尚杰糖浆1mg/mL(枸橼酸托法替布)

成人服用量

本品可单独使用，也可与甲氨蝶呤(MTX)联合使用。 与甲氨蝶呤联合使用时无需调整剂量。 根据现有资料，开始使用本品后18周内可观察到临床改善。对于在此期间未见改善的患者，应慎重重新考虑是否继续治疗。 患者发生严重感染时，应暂停本品治疗，直至感染得到控制。 为处理淋巴细胞减少、中性粒细胞减少及贫血等剂量相关实验室检查异常，可能需要暂时停用本品。如下表2、3及4所示，应根据实验室检查异常程度决定暂时停药或永久停药。 ALC 750以上：维持剂量 ALC 500-750：若该范围内的降低持续存在（常规检查中连续2次结果处于该范围），应降低剂量或暂停用药，直至ALC超过750。对于每日2次服用本品5 mg的患者，应暂停用药。ALC超过750后，可根据临床情况恢复用药。 ALC 500以下：若7日内复查确认实验室检查结果，应暂停用药。 ANC 1,000以上：维持剂量。 ANC 500-1,000：若该范围内的降低持续存在（常规检查中连续2次结果处于该范围），应降低剂量或暂停用药，直至ANC超过1,000。对于每日2次服用本品5 mg的患者，应暂停用药。ANC超过1,000后，可根据临床情况恢复用药。 ANC 500以下：若7日内复查确认实验室检查结果，应暂停用药。 降低2 g/dL以下且不低于9.0 g/dL：维持剂量。 降低2 g/dL以上或低于8.0 g/dL（经复查确认）：暂时停药，直至血红蛋白水平恢复正常。 对于每日2次服用5 mg片剂或按体重等效剂量的患者，如同时使用强效细胞色素P450(CYP) 3A4抑制剂（例如酮康唑），或同时使用一种或多种可同时导致中度CYP3A4抑制和强效CYP2C19抑制的合并用药（例如氟康唑），本品每日总剂量应降低为每日1次5 mg薄膜衣片或按体重等效剂量每日1次。 轻度肝功能损害(Child Pugh A)：无需调整剂量。 中度肝功能损害(Child Pugh B)：肝功能正常时，剂量应从5 mg或按体重等效剂量每日2次，降低为5 mg或按体重等效剂量每日1次。 重度肝功能损害(Child Pugh C)：重度肝功能损害患者不得使用本品。 轻度肾功能损害(50 – 80 mL/min)：无需调整剂量。 中度肾功能损害(30 – 49 mL/min)：无需调整剂量。 重度肾功能损害(< 30 mL/min，包括接受血液透析的患者)：肾功能正常时，剂量应从5 mg或按体重等效剂量每日2次，降低为5 mg或按体重等效剂量每日1次。重度肾功能损害患者在血液透析后也应维持降低后的剂量。 本品应使用包装内附带的压入式瓶适配器和口服给药注射器给药。 本品口服给药，不受进食影响。

儿童服用量

2岁及以上且未满18岁，体重10 - < 20 kg：每日2次，每次3.2 mg（口服溶液3.2 mL） 2岁及以上且未满18岁，体重20 - < 40 kg：每日2次，每次4 mg（口服溶液4 mL） 2岁及以上且未满18岁，体重≥ 40 kg：每日2次，每次5 mg（口服溶液5 mL或薄膜衣片5 mg） 体重40 kg及以上、每日2次服用托法替布5 mL口服溶液的患者，可改为每日2次服用托法替布5 mg片剂。体重不足40kg的患者不可从托法替布口服溶液改为片剂。 建议不要对绝对淋巴细胞计数(ALC)低于750cells/mm3的儿童患者开始本品治疗。 建议不要对绝对中性粒细胞计数(ANC)低于1,200cells/mm3的儿童患者开始治疗。 建议不要对血红蛋白低于10 g/dL的儿童患者开始治疗。

本药物有严重感染风险，出现感染症状时应立即停止使用并进行治疗。 有活动性或潜伏性结核的患者在使用本药物前应完成结核治疗。 50岁以上或有心血管危险因素的患者使用本药物时，死亡率和心血管不良反应风险可能增加，因此应特别注意。 有恶性肿瘤，特别是淋巴瘤或肺癌发生风险增加，吸烟者或老年人等应更为谨慎使用。 有血栓形成风险，因此出现血栓症状时应立即停止本药物的使用并咨询医务人员。 本药物不应用于严重肝功能障碍或血液中特定细胞计数极低的患者、孕妇。 有感染风险的患者、免疫力低下的患者、高龄患者、糖尿病患者等应谨慎使用本药物。 本药物可能引起多种副作用，如各种感染、血液异常、肝功能异常、皮肤反应、肠胃问题，因此需要定期检查。 本药物不应与其他免疫抑制剂或生物制剂合用，合用时感染风险可能显著增加。 有可能怀孕的女性在使用本药物期间及最后一次给药后至少4周需采取有效避孕措施，孕期使用是禁忌。 哺乳期的女性应咨询医务人员，讨论是否应停止哺乳或停药，因为本药物可能通过母乳传递。 儿童，特别是2岁以下的儿童的安全性和有效性尚未确定。 老年人感染风险较高，因此在使用本药物时需特别注意。 过量使用时没有特效解毒剂，需要根据症状进行适当的治疗和观察。 本药物应存放在儿童接触不到的地方，开瓶后应在60天内使用。 使用前请咨询医生，在充分考虑个人健康状况和风险因素后使用。

• 肺炎
• 流感
• 带状疱疹
• 尿路感染
• 鼻窦炎
• 支气管炎
• 鼻咽炎
• 咽炎
• 结核
• 憩室炎

本药物应储存在避光且不受空气影响的密闭容器中。存储温度应保持在15至30度之间的室温，并且应避免暴露在直射阳光下。

外观

无色透明液体装在白色瓶中的糖浆剂

包装单位

240毫升/瓶