薬情報
ティルキャプ錠160ミリグラム(カピバサルチップ)

ティルキャプ錠160ミリグラム(カピバサルチップ)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
カピセルトリブ›160mg / 1錠
製造・輸入元
AstraZeneca Korea
外形
ベージュ色の両面が凸状の円形フィルムコーティング錠
包装
64錠(16錠/PTPx4)
承認状況
正常

品目基準コード 202401036 · 承認 2024.04.29

要約

主な用途
HR陽性・HER2陰性で特定の遺伝子変異を有する進行乳癌に対する併用療法
服用対象
成人
成人服用量
本剤の推奨用量は400 mg(200 mg錠2錠)を1日2回(約12時間間隔)、食事に関係なく4日間服用した後、3日間休薬する。 毎日一定の時刻に服用する。疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで投与を継続する。 5、6、7日目は投与しない 本剤と併用するフルベストラントの推奨用量は500 mgを1日目、15日目および29日目に投与し、その後は月1回投与する。 閉経前または閉経移行期(peri-menopausal)の女性では、本剤とフルベストラントを併用する際、黄体形成ホルモン放出ホルモン(LHRH)作動薬と併用する。 男性では、最新の臨床ガイドラインに従い、黄体形成ホルモン放出ホルモン(LHRH)作動薬の投与を考慮する。 開始用量:400 mgを1日2回、4日間投与した後、3日間休薬;200 mg錠2錠 1回目の減量:320 mgを1日2回、4日間投与した後、3日間休薬;160 mg錠2錠 2回目の減量:200 mgを1日2回、4日間投与した後、3日間休薬;200 mg錠1錠 本剤の用量は最大2回まで減量できる。患者が2回目の減量用量に耐えられない場合、本剤の投与を永久に中止する。 強力または中等度のCYP3A阻害剤との併用を避けられない場合、本剤の用量は320 mgを1日2回(1日総用量640 mgに相当)に減量する。強力または中等度のCYP3A阻害剤の中止後(阻害剤の半減期の3~5倍の時間が経過した後)は、CYP3A阻害剤との併用開始前に投与していた用量で本剤を再開する。

成分

輸入元
AstraZeneca Korea

効能・効果

HR陽性・HER2陰性で特定の遺伝子変異を有する進行乳癌に対する併用療法

承認事項の原文を見る

この医薬品はホルモン受容体陽性でHER2陰性の成人の乳がん患者に、PIK3CA、AKT1またはPTEN変異がある場合に使用します。特に内分泌療法中またはその後にがんが進行した患者、補助療法中または完了後12ヶ月以内に再発した局所進行性または転移性乳がん治療に適用されます。この場合、フォルベストランと併用して投与することによって治療効果が高まります。したがって、これらの条件を満たす乳がん患者の治療に効果的に用いられます。

服用方法

成人服用量

本剤の推奨用量は400 mg(200 mg錠2錠)を1日2回(約12時間間隔)、食事に関係なく4日間服用した後、3日間休薬する。 毎日一定の時刻に服用する。疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで投与を継続する。 5、6、7日目は投与しない 本剤と併用するフルベストラントの推奨用量は500 mgを1日目、15日目および29日目に投与し、その後は月1回投与する。 閉経前または閉経移行期(peri-menopausal)の女性では、本剤とフルベストラントを併用する際、黄体形成ホルモン放出ホルモン(LHRH)作動薬と併用する。 男性では、最新の臨床ガイドラインに従い、黄体形成ホルモン放出ホルモン(LHRH)作動薬の投与を考慮する。 開始用量:400 mgを1日2回、4日間投与した後、3日間休薬;200 mg錠2錠 1回目の減量:320 mgを1日2回、4日間投与した後、3日間休薬;160 mg錠2錠 2回目の減量:200 mgを1日2回、4日間投与した後、3日間休薬;200 mg錠1錠 本剤の用量は最大2回まで減量できる。患者が2回目の減量用量に耐えられない場合、本剤の投与を永久に中止する。 強力または中等度のCYP3A阻害剤との併用を避けられない場合、本剤の用量は320 mgを1日2回(1日総用量640 mgに相当)に減量する。強力または中等度のCYP3A阻害剤の中止後(阻害剤の半減期の3~5倍の時間が経過した後)は、CYP3A阻害剤との併用開始前に投与していた用量で本剤を再開する。

注意事項

この薬は以前にこの薬の成分や添加剤に対して重度のアレルギー反応があった患者には使用しないでください。 この薬を服用中は下痢、発疹、吐き気、疲労、嘔吐といった副作用がよく見られるため、症状が現れた場合は医療スタッフに相談してください。 特に血糖が上昇する高血糖が頻繁に発生する可能性があるため、血糖値を定期的に検査し、血糖管理に注意を払う必要があります。 下痢がひどくなると脱水の危険があるため、十分な水分摂取と必要に応じて止瀉薬の使用が推奨されます。 皮膚に発疹やかゆみなどの異常反応が現れた場合は直ちに医療スタッフに報告し、適切な治療を受けるべきです。 この薬は特定の遺伝子変異がある患者にのみ効果があるため、治療前に遺伝子検査を行い適合性を確認する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用中および服用後一定期間、効果的な避妊を行う必要があり、妊娠中にはこの薬を使用してはいけません。 授乳中の女性は、この薬を服用する際に授乳を中止することが安全です。 高齢者や腎臓または肝機能が低下している患者は、医療スタッフと相談し、必要に応じて用量調整や注意が必要です。 他の薬物と併用する場合は相互作用がある可能性があるため、特に特定の肝酵素を抑制または誘導する薬物と併用する際は注意が必要です。 この薬を過剰摂取した場合には特別な解毒剤がないため、直ちに医療機関に行き適切な治療を受けるべきです。 保管する際は子供の手の届かないところに置き、30度以下の涼しい場所で元の包装の状態で保管してください。 この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えませんが、疲労感を感じることがあるため注意が必要です。

副作用

  • 下痢
  • 発疹
  • 吐き気
  • 疲労
  • 嘔吐
  • 高血糖症
  • 低カリウム血症
  • 貧血
  • 口内炎
  • 尿路感染
症状をあと16件見る
  • 食欲減退
  • 糖尿病性ケトアシドーシス
  • 味覚異常
  • 消化不良
  • かゆみ
  • 乾燥肌
  • 多形紅斑
  • 薬疹
  • 皮膚炎
  • 全身脱落皮膚炎
  • 毒性皮膚発疹
  • 発熱
  • 粘膜炎
  • 血液クレアチニン増加
  • 体重減少
  • グリコヘモグロビン増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないよう密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。こうすることで薬の効果と安全性を長期間保つことができます。

外観・包装

外形

ベージュ色の両面が凸状の円形フィルムコーティング錠

包装単位

64錠(16錠/PTPx4)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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