药品信息

恩帕格列净双重药片12.5/500毫克(恩帕格列净, 美克托非定盐酸盐)

处方药片剂경구
成分・含量
恩格列净›12.5mg / 1片盐酸二甲双胍›500mg / 1片
生产/进口商
진양제약(주)
外观
淡棕色的紫色双面凸圆片涂膜药片
包装
10片/盒[(10片/PTP×1)], 60片/盒[(10片/PTP×6)], 60片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202302757 · 批准 2023.09.14

核心摘要

主要用途
成人2型糖尿病患者血糖控制及心血管事件预防效果
服用对象
成人
成人服用量
本药物的推荐剂量是每次1片,每日2次。 剂量在不超过恩帕格列净25 mg和美克托非定2000 mg的范围内,根据患者的治疗方案、有效性和耐受性决定。 对于美克托非定单独使用或与胰岛素等联合疗法下血糖控制不足的患者,推荐恩帕格列净5 mg每日2次与美克托非定的既往剂量。 若耐受性良好且需要额外的血糖控制,可增加恩帕格列净至25 mg(每日总量)。

成分

生产厂家
진양제약(주)

功效・作用

成人2型糖尿病患者血糖控制及心血管事件预防效果

  • 血糖控制异常
  • 2型糖尿病
查看批准原文

本药物用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,配合饮食和运动疗法使用。特别适合血糖控制不佳的患者。同时,可用于患有心血管疾病的2型糖尿病患者,但使用时应参考专家的临床试验信息和注意事项。本药物能有效控制血糖,有助于糖尿病管理。

服用方法

成人服用量

本药物的推荐剂量是每次1片,每日2次。 剂量在不超过恩帕格列净25 mg和美克托非定2000 mg的范围内,根据患者的治疗方案、有效性和耐受性决定。 对于美克托非定单独使用或与胰岛素等联合疗法下血糖控制不足的患者,推荐恩帕格列净5 mg每日2次与美克托非定的既往剂量。 若耐受性良好且需要额外的血糖控制,可增加恩帕格列净至25 mg(每日总量)。

注意事项

本药物是帮助血糖控制的药物,供糖尿病治疗使用。 但是在服用期间可能会发生罕见的严重乳酸酸中毒等并发症,因此需要小心。 乳酸酸中毒是体内乳酸过度积聚而导致的危险状态,其症状包括乏力、肌肉疼痛、呼吸困难、腹痛等。 对肾功能不良、急性感染、脱水、严重心脏疾病的患者不应使用本药物。 此外,1型糖尿病患者或孕妇、哺乳期女性也建议不使用本药物。 本药物与其他糖尿病治疗药物联合使用时可能导致低血糖,因此在与胰岛素或磺脲类药物共同服用时需要调整剂量。 服用期间需定期检查肾功能,以确认药物安全使用。 本药物可出现尿路感染、生殖器感染、排尿增多等副作用,若出现症状应咨询医生。 另外,胃肠不适、肝功能异常、低血糖、液体损失等不良反应也有报道,因此需要特别注意。 在手术或放射检查前应暂时停用本药物,检查后在确认肾功能正常后再重新开始服用。 饮酒可能增加乳酸酸中毒的风险,因此应尽量避免。 老年人或有液体损失风险的患者需要特别谨慎使用本药物,需定期确认健康状态。 孕期间或有怀孕可能的女性、哺乳期女性应避免服用本药物。 如发生过量,应立即就医并进行适当治疗,可能需要进行血液透析。 本药物不推荐用于儿童,储存时应放在儿童无法接触的地方。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

  • 荨麻疹
  • 严重水肿(浮肿)
  • 酮症酸中毒
  • 乳酸酸中毒
  • 血管性水肿
  • 会阴部坏死
  • 尿路性败血症
  • 肾盂肾炎
  • 严重过敏反应
  • 严重皮肤异常反应
再查看 14 项症状
  • 呼吸困难
  • 哮喘发作
  • 肝脏异常(黄疸)
  • 严重神经系统症状
  • 严重水肿或排尿异常
  • 急性肾衰竭
  • 脑卒中
  • 心肌梗死
  • 脓毒症
  • 休克
  • 急性充血性心力衰竭
  • 急性心肌梗死
  • 严重感染
  • 严重外伤

轻微副作用

  • 低血糖
  • 尿路感染
  • 生殖器感染
  • 排尿增多
  • 恶心
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 腹痛
  • 食欲减退
  • 便秘
再查看 20 项症状
  • 肝功能检查异常
  • 味觉异常
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 荨麻疹
  • 红斑血管性水肿
  • 排尿困难
  • 口渴
  • 血清脂质升高
  • 血清肌酐升高
  • 肾小球滤过率减少
  • 液体量减少
  • 体重减轻
  • 高胆固醇血症
  • 异常脂质血症
  • 维生素D缺乏
  • 鼻咽炎
  • 软组织炎
  • 肺炎
  • 无

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应储存在密封容器中,以保护免受空气或湿气的影响。储存温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

淡棕色的紫色双面凸圆片涂膜药片

包装单位

10片/盒[(10片/PTP×1)], 60片/盒[(10片/PTP×6)], 60片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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