薬情報
ボセチン錠5ミリグラム(ボティオキサチン臭化水素酸塩)

ボセチン錠5ミリグラム(ボティオキサチン臭化水素酸塩)

医療用医薬品錠剤経口 · 静脈注射
成分・含量
ボルチオキセチン臭化水素酸塩›6.355mg / 1錠
製造・輸入元
ミョンイン製薬株式会社
外形
ピンク色の長方形フィルムコーティング錠
包装
200錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202301253 · 承認 2023.04.17

要約

主な用途
大うつ病性障害の治療
使用対象
成人
成人用量
1. 成人 本剤の初期用量および推奨用量は、1日1回10mgである。 患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量するか、最小5mgまで減量することができる。 本剤は食事の有無にかかわらず服用できる 1) 維持投与 うつ症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物治療が推奨される。 2) 投与中止 本剤は、段階的に減量する必要なく、直ちに中止することができる。 2. 高齢者への投与 65歳以上の高齢者では、1日1回5mgを初期用量とし、本剤を1日10mg以上投与する場合は慎重に治療する。 3. チトクロームP450阻害剤および誘導剤との併用投与 1) チトクロームP450阻害剤(Cytochrome P450 inhibitors) 強力なチトクロームP450阻害剤(例:ブプロピオン、キニジン、フルオキセチン、パロキセチンなど)を併用投与する場合、患者の反応に応じて本剤の用量を減量する(6. 相互作用の項参照)。 2) チトクロームP450誘導剤(Cytochrome P450 inducers) 広範なチトクロームP450誘導剤(例:リファンピシン、カルバマゼピン、フェニトインなど)を併用投与する場合、患者の反応に応じて本剤の用量を調節することができる(6. 相互作用の項参照)。 4. モノアミン酸化酵素阻害剤(MAOI)との併用投与 1) 精神疾患の治療におけるMAO阻害剤への切り替えについて 精神疾患の治療のためのMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけなければならない。反対に、精神疾患の治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 2) リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入的処置、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者については、本剤を投与するかどうかを検討しなければならない。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与することができる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングしなければならない。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開することができる。 メチレンブルー製剤を非静脈内投与(経口錠または局所注射)した場合、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかではない。 それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状が生じる可能性を認識しておかなければならない。

成分

製造会社
ミョンイン製薬株式会社

効能・効果

大うつ病性障害の治療

  • 大うつ病
承認事項の原文を見る

この医薬品は大うつ病の治療に使用されます。うつ症状を和らげ、患者の気分を改善し、日常生活をより活気づける助けとなります。

用法・用量

成人用量

1. 成人 本剤の初期用量および推奨用量は、1日1回10mgである。 患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量するか、最小5mgまで減量することができる。 本剤は食事の有無にかかわらず服用できる 1) 維持投与 うつ症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物治療が推奨される。 2) 投与中止 本剤は、段階的に減量する必要なく、直ちに中止することができる。 2. 高齢者への投与 65歳以上の高齢者では、1日1回5mgを初期用量とし、本剤を1日10mg以上投与する場合は慎重に治療する。 3. チトクロームP450阻害剤および誘導剤との併用投与 1) チトクロームP450阻害剤(Cytochrome P450 inhibitors) 強力なチトクロームP450阻害剤(例:ブプロピオン、キニジン、フルオキセチン、パロキセチンなど)を併用投与する場合、患者の反応に応じて本剤の用量を減量する(6. 相互作用の項参照)。 2) チトクロームP450誘導剤(Cytochrome P450 inducers) 広範なチトクロームP450誘導剤(例:リファンピシン、カルバマゼピン、フェニトインなど)を併用投与する場合、患者の反応に応じて本剤の用量を調節することができる(6. 相互作用の項参照)。 4. モノアミン酸化酵素阻害剤(MAOI)との併用投与 1) 精神疾患の治療におけるMAO阻害剤への切り替えについて 精神疾患の治療のためのMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけなければならない。反対に、精神疾患の治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 2) リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入的処置、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者については、本剤を投与するかどうかを検討しなければならない。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与することができる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングしなければならない。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開することができる。 メチレンブルー製剤を非静脈内投与(経口錠または局所注射)した場合、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかではない。 それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状が生じる可能性を認識しておかなければならない。

注意事項

この薬は大うつ病治療に使用される薬であり、特に小児や青年、若い成人には自殺衝動や行動リスクが増加する可能性があるため、慎重に使用する必要があります。 この薬はセロトニンという脳神経伝達物質のバランスを調整する作用があり、他のセロトニン系薬剤と共に服用することで生命を脅かすセロトニン症候群が発生するリスクがあります。 したがって、セロトニン系薬剤、MAO阻害剤、一部の鎮痛剤や抗精神病薬との併用は避けるべきであり、併用が避けられない場合は医師の厳重な管理が必要です。 この薬は特定のアレルギー患者、MAO阻害剤を服用中または最近中止した患者には投与しないべきです。 癲癇の既往歴がある患者、肝機能や腎機能が著しく低下している患者、出血傾向がある患者や血液凝固に影響を与える薬を服用中の患者、高齢者などは使用時に注意が必要です。 この薬を服用する間に悪心、めまい、不眠、頭痛、出血、皮膚発疹などさまざまな副作用が現れる可能性があり、特に投与初期の2週間以内に症状が現れることが多いです。 抗うつ薬使用時に攻撃性、焦燥、自殺考などの行動変化が見られる可能性があるため、患者及び保護者は注意深く観察し、異常行動を発見した場合は直ちに医師に相談する必要があります。 この薬は妊娠中、特に後期には胎児に影響を及ぼす可能性があるため、妊婦は医師に相談の上、慎重に使用する必要があり、授乳中の女性も母乳を通じて薬物が伝わる可能性があるため注意が必要です。 服用中に突然薬を中止すると、悪心、震え、不眠などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らすべきです。 薬物代謝に影響を与える他の薬を同時に服用する場合、この薬の効果や副作用が変わる可能性があるため、すべての服用中の薬を医療従事者に知らせるべきです。 この薬は子供にお勧めできず、高齢者や肝・腎機能が低下している患者には用量調整と細心のモニタリングが必要です。 過剰摂取時には悪心、下痢、めまいなどの症状が現れる可能性があるため、服用量を厳守し、異常症状が現れた場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えることは避けるべきです。

副作用

自殺衝動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管し、室温1度から30度の間で保管することが安全です。 このように保存すれば、薬の効果を保持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

ピンク色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

200錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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