托帕塞尔片10毫克(枸橼酸托法替布)

成人服用量

本品可不受进食影响口服给药。 每次10 mg，每日2次，至少给药8周；之后根据治疗反应，每次给予5 mg或10 mg，每日2次。 维持治疗时使用最低有效剂量。 本品每次10 mg、每日2次给药16周后，若仍未显示出适当的治疗获益，则应停药。 正在使用以下药物的患者： • 强效CYP3A4抑制剂（例如酮康唑），或 • 中效CYP3A4抑制剂及强效CYP2C19抑制剂（例如氟康唑） 若正在使用本品每次10 mg、每日2次，应减量至每次5 mg、每日2次。 若正在使用本品每次5 mg、每日2次，应减量至每日1次、每次5 mg。 以下患者： • 中度或重度肾功能损害患者 • 中度肝功能损害患者* [参见5. 一般注意事项] 若正在使用本品每次10 mg、每日2次，应减量至每次5 mg、每日2次。 若正在使用本品每次5 mg、每日2次，应减量至每日1次、每次5 mg。 ALC低于500 cells/mm3（经重复检查确认） 停药 ANC 500-1,000 cells/mm3 若曾给予本品每次10 mg、每日2次，应减量至每次5 mg、每日2次。 ANC超过1,000 cells/mm3时，根据临床反应，可重新增加至本品每次10 mg、每日2次。 若曾给予本品每次5 mg、每日2次，应暂时停药。 ANC超过1,000 cells/mm3时，重新给予本品每次5 mg、每日2次。 ANC低于500 cells/mm3 停药 血红蛋白水平降低超过2 g/dL或低于8.0 g/dL 暂时停药，直至血红蛋白水平恢复正常 对于存在静脉血栓栓塞（VTE）、主要心血管不良事件（MACE）及恶性肿瘤危险因素的患者，无论是否有可用的治疗药物，均不建议以10mg作为维持治疗剂量。

本药具有显著增加感染风险的可能，一旦出现感染症状应立即停止使用。 使用前及使用期间应进行结核检测，若发现潜伏性结核需先行治疗。 对于65岁以上的老年患者或心血管风险患者应特别小心使用，特定剂量不应使用。 本药可能增加恶性肿瘤的发生风险，因此有癌症病史的患者应审慎使用。 有血栓风险，应注意血栓症状，出现时需及时就医，具有风险因素的患者应小心使用。 对本药或其成分过敏、活跃感染、严重肝功能障碍、妊娠女性等应禁用。 对怀疑感染或免疫功能低下的患者、高龄患者、糖尿病患者等需谨慎使用。 使用期间需仔细观察感染、血液异常、肝功能异常、血脂波动等各种不良反应。 本药不得与其他强效免疫抑制剂或生物制剂合用，使用前后需定期进行血液检查和肝功能检测。 妊娠期或可能怀孕的女性应禁用本药，并在使用期间采取有效的避孕措施。 哺乳期女性注意本药可通过母乳传递，停乳事宜需咨询医生。 儿童患者的安全性尚未确立，老年患者感染风险更高需加以注意。 过量服用时没有特效解毒剂，需根据症状进行适当治疗，并存放在儿童无法接触的地方。

严重感染、肺病、活性肺结核、酵母菌感染、间质性细胞性肺炎、细菌感染、病毒感染、单纯疱疹病毒感染、肺炎、流感、带状疱疹、尿路感染、鼻窦炎、支气管炎、鼻咽炎、咽炎、结核、憩室炎、肾盂肾炎、软组织感染、单纯疱疹、病毒性胃肠炎、脓毒症、中枢神经系统结核、隐球菌脑膜炎、尿路脓毒症、播散性结核、坏死性筋膜炎、细菌血症、葡萄球菌血症、肺泡炎肺炎、肺炎球菌肺炎、细菌性肺炎、脑炎、非典型分枝杆菌感染、分枝杆菌亚非组合感染、大细胞病毒感染、细菌性关节炎、贫血、白细胞减少症、淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症、药物过敏反应、高脂血症、异常脂质血症、脱水、失眠、头痛、感觉异常、高血压、静脉血栓栓塞、咳嗽、呼吸困难、鼻窦充血、腹痛、呕吐、腹泻、恶心、胃炎、消化不良、肝脂肪变性、皮疹、痤疮、红斑、瘙痒、关节痛、肌肉骨骼疼痛、关节肿胀、肌腱炎、发热、末梢水肿、疲劳、γ-谷氨酰转移酶升高、血清胆固醇升高、体重增加、血清肌酸激酶升高、肝酶升高、氨基转移酶升高、肝功能检查异常、血清肌酐升高、低密度脂蛋白升高、韧带扭伤、肌肉紧张、溃疡性结肠炎加重、胃食管反流病、闭经、萎缩性外阴炎、子宫颈息肉、子宫颈炎、月经不规律、指甲剥离症、皮肤过度色素沉着、食欲增加、本态性血小板增多症、子宫平滑肌瘤、疼痛、肺栓塞、深静脉血栓、动脉血栓、淋巴瘤、实质性肿瘤、肺癌、非黑色素瘤皮肤癌、视网膜静脉血栓、低血糖、骨折、血管水肿、荨麻疹、水痘带状疱疹病毒感染

本药应密封保存在不透气的容器中，存放在室温1至30℃的环境下。 如此存放可以很好地保持药效。

外观

蓝色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶