埃多西尔片30毫克(甲苯磺酸依度沙班水合物)

成人服用量

本品可不受进食影响，随水服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 • 体重60kg及以下：本品推荐剂量为每日1次，每次30mg。 • 体重超过60kg：本品推荐剂量为每日1次，每次60mg。 但是，对于具有以下一种或多种因素的患者，本品推荐剂量为每日1次，每次30mg。 ‣ 中度 ∼ 重度肾功能损害 (15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ 合用P-gp抑制剂（环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑） 对于出血风险较高的老年患者，可根据年龄及状况给予每日1次15mg。 （参见“注意事项”中“9. 老年患者用药”项） 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发的风险 至少使用5天非肠道抗凝剂后，再给予本品。 • 体重60kg及以下：本品推荐剂量为每日1次，每次30mg。 • 体重超过60kg：本品推荐剂量为每日1次，每次60mg。 但是，对于具有以下一种或多种因素的患者，本品推荐剂量为每日1次，每次30mg。 ‣ 中度 ∼ 重度肾功能损害 (15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ 合用P-gp抑制剂（环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑） 2. 药物转换 2.1 从其他药物转换为本品 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)不超过2.5时开始服用本品。 2) 从非维生素K拮抗剂类口服抗凝剂（达比加群、利伐沙班、阿哌沙班）转换为本品 停止口服抗凝剂治疗，并在下一次应服用口服抗凝剂的时间开始服用本品。 3) 从非肠道抗凝剂转换为本品 (1) 低分子量肝素(LMWH) 停止使用LMWH，并在下一次应使用LMWH的时间开始服用本品。 (2) 普通肝素(UFH) 停止UFH静脉滴注，并于4小时后开始服用本品。 2.2 从本品转换为其他药物 1) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持适当的抗凝效果。 (1) 口服方案 对于正在服用本品60mg的患者，在给予适当剂量维生素K拮抗剂的同时，本品剂量调整为每日1次30mg。对于正在服用本品30mg的患者，在给予适当剂量维生素K拮抗剂的同时，本品剂量调整为每日1次15mg。 建议在合用期的前14天至少测量3次INR，并且为尽量减少本品对INR测量的影响，应在服用本品前进行测量。稳定达到INR ≥ 2.0后，停止服用本品并继续维生素K拮抗剂治疗。 (2) 非肠道给药方案 停止服用本品，并在本品下一次给药时间给予非肠道抗凝剂和维生素K拮抗剂。稳定达到INR ≥ 2.0后，停止非肠道抗凝剂并继续维生素K拮抗剂治疗。 2) 从本品转换为非维生素K拮抗剂类口服抗凝剂（达比加群、利伐沙班、阿哌沙班） 停止服用本品，并在本品下一次给药时间开始服用口服抗凝剂。 3) 从本品转换为非肠道抗凝剂 停止服用本品，并在本品下一次给药时间开始使用非肠道抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(50 < CrCL ≤ 80mL/min)无需调整本品剂量。中度 ∼ 重度肾功能损害患者(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min)的本品推荐剂量为每日1次30mg。 为降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险，对于肌酐清除率为15 ≤ CrCL < 30 mL/min且出血风险较高的老年患者，应考虑根据年龄及状况给予每日1次15mg（参见“注意事项”中“9. 老年患者用药”项）。 4. 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应于当天立即补服，次日按照推荐用法用量服用。不得为了补服漏服的剂量而加倍服用每日推荐剂量。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前立即将本品压碎，混入水或苹果酱等液体中口服。也可将本品压碎后悬浮于少量水中，经鼻胃管给药，随后用水冲洗鼻胃管。压碎后的本品在水和苹果酱中最多可稳定4小时。

本药用于预防或治疗阻止血液凝固导致的血栓。 使用本药时需要特别注意出血风险可能会增加，出血可发生在身体任何部位，因此当有无法解释的血液指标降低或血压降低时，必须立即检查出血部位。 如果发生严重出血，则需立即停止使用本药，并迅速调查出血部位。 出血风险较高的患者在开始使用本药后必须注意观察出血或贫血症状。 本药不应在某些患者中使用。例如，有对本药或其成分过敏的患者，严重出血患者，末期肾病患者，严重肝病患者，近期有胃肠道溃疡或脑出血病史的患者则不应使用。 此外，与其他抗凝剂一起使用时亦需谨慎，未控制的高血压患者或某些心脏疾病患者也不应使用本药。 使用本药时，与可能增加出血风险的药物如阿司匹林、非类固醇抗炎药、抗血小板药物、某些抗抑郁药等合用应特别小心。 肝功能或肾功能降低的患者在使用本药时也需谨慎，建议定期进行肝功能检查及肾功能检查。 如计划接受手术或侵入性操作，应提前停止服用本药以减少出血风险，术后则需在出血控制良好后再恢复服用。 本药不应在孕期或哺乳期妇女中使用，育龄女性应咨询医生关于怀孕计划的问题。 老年人或肾功能降低的患者可能需要调整剂量。 如果本药过量，将增加出血风险，因此应立即告知医疗人员，并需迅速应对出血症状，因为本药没有解毒剂。 最后，本药将影响血液凝固检查结果，因此普通的血液凝固检查很难准确评估本药的效果。 在服用本药期间，应时刻注意出血症状，并根据医生的指示定期进行检查，以确保安全使用。

出血，贫血，皮疹，肝功能检查异常，血小板减少症，过敏，过敏性反应，过敏性水肿，头晕，头痛，颅内出血，蛛网膜下腔出血，结膜/巩膜出血，眼内出血，心包出血，其他出血，鼻出血，咯血，腹痛，下消化道出血，上消化道出血，口腔/咽喉出血，恶心，腹膜后出血，血中胆红素增高，谷氨酰转肽酶增高，血中碱性磷酸酶增高，转氨酶增高，天冬氨酸氨基转移酶增高，皮肤软组织出血，瘙痒，荨麻疹，肌肉内出血，软骨内出血，肉眼可见血尿/尿道出血，抗凝剂相关肾病，阴道出血，穿刺部位出血，肝功能检查异常，手术部位出血，硬膜下出血，操作时出血，间质性肺病，月经出血，出血性并发症，筋膜室综合症，由于灌注降低导致的肾功能衰竭，抗凝剂相关肾病，严重子宫出血

本药应储存在密闭容器中，避免空气或潮湿的暴露。储存温度保持在1度至30度之间的室温，这样可以安全地保持药效。

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

28片/盒