奥尔凯迪亚片1毫克(依伏卡塞)

成人服用量

本品每日口服一次。 通常起始剂量为1mg，但可根据患者状况以2mg作为起始剂量。 给药后，应密切监测患者的甲状旁腺激素(iPTH)及血清钙水平，并可将药物剂量调整至1~8mg。 如果患者对本药治疗反应不足，应调整药物剂量，可增加至每日一次12mg。 本药会降低血钙水平，因此开始给药前应确认患者血清钙水平不低（钙水平标准：≥8.4mg/dL）。 如需增加剂量，应至少间隔2周，每次增加1mg。 以下情况可考虑以2mg作为起始剂量。[参见使用注意事项“11. 专业人员用信息”3)的(2)、(3)]。 - iPTH水平较高（完整PTH水平标准：≥500 pg/mL），且血清钙水平≥ 9.0mg/dL 在开始治疗及开始调整给药剂量时，血清钙水平至少每周测量1次；维持治疗期间至少每2周测量1次。如血清钙水平降至< 8.4mg/dL，应按照下表采取措施。[参见使用注意事项“2. 以下患者应慎重给药”1)、“3. 不良反应”1)、“4. 一般注意事项”]。 血清钙水平 < 8.4 mg/dL 不要增加剂量（必要时减量） 考虑服用钙剂或维生素D制剂 每周至少测量1次血清钙水平。 建议进行心电图检查。 增加剂量前，确认血清钙水平已恢复至8.4mg/dL以上 血清钙水平 ≤ 7.5 mg/dL 立即停止治疗。 确认血清钙水平已恢复至8.4mg/dL以上后，以停药前相同或更低的剂量恢复治疗 为适当评估本品的安全性和有效性，建议在口服本品前测量血清钙浓度。低白蛋白血症（< 4.0 g/dL）时，建议以校正钙水平注1)作为指标。 应定期测量iPTH水平，以确认其维持在正常范围内。开始本药治疗及开始调整剂量时，每月测量iPTH水平两次（给药后约测量3个月）。确认iPTH水平基本稳定后，建议每月测量iPTH水平一次。为适当评估本品的安全性和有效性，建议在口服本品前测量iPTH水平。 注1) 校正钙水平的计算方法： 校正钙水平 (mg/dL) = 血清钙水平 (mg/dL) – 血清白蛋白水平 (g/dL) + 4.0 肝功能损害患者无需调整本品剂量。但不建议重度肝功能损害患者使用。[参见使用注意事项“2. 以下患者应慎重给药”2)、“4. 一般注意事项”3)]

本药应避免用于对成分过敏的患者或孕妇及可能怀孕的女性。 需谨慎给药于低钙血症患者，因为该药可能加重低钙血症。 肝功能受损的患者可能血药浓度升高，需加以注意。 对心力衰竭患者给予时也需谨慎，但目前没有强烈关联的报告。 有胃肠出血或胃溃疡病史的患者在使用本药时可能会增加胃肠出血的风险，应小心。 在服用本药期间需要定期检查血清钙水平，如出现低钙血症症状应立即通知医疗人员。 低钙血症症状包括肌肉痉挛、心律失常、麻木等，必要时可能需要补充钙或维生素D。 该药物在肝功能障碍患者中可能会增加药物浓度，因此需经常监测肝功能状态。 此外，在开始给药及调节剂量时需密切观察患者状态，看是否出现不良反应。 该药与特定药物一起使用时可能会有相互作用，因此如有其他正在服用的药物，务必通知医生。 孕妇或计划怀孕的女性不应使用本药，哺乳期间也不建议使用。 由于对儿童的安全性尚未确认，因此不推荐用于儿童。 老年人因身体功能减弱，发生不良反应时可能需要调整剂量。 过量服用可能会加重低钙血症，若出现症状应立即联系医疗机构，并且该药不被血液透析去除。 最后，本药封装在铝制包装内，服用前应去掉包装，请注意不要吞下包装。

低钙血症

本药应保存在1度至30度的室温下，密封容器以防止空气进入。 这样存放可以很好地保持药物的有效性。

外观

淡黄色膜衣片

包装单位

盒装 - 100片/盒[(10片/PTP × 10)]