약 정보

엠파그린듀오정5/500밀리그램

전문의약품정제경구
성분 · 함량
엠파글리플로진›5mg / 1정메트포르민염산염›500mg / 1정
제조·수입사
진양제약(주)
외형
주황-노란색의 양면이 볼록한 타원형 필름코팅정
포장
10정/상자[(10정/PTP x 1)],60정/상자[(10정/PTP x 6)],60정/병
허가 상태
정상

품목기준코드 202201344 · 허가 2022.04.04

핵심 요약

주요 용도
제2형 당뇨병 혈당조절 및 심혈관계 사건 예방 효과
복용 대상
성인
성인 복용량
이 약의 권장 용량은 1회 1정, 1일 2회이다. 엠파글리플로진 25 mg과 메트포르민 2000 mg을 넘지 않는 범위에서 각 환자의 상태를 고려하여 용량을 결정한다. 메트포르민 단독 또는 인슐린 등 다른 약물과 병용하는 경우 권장 용량은 엠파글리플로진 5 mg 1일 2회(1일 총량 10 mg)과 기존 메트포르민 복용량이다. 추가 혈당조절이 필요한 경우

성분

제조사
진양제약(주)

효능·효과

제2형 당뇨병 혈당조절 및 심혈관계 사건 예방 효과

  • 제 2형 당뇨병
  • 혈당조절 이상
  • 심혈관계 질환
허가사항 원문 보기

이 약은 주로 식사요법과 운동요법을 병행하는 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 개선하기 위해 사용됩니다. 특히, 혈당이 충분히 조절되지 않는 환자에게 효과적이며, 심혈관계 질환이 있는 경우 사용 시 주의가 필요합니다. 이 약은 혈당 조절을 향상시켜 당뇨병 관리에 도움을 줍니다.

복용 방법

성인 복용량

이 약의 권장 용량은 1회 1정, 1일 2회이다. 엠파글리플로진 25 mg과 메트포르민 2000 mg을 넘지 않는 범위에서 각 환자의 상태를 고려하여 용량을 결정한다. 메트포르민 단독 또는 인슐린 등 다른 약물과 병용하는 경우 권장 용량은 엠파글리플로진 5 mg 1일 2회(1일 총량 10 mg)과 기존 메트포르민 복용량이다. 추가 혈당조절이 필요한 경우

주의사항

이 약은 혈당을 낮추는 데 도움을 주는 두 가지 성분으로 구성되어 있습니다. 하지만 이 약은 심각한 유산산증을 일으킬 수 있어, 이 증상은 매우 위험하며 때로는 사망에 이를 수 있습니다. 또한, 인슐린이나 설포닐우레아계 약물과 함께 복용하면 저혈당증이 발생할 위험이 있으므로 주의해야 합니다. 이 약은 특정 환자에게는 사용해서는 안 됩니다. 예를 들어, 이 약이나 그 성분에 알레르기가 있는 사람, 신장 기능이 심하게 떨어진 환자, 급성 감염이나 탈수 등 신장에 영향을 미치는 급성 상태에 있는 환자, 제1형 당뇨병 환자, 급성 또는 만성 대사성 산증 환자, 불안정한 심부전 환자, 임신 중이거나 수유 중인 여성 등입니다. 또한, 방사선 요오드 조영제를 사용하는 검사 전후에는 이 약 복용을 일시 중지해야 하며, 신기능이 정상으로 회복된 후에 다시 시작해야 합니다. 신장 기능이 저하되었거나 체액 손실 위험이 있는 환자는 이 약을 복용할 때 더욱 신중해야 하며, 혈중 크레아티닌 수치를 정기적으로 확인해야 합니다. 이 약과 함께 인슐린이나 설포닐우레아 같은 혈당 강하제를 복용하는 경우, 저혈당 위험을 줄이기 위해 해당 약물의 용량을 조절해야 할 수 있습니다. 이 약을 복용하는 동안 구역, 구토, 설사, 복통, 저혈당, 요로감염, 생식기 감염, 배뇨 증가 등의 부작용이 발생할 수 있으므로 증상이 나타나면 의료진과 상담해야 합니다. 특히, 유산산증과 케톤산증 증상(예: 권태, 근육통, 호흡곤란, 복통, 오심, 구토 등)이 의심되면 즉시 의사의 진료를 받아야 합니다. 이 약은 고령자에게 투여할 때 신기능 저하와 체액 손실 위험을 고려하여 용량을 조절하고, 정기적으로 신장 기능을 모니터링해야 합니다. 임신 중이거나 수유 중인 여성은 이 약을 사용하지 않아야 하며, 필요한 경우 대체 치료법을 고려해야 합니다. 과량 복용 시에는 유산산증 위험이 있으므로 즉시 병원에서 치료를 받아야 하며, 혈액 투석이 필요할 수 있습니다. 이 약은 어린이에게는 안전성과 효과가 확립되지 않아 18세 미만에게는 권장되지 않습니다. 이 약을 사용할 때는 알코올 섭취를 피해야 하며, 탈수나 저산소증 상태가 발생하면 즉시 복용을 중단해야 합니다. 마지막으로, 이 약은 다른 약물과 상호작용할 수 있으므로, 복용 중인 다른 약물이 있으면 반드시 의료진에게 알려야 합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 심한 붓기(부종)
  • 가슴 답답함
  • 숨쉬기 곤란
  • 식은땀
  • 창백함
  • 고열과 함께 심한 발진
  • 물집
  • 피부가 벗겨짐
  • 입/눈 점막 통증
증상 12개 더 보기
  • 숨이 차거나 숨쉬기 어려움
  • 천식 발작
  • 기침+발열 동반 호흡 이상
  • 피부 또는 눈이 노랗게 변함(황달)
  • 전신이 매우 나른함
  • 갑작스럽고 매우 심한 두통
  • 번개 두통
  • 발작
  • 의식 혼란
  • 시야 이상
  • 마비
  • 소변

경미한 부작용

  • 저혈당
  • 요로감염
  • 생식기감염
  • 배뇨 증가
  • 구역
  • 구토
  • 설사
  • 복통
  • 식욕부진
  • 변비
증상 19개 더 보기
  • 간기능검사 이상
  • 간염
  • 미각 이상
  • 가려움증
  • 발진
  • 홍반 혈관부종
  • 배뇨 곤란
  • 간질성 신세뇨 관염
  • 갈증
  • 혈청 지질 증가
  • 혈중 크레아티닌 증가
  • 사구체여과율 감소
  • 헤마토크리트 증가
  • 비타민B12 감소 및 결핍
  • 체액량 감소
  • 두통
  • 어지러움
  • 불면
  • 피로

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기에 노출되지 않도록 꼭 밀폐된 용기에 보관해야 하며, 실온인 1도에서 30도 사이의 온도에서 보관하는 것이 안전합니다. 이렇게 보관하면 약의 효과를 유지하고 변질을 방지할 수 있습니다.

외형·포장

외형

주황-노란색의 양면이 볼록한 타원형 필름코팅정

포장 단위

10정/상자[(10정/PTP x 1)],60정/상자[(10정/PTP x 6)],60정/병

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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