エドキサバン錠30ミリグラム（エドキサバン酸塩水和物）

成人服用量

この薬は食事の有無にかかわらず、水とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 • 体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 • 体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の要因のうち1つ以上を有する患者における本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 ‣ 中等度～重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ P-gp阻害薬（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）との併用 出血リスクの高い高齢者には、年齢および状態に応じて1日1回15mgを投与することができる。 （使用上の注意「9. 高齢者への投与」の項参照） 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 少なくとも5日間、非経口抗凝固薬を使用した後に本剤を投与する。 • 体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 • 体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の要因のうち1つ以上を有する患者における本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 ‣ 中等度～重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ P-gp阻害薬（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）との併用 2. 薬剤の切り替え 2.1 他剤から本剤への切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が2.5以下になった時点で本剤の投与を開始する。 2) ビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）から本剤への切り替え 経口抗凝固薬による治療を中止し、経口抗凝固薬の次回投与時点で本剤の投与を開始する。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え (1) 低分子量ヘパリン（LMWH） LMWHの投与を中止し、LMWHの次回投与時点で本剤の投与を開始する。 (2) 未分画ヘパリン（UFH） UFHの静脈内持続投与を中止し、4時間後に本剤の投与を開始する。 2.2 本剤から他剤への切り替え 1) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える間、不十分な抗凝固が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える間は、適切な抗凝固効果を継続して維持する必要がある。 (1) 経口投与による方法 本剤60mgを投与中の患者には、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに、本剤30mgを1日1回投与する。本剤30mgを投与中の患者には、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに、本剤15mgを1日1回投与する。 併用投与期間の最初の14日間は、少なくとも3回以上INRを測定することが推奨される。この際、本剤がINR測定に及ぼす影響を最小限にするため、本剤投与前に測定する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら、本剤の投与を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 (2) 非経口投与による方法 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与時点で非経口抗凝固薬とビタミンK拮抗薬を投与する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら、非経口抗凝固薬を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）への切り替え 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与時点で経口抗凝固薬の投与を開始する。 3) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与時点で非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者（50 < CrCL ≤ 80mL/min）では、本剤の用量調節は不要である。中等度～重度の腎機能障害患者（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min）における本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減を目的として、クレアチニンクリアランスが15 ≤ CrCL < 30 mL/minで、出血リスクの高い高齢者には、年齢および状態に応じて1日1回15mgの投与を考慮すること（使用上の注意「9. 高齢者への投与」の項参照）。 4. 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、その日のうちに直ちに本剤を服用し、翌日は推奨される用法・用量に従って服用する。飲み忘れた分を補うために、1日の推奨用量の2倍を服用してはならない。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕して少量の水に懸濁し、経鼻胃管を通じて投与した後、経鼻胃管に水を流して洗浄する。粉砕した本剤は、水およびアップルソース中で最大4時間安定である。

この薬は血液の凝固を防ぎ、血栓ができるのを予防または治療するために使用されます。 この薬を使用する際に最も重要な点は、出血リスクが高まる可能性があるということです。出血は体のどの部位でも発生する可能性があるため、原因不明の血液値の減少や血圧低下がある場合は、直ちに出血部位を確認する必要があります。 重篤な出血が発生した場合には、この薬の使用を中止し、出血部位を迅速に調べることが必要です。 出血リスクが高い患者は、この薬を開始した後、出血や貧血の症状を注意深く観察しなければなりません。 この薬は特定の患者には使用が禁止されています。例えば、この薬やその成分にアレルギーがある場合、重篤な出血がある場合、末期腎疾患患者、重篤な肝疾患患者、最近の消化管潰瘍や脳出血の病歴がある患者等には投与してはいけません。 また、他の抗凝固剤と併用する場合にも注意が必要であり、制御されていない高血圧患者や特定の心疾患患者もこの薬を使用してはいけません。 この薬を使用する際は、アスピリン、非ステロイド性抗炎症薬、抗血小板薬、特定の抗うつ薬など出血リスクを高める可能性のある薬剤との併用に特に注意が必要です。 肝機能や腎機能が低下している患者もこの薬を使用する際には慎重であるべきで、定期的な肝機能検査と腎機能検査が推奨されます。 手術や侵襲的な処置を行う予定がある場合、出血リスクを減らすために、この薬の服用を事前に中止し、処置後は出血が十分に制御された後に再び服用を開始すべきです。 この薬は妊娠中または授乳中の女性には使用してはいけません。また、妊娠可能な女性は妊娠計画について医師に相談する必要があります。 高齢者や腎機能が低下した患者は、用量調整が必要な場合があります。 この薬を過剰に服用した場合、出血リスクが高まるため、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。この薬の解毒剤はないため、出血の症状に対して迅速に対応することが必要です。 最後に、この薬は血液凝固検査の結果に影響を及ぼすため、通常の血液凝固検査では薬の効果を正確に評価することは困難です。 この薬を服用している間は、出血症状に常に注意し、医師の指示に従って定期的に検査を受け、安全に使用することが重要です。

出血、貧血、発疹、肝機能検査異常、血小板減少症、過敏症、アナフィラキシー反応、アレルギー性浮腫、めまい、頭痛、頭蓋内出血、くも膜下出血、結膜/強膜出血、眼内出血、心膜出血、その他の出血、鼻出血、喀血、腹痛、下部消化管出血、上部消化管出血、口腔/咽頭出血、嘔吐、腹膜後出血、血中ビリルビン増加、ガンマ-グルタミルトランスフェラーゼ増加、血中アルカリホスファターゼ増加、トランスアミナーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、皮膚軟部組織出血、かゆみ、蕁麻疹、筋肉内出血、軟骨内出血、肉眼的血尿/尿道出血、抗凝固剤関連腎疾患、膣出血、穿刺部位出血、肝機能検査異常、手術部位出血、硬膜下出血、処置時出血、間質性肺疾患、月経出血、出血性合併症、区画症候群、灌流低下による腎不全、抗凝固剤関連腎疾患、重度の子宮出血

この薬は空気や湿気にさらされないように、必ず密閉された容器で保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。こうすれば、薬の効果を安全に保持できます。

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱