薬情報
ビルダデュオM錠50/500ミリグラム(ビルダグリプチン、メトホルミン塩酸塩)

ビルダデュオM錠50/500ミリグラム(ビルダグリプチン、メトホルミン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ヴィルダグリプチン›50mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›500mg / 1錠
製造・輸入元
(주)마더스제약
外形
明るい黄色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202302531 · 承認 2023.08.25 · 保険コード 622805130

要約

主な用途
2型糖尿病による血糖コントロールの改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬の用量はビルダグリプチン100mg及びメトホルミン2000mgを超えない範囲で有効性、耐容性に基づいて個別化される必要があります。 ビルダグリプチンの1日100mg以上の用量は推奨されません。 食事と共に投与するか食後に投与することでメトホルミンによる消化器系の副作用を軽減することができます。 1. 以前に糖尿病薬治療の経験がなく、単独療法で十分な血糖コントロールが難しい場合: この薬の初期用量としてこの薬50/500mgを1日1回、1回1錠服用し、徐々に増量して50/1000mgまで1日2回、1回1錠まで増量することができます。 2. ビルダグリプチンとメトホルミンの併用療法から移行する患者: ビルダグリプチンとメトホルミンの併用療法からこの薬に移行する患者は、ビルダグリプチンおよびメトホルミンの既存の投与量から始めることができます。 以前の他の経口血糖降下剤からこの薬に移行する場合の安全性及び有効性を評価した研究は実施されていません。2型糖尿病治療法の何らかの変化も血糖コントロールに変化をもたらす可能性があるため、注意が必要であり適切なモニタリングが行われるべきです。 この薬の服用を忘れた場合、その時に服用すべきでない場合を除き、次の食事と共に服用し、服用を忘れた薬を補うために一度に二重の量を服用しないことが大切です。 肝機能障害の患者 この薬の投与前にALTまたはASTの値が正常上限値の2.5倍を超える患者を含む肝機能障害の臨床的又は検査的証拠がある患者にはこの薬は推奨されません。

成分

製造会社
(주)마더스제약

効能・効果

2型糖尿病による血糖コントロールの改善

承認事項の原文を見る

この薬はビルダグリプチンとメトホルミンを併用する2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために使用されます。食事制御と運動療法と併用することで血糖を効果的に管理できるようにします。これにより血糖値を安定させて糖尿病管理を助けます。

服用方法

成人服用量

この薬の用量はビルダグリプチン100mg及びメトホルミン2000mgを超えない範囲で有効性、耐容性に基づいて個別化される必要があります。 ビルダグリプチンの1日100mg以上の用量は推奨されません。 食事と共に投与するか食後に投与することでメトホルミンによる消化器系の副作用を軽減することができます。 1. 以前に糖尿病薬治療の経験がなく、単独療法で十分な血糖コントロールが難しい場合: この薬の初期用量としてこの薬50/500mgを1日1回、1回1錠服用し、徐々に増量して50/1000mgまで1日2回、1回1錠まで増量することができます。 2. ビルダグリプチンとメトホルミンの併用療法から移行する患者: ビルダグリプチンとメトホルミンの併用療法からこの薬に移行する患者は、ビルダグリプチンおよびメトホルミンの既存の投与量から始めることができます。 以前の他の経口血糖降下剤からこの薬に移行する場合の安全性及び有効性を評価した研究は実施されていません。2型糖尿病治療法の何らかの変化も血糖コントロールに変化をもたらす可能性があるため、注意が必要であり適切なモニタリングが行われるべきです。 この薬の服用を忘れた場合、その時に服用すべきでない場合を除き、次の食事と共に服用し、服用を忘れた薬を補うために一度に二重の量を服用しないことが大切です。 肝機能障害の患者 この薬の投与前にALTまたはASTの値が正常上限値の2.5倍を超える患者を含む肝機能障害の臨床的又は検査的証拠がある患者にはこの薬は推奨されません。

注意事項

この薬は糖尿病治療に使用される薬であり、2つの成分が含まれています。 この薬を服用する際には腎機能が正常であるかを必ず確認する必要があり、腎機能が著しく低下している患者はこの薬を服用してはいけません。 さらに、重度の心不全や急性心筋梗塞、敗血症などにより腎機能が悪化している患者も服用を避けるべきです。 この薬は乳酸アシドーシスという重篤な副作用を引き起こす可能性があります。この症状は血液中の乳酸濃度が高まり酸性化する状態で、稀ではありますが致命的な場合があるため注意が必要です。 特に脱水、激しい下痢、嘔吐、発熱などがある場合には直ちにこの薬の服用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。 肝機能が損なわれた患者もこの薬の服用を避けるべきであり、服用中は定期的に肝機能検査を受ける必要があります。 この薬は低血糖を引き起こす可能性があるため、食事の摂取が不規則または不足している場合、激しい運動を行っている場合、他の血糖降下剤と併用している場合には特に注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しないべきであり、18歳未満の子供や若者の使用も推奨されません。 高齢者は腎機能が低下する可能性があるため、服用前に腎機能を確認し、定期的にモニタリングすることが重要です。 手術を控えている患者は手術の48時間前からこの薬の服用を中止し、手術後に腎機能が正常であることを確認した後に再度服用を開始する必要があります。 アルコールを過度に摂取する場合、乳酸アシドーシスのリスクが高まるため、この薬を服用する間は飲酒を控えるべきです。 また、この薬は一部の薬物と相互作用がある可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 服用中に異常症状、特に腹痛、呼吸困難、筋肉痛、無力感、低体温、意識の変化が現れた場合には直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬はインスリン治療が必要な1型糖尿病患者には使用されません。 最後に、この薬は子供の手が届かない場所に保管し、容器を変更しないことが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、肝炎、水疱、剥離性皮膚病変、水疱性類天疱瘡、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、肝臓異常(黄疸)、乳酸アシドーシス、急性膵炎、中程度以上の障害を伴う関節痛、水疱性類天疱瘡、呼吸困難、重度の浮腫または排尿異常

軽度の副作用

振戦、頭痛、めまい、疲労、悪心、胃食道逆流、下痢、腹部膨満、寒気、血糖低下、無力感、多汗、便秘、関節痛、上気道感染、鼻咽頭炎、末梢浮腫、消化不良、腹部不快感、消化器系の異常、血清アミラーゼ増加、リパーゼ増加、体重減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管し、30度以下の涼しい場所に置かなければなりません。 このように保管することで薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

明るい黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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