瑞福缓释片30毫克(乌帕替尼半水合物)

成人服用量

特应性皮炎 65岁及以上患者的推荐剂量为15 mg，每日1次。 溃疡性结肠炎 诱导治疗：45mg，每日1次，持续8周。8周治疗后仍未获得充分治疗获益的患者，可继续以本品45mg每日1次治疗额外8周。若此类患者在治疗16周后仍无治疗获益，应停用本品。 维持治疗：15mg或30mg，每日1次。 65岁及以上患者的推荐剂量为15mg，每日1次。 克罗恩病 诱导治疗：45mg，每日1次，持续12周。完成首个12周诱导治疗后仍未获得充分治疗获益的患者，可考虑额外延长治疗12周，剂量为30mg、每日1次。若此类患者在治疗24周后仍无治疗获益，应停用本品。 维持治疗：15mg或30mg，每日1次。 65岁及以上患者的维持治疗推荐剂量为15 mg，每日1次。 若漏服且距离下次服药时间还有10小时以上，应尽快补服。之后按预定时间规律服用。若漏服且距离下次服药时间不足10小时，应跳过漏服剂量，于次日按常规服用1次剂量。不得为补服漏掉的剂量而一次服用双倍剂量。 绝对淋巴细胞计数（Absolute Lymphocyte Count, ALC）低于500 cells/mm3、绝对中性粒细胞计数（Absolute Neutrophil Count, ANC）低于1000 cells/mm3或血红蛋白低于8 g/dL的患者，不得开始治疗。 若ANC <1000 cells/mm3，应中断治疗；ANC恢复至该水平以上后可重新开始治疗。 若ALC <500 cells/mm3，应中断治疗；ALC恢复至该水平以上后可重新开始治疗。 若Hb <8 g/dL，应中断治疗；Hb恢复至该水平以上后可重新开始治疗。 怀疑发生药物性肝损伤时，应暂时中断治疗。 发生严重感染时，应停用本品，直至感染得到控制。 尚未在75岁以上患者中进行研究。 尚未在75岁以上患者中进行研究。 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。尚未研究本品用于终末期肾病患者的情况。 重度肾功能损害患者：特应性皮炎15mg；溃疡性结肠炎、克罗恩病诱导治疗：30mg，维持治疗：15mg。 轻度（Child Pugh A）或中度（Child Pugh B）肝功能损害患者无需调整剂量。不建议重度肝功能损害患者（Child-Pugh C）使用本品。

儿童服用量

特应性皮炎，成人（18岁及以上）及体重40kg以上的青少年（12岁及以上）：15 mg，每日1次。根据个别患者的症状，可给予30 mg，每日1次。 特应性皮炎，体重不足40kg的青少年：尚未在体重不足40kg的青少年中研究本品。 特应性皮炎，体重不足40kg的青少年：本品的安全性和有效性尚未确立。无可用资料。 特应性皮炎，12岁以下儿童：本品的安全性和有效性尚未确立。无可用资料。 溃疡性结肠炎、克罗恩病，18岁以下儿童：本品的安全性和有效性尚未确立。无可用资料。

本药可能会影响免疫功能，增加发生严重感染的风险。特别是肺炎或软组织感染等严重感染已被报告，因此如出现感染症状，应立即咨询医疗人员。 有活动性感染或结核的患者应避免使用本药，而感染风险高的患者则需在使用前进行谨慎评估。 本药在50岁以上患者中可能增加心血管死亡风险，因此有心脏疾病风险因素的患者需谨慎使用。 此外，恶性肿瘤的发生风险也可能增加，因此有癌症病史或吸烟史的患者需特别注意。 因可能发生血栓风险，血栓风险因素患者应避免使用本药，并在出现血栓症状时立即就医。 使用前必须进行结核检测，若确认潜伏结核，须在适当治疗后再开始用药。 病毒感染再激活风险，尤其是带状疱疹风险，因此如出现症状，应考虑停止用药。 在服用本药期间，应避免接种活疫苗，建议在用药前完成必要的疫苗接种。 可能会发生过敏反应，如出现过敏症状，应立即停药并通知医疗人员。 存在胃肠穿孔风险，因而有胃肠疾病病史的患者需仔细观察，如有腹痛等症状应迅速评估。 血液检验中如中性粒细胞、淋巴细胞、血红蛋白水平偏低，在开始或继续投用时需特别小心。 本药与其他免疫抑制剂联合使用不安全，因药物残留可能随粪便排出，若有异常应告知医疗人员。 怀孕或可能怀孕的女性、哺乳期女性应避免使用本药，需在用药期间采取有效的避孕措施。 在驾驶或操作机械时，可能出现头晕或眩晕，因此需特别注意。

肺炎，软组织炎，结核，多发性皮肤带状疱疹，口腔念珠菌病，隐球菌病，重症感染，恶性肿瘤，非黑色素瘤皮肤癌，心血管死亡，心肌梗死，中风，深静脉血栓症，肺栓塞，过敏性休克，血管性水肿，憩室炎，胃肠道穿孔，绝对中性粒细胞减少，绝对淋巴细胞减少，血红蛋白减少，高胆固醇血症，高甘油三酯血症，咳嗽，恶心，腹痛，发热，疲劳，血清肌酸激酶活性增加，体重增加，ALT增加，AST增加，青春痘，荨麻疹，头痛，上呼吸道感染，单纯疱疹，毛囊炎，流感，口腔念珠菌病，良性肿瘤，中性粒细胞减少症，贫血，高胆固醇血症，高甘油三酯血症，青春痘，荨麻疹，发热，血清肌酸激酶活性增加，ALT增加，AST增加，支气管炎，淋巴细胞减少症，头痛，疲劳，眩晕，尿路感染，低血糖，视网膜静脉阻塞

本药应存放在密闭容器中，以防止空气和湿气的影响。适宜的存放温度为1到25度之间的阴凉处。避免放置在过热或过冷的地方，以免影响药效。

外观

一种一面刻有“a30”的红色双凸面长方形缓释涂层片

包装单位

28片/盒[7片/皮板*4]