者开始使用本品。 - 透析患者:不得使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者,推荐起始剂量为5 mg。若耐受性良好,可将剂量增加至10mg。 老年人(≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于每日任意时间口服,每日1次。应整片吞服。

儿童服用量

尚未确立达格列净在18岁以下儿童中的有效性和安全性。无相关资料。

注意事项

该药不应用于对主要成分或添加剂过敏的患者。 不应给1型糖尿病患者或糖尿病性酮症酸中毒患者使用该药。 由于该药含有无乳糖剂,乳糖不耐症或特定遗传代谢障碍的患者不应使用。 对透析患者该药也不应使用。 体液量减少或肾功能有问题的患者需谨慎使用该药,且在使用前后应仔细监测液体状态和肾功能。 肾功能中度以上减退的患者,该药的血糖控制效果可能会降低,严重肾功能减退的患者不推荐使用。 在服用该药期间,可能出现生殖道感染和尿路感染,若出现感染症状,应立即接受治疗。 由于可能存在低血糖风险,若与胰岛素或磺脲类等可导致低血糖的药物一起使用,则可能需要调整剂量。 可能出现体液减少或低血压症状,因此特别是老年人或服用利尿剂的患者需谨慎。 该药可能增加糖尿病性酮症酸中毒的风险,若有酮症酸中毒的症状或迹象,应立即咨询医疗人员。 怀孕或哺乳期的女性建议不使用该药,若确认怀孕,应立即停药。 尚未确立对儿童的安全性和有效性,因此不用于儿童。 在过量服用时无特效解毒剂,应根据症状进行适当治疗,必要时需在医疗机构接受管理。 该药对驾驶或操作机器没有显著影响,但在存在低血糖风险的情况下,应保持警惕。 产品应存放在儿童接触不到的地方,并保持在原包装中以维持质量。

副作用

外阴阴道炎、龟头炎及相关生殖器感染、尿路感染、真菌感染、会阴坏死、低血糖、液体量减少、口渴、糖尿病酮症酸中毒、头晕、便秘、口干、腰痛、排尿痛、多尿、夜尿、间质性肾小管炎、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、血细胞比容升高、治疗初期肾脏肌酐清除率减少、异常脂质血症、治疗初期血清肌酐升高、血尿素升高、体重减少、皮疹、血管性水肿、尿路脓毒症、肾盂肾炎、急性肾损伤、肾功能障碍、乏力、疼痛、角膜炎、慢性阻塞性肺疾病、咯血、脑出血、外周动脉闭塞、心绞痛、心肌梗死、胆道结石、胆道炎、酒精性肝硬化、抑郁症、自杀未遂、胃腺癌、过敏性反应、急性肾盂肾炎、胸痛、慢性胃炎、肠憩室、胃肠内空气滞留、频繁肠蠕动、胃炎、结肠息肉、肠穿孔、上腹不适、功能性胃肠障碍、糜烂性胃炎、牙龈疾病、牙龈疼痛、痔疮、横隔疝、肠易激综合征、黑便、慢性胰腺炎、急迫性尿失禁、糖尿病肾病、膀胱过度活动症、微量白蛋白尿、腹压性尿失禁、排尿困难、尿路结石、尿液异常、血清乳酸增加、淋巴细胞减少症、体重增加、维生素D缺乏、食欲增加、味觉异常、嗜睡、紧张性头痛、腕管综合症、脑梗塞、糖尿病神经病变、意识丧失、神经压迫、神经痛、外周神经病、睡眠障碍、晕厥、震颤、支气管炎、带状疱疹、副鼻窦炎、扁桃体炎、麦粒肿、关节脓肿、喉炎、中耳炎、盆腔炎、牙冠周围炎、肺炎、肺结核、鼻炎、趾甲真菌感染、单纯疱疹、水肿、发热、异物感、面部水肿、面部疼痛、温感、流感样症状、乳腺肿块、勃起功能障碍、良性前列腺增生、乳腺疼痛、生殖器皮疹、月经过多、生殖器水肿、子宫出血、阴道出血、外阴不适、月经不规律、瘙痒、荨麻疹、出冷汗、关节痛、肌肉骨骼疼痛、四肢疼痛、肢体无力、肌肉疼痛、骨关节炎、韧带扭伤、糖尿病性视网膜病变、咳嗽、呼吸困难、直立性低血压、心悸、失眠、脂肪肝、胆囊息肉、耳鸣

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药需存放在密闭容器中,以避免空气或湿气的影响。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

黄色的双凸圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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