薬情報
ダヤブスメット錠50/1000ミリグラム(ビルダグリプチン、メトホルミン塩酸塩)

ダヤブスメット錠50/1000ミリグラム(ビルダグリプチン、メトホルミン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ヴィルダグリプチン›50mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›1000mg / 1錠
製造・輸入元
한국휴텍스제약(주)
外形
暗い黄色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202302281 · 承認 2023.07.28 · 保険コード 649105790

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬の用量はビルダグリプチン100mgとメトホルミン2000mgを超えない範囲で有効性、耐容性に基づいて個別化する必要があります。 ビルダグリプチン1日の用量は100mgを超えないことが推奨されません。 この薬は一般的に食事とともに投与するか食後に投与することで、メトホルミンによる消化管の副作用を軽減できる可能性があります。 1. 以前糖尿病薬物治療の経験がなく、単独療法で十分な血糖コントロールが困難な場合: この薬の初期用量はこの薬50/500mgを1日1回1錠服用し、段階的に増量して50/1000mgを1日2回1錠まで増量することができます。 2. メトホルミン単独療法で血糖が適切にコントロールされていない患者: この薬の初期用量は1日ビルダグリプチン100mgとメトホルミンの既存投与用量を投与します。 この薬の初期用量は患者の現在の治療法に応じて決定し、この薬50mg/850mgまたは50mg/1000mgを朝晩1日2回1錠服用します。 3. ビルダグリプチンとメトホルミンの併用療法から乗り換える患者: ビルダグリプチンとメトホルミンの併用療法からこの薬に乗り換える患者は、ビルダグリプチンとメトホルミンの既存投与用量で開始可能です。 4. スルホニルウレアまたはインスリンとの併用療法で使用する場合:ビルダグリプチン50mgを1日2回(1日合計100mg)投与し、メトホルミンは既存投与用量に類似して投与します。 - この薬をスルホニルウレアと併用する場合、低血糖のリスクを減らすためにスルホニルウレアの用量の減少が必要になることがあります。 以前に他の経口血糖降下剤からこの薬に乗り換える場合の安全性および有効性に関する研究は実施されていません。2型糖尿病治療法の いかなる変更も血糖コントロールに変化を引き起こす可能性があるため注意が必要で、適切なモニタリングが行われる必要があります。 この薬の服用を忘れた場合、その時に食べるべきではない限り次の食事時に服用し、服用を忘れた薬を補充するために一度に2倍の用量を 服用しないでください。 肝疾患患者 この薬を投与する前にALTまたはASTの値が正常上限値の2.5倍を超える患者を含め、肝疾患に関する臨床的または検査的証拠がある患者にはこの薬は推奨されません。

成分

製造会社
한국휴텍스제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール改善

承認事項の原文を見る

この薬はビルダグリプチンとメトホルミンを併用することで2型糖尿病患者の食事療法と運動療法を補助し、血糖コントロールを助ける薬です。血糖がうまくコントロールされていない方に効果的で、継続的に服用することで血糖管理に役立ちます。したがって、この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールに使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の用量はビルダグリプチン100mgとメトホルミン2000mgを超えない範囲で有効性、耐容性に基づいて個別化する必要があります。 ビルダグリプチン1日の用量は100mgを超えないことが推奨されません。 この薬は一般的に食事とともに投与するか食後に投与することで、メトホルミンによる消化管の副作用を軽減できる可能性があります。 1. 以前糖尿病薬物治療の経験がなく、単独療法で十分な血糖コントロールが困難な場合: この薬の初期用量はこの薬50/500mgを1日1回1錠服用し、段階的に増量して50/1000mgを1日2回1錠まで増量することができます。 2. メトホルミン単独療法で血糖が適切にコントロールされていない患者: この薬の初期用量は1日ビルダグリプチン100mgとメトホルミンの既存投与用量を投与します。 この薬の初期用量は患者の現在の治療法に応じて決定し、この薬50mg/850mgまたは50mg/1000mgを朝晩1日2回1錠服用します。 3. ビルダグリプチンとメトホルミンの併用療法から乗り換える患者: ビルダグリプチンとメトホルミンの併用療法からこの薬に乗り換える患者は、ビルダグリプチンとメトホルミンの既存投与用量で開始可能です。 4. スルホニルウレアまたはインスリンとの併用療法で使用する場合:ビルダグリプチン50mgを1日2回(1日合計100mg)投与し、メトホルミンは既存投与用量に類似して投与します。 - この薬をスルホニルウレアと併用する場合、低血糖のリスクを減らすためにスルホニルウレアの用量の減少が必要になることがあります。 以前に他の経口血糖降下剤からこの薬に乗り換える場合の安全性および有効性に関する研究は実施されていません。2型糖尿病治療法の いかなる変更も血糖コントロールに変化を引き起こす可能性があるため注意が必要で、適切なモニタリングが行われる必要があります。 この薬の服用を忘れた場合、その時に食べるべきではない限り次の食事時に服用し、服用を忘れた薬を補充するために一度に2倍の用量を 服用しないでください。 肝疾患患者 この薬を投与する前にALTまたはASTの値が正常上限値の2.5倍を超える患者を含め、肝疾患に関する臨床的または検査的証拠がある患者にはこの薬は推奨されません。

注意事項

この薬は重度の乳酸アシドーシスや低血糖を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 特に腎機能が中等度以上に低下している患者や心不全患者、急性心筋梗塞や敗血症などの重篤な状態にある患者には、この薬を使用すべきではありません。 ヨード造影剤を使用する検査を受ける場合は、検査の48時間前からこの薬の服用を中止し、腎機能が正常であることが確認されてから再度服用を開始する必要があります。 妊娠中や授乳中の女性はこの薬を服用しない方が安全です。 不規則な食事や食事量が不足している場合、激しい運動をする場合、そして他の薬剤を併用する場合には、乳酸アシドーシスや低血糖のリスクがあるため慎重に使用する必要があります。 この薬を服用している間に頭痛、めまい、吐き気、低血糖症状が現れることがありますので、異常な症状があれば医師に相談してください。 肝機能が損なわれた患者は肝機能悪化と乳酸アシドーシスのリスクがあるため、定期的に肝機能検査を受け、異常所見が見つかれば服用を中止する必要があります。 腎機能が低下した場合、薬剤の蓄積と乳酸アシドーシスのリスクが増加するため、定期的に腎機能検査を行い、腎機能が悪化した場合は服用を中止する必要があります。 アルコールはこの薬の乳酸アシドーシスリスクを高める可能性があるため、服用中は過度の飲酒を避けてください。 この薬は1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者には使用すべきではなく、インスリン治療が必要な場合にはこの薬がインスリンを置き換えることはありません。 手術を控えている患者は手術の48時間前からこの薬の服用を中止し、手術後経口摂取が正常化し、腎機能が回復した後に服用を再開する必要があります。 高齢者は腎機能低下が一般的であるため、服用量を調整し定期的に腎機能をモニタリングしなければなりません。 過剰服用時には支持療法が必要であり、メトホルミン成分は血液透析によって除去可能なため、緊急時には適切な治療が必要です。 この薬を服用中に皮膚に水疱や潰瘍などの異常が生じた場合は直ちに医師に知らせ受診する必要があります。 血糖コントロールが不十分であったり低血糖症状が現れている場合には医療スタッフと相談して服用量の調整や治療方針を決定する必要があります。 この薬を服用中は定期的に血糖と血液検査、特にビタミンB12の値を確認することが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫、肝炎、水泡および剥離性皮膚病変、水泡性類天疱瘡、急性膵炎、乳酸アシドーシス、肝機能異常(黄疸)、重度の関節痛、水泡性類天疱瘡、重度の乳酸アシドーシス、低酸素症、腎機能低下に伴う乳酸アシドーシス、重度のアレルギー反応

軽度の副作用

頭痛、めまい、手振れ、疲労、吐き気、胃食道逆流、下痢、腹部膨満、悪寒、血糖低下、無力症、多汗、便秘、関節痛、上気道感染、鼻咽頭炎、末梢浮腫、消化不良、腹部不快感、消化管異常、血清アミラーゼ増加、リパーゼ増加、体重減少、血糖降下、低血糖

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感なため、薬瓶をしっかり閉じて密閉した状態で保管する必要があります。また、温度が高くならないように30度以下の涼しい場所に保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

暗い黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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