リンバーク徐放性錠剤30ミリグラム（ウパダシチニブ水和物）

成人服用量

アトピー性皮膚炎 65歳以上の患者に対する推奨用量は、15 mgを1日1回投与することである。 潰瘍性大腸炎 導入療法：45mgを1日1回、8週間投与する。8週間の治療後も適切な治療上の有益性が得られない患者では、本剤45mgを1日1回、さらに8週間継続投与できる。これらの患者で16週間の治療後も治療上の有益性が得られない場合は、本剤を中止する。 維持療法：15mgまたは30mgを1日1回投与する。 65歳以上の患者に対する推奨用量は、15mgを1日1回投与することである。 クローン病 導入療法：45mgを1日1回、12週間投与する。最初の12週間の導入療法後も十分な治療上の有益性が得られない患者では、30mgを1日1回、さらに12週間延長投与することを検討できる。これらの患者で24週間の治療後も治療上の有益性が得られない場合は、本剤を中止する。 維持療法：15mgまたは30mgを1日1回投与する。 65歳以上の患者に対する維持療法の推奨用量は、15 mgを1日1回投与することである。 服用を忘れ、次の服用時刻まで10時間以上ある場合は、できるだけ早く服用する。その後は予定された時刻に定期的に服用する。服用を忘れ、次の服用時刻まで10時間未満の場合は、飲み忘れた分は服用せず、翌日は通常どおり1回分を服用する。飲み忘れた分を補うために、2回分を一度に服用してはならない。 絶対リンパ球数（Absolute Lymphocyte Count, ALC）が500 cells/mm3未満、絶対好中球数（Absolute Neutrophil Count, ANC）が1000 cells/mm3未満、またはヘモグロビン値が8 g/dL未満の患者では、投与を開始しない。 ANCが<1000 cells/mm3の場合は治療を中断し、ANCがこの値以上に回復したら治療を再開できる。 ALCが<500 cells/mm3の場合は治療を中断し、ALCがこの値以上に回復したら治療を再開できる。 Hbが<8 g/dLの場合は治療を中断し、Hbがこの値以上に回復したら治療を再開できる。 薬剤性肝障害が疑われる場合は、治療を一時中断すること。 重篤な感染症が発生した場合は、感染が制御されるまで本剤による治療を中断すること。 75歳以上の患者については、検討されていない。 75歳以上の患者については、検討されていない。 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は不要である。末期腎疾患患者への本剤の投与については、検討されていない。 重度腎機能障害患者：アトピー性皮膚炎15mg；潰瘍性大腸炎、クローン病の導入療法：30mg、維持療法：15mg。 軽度（Child Pugh A）または中等度（Child Pugh B）の肝機能障害患者では、用量調節は不要である。重度肝機能障害患者（Child-Pugh C）への本剤の投与は推奨されない。

小児服用量

アトピー性皮膚炎、成人（18歳以上）および体重40kg以上の青年（12歳以上）：15 mgを1日1回投与する。個々の患者の症状に基づき、30 mgを1日1回投与できる。 アトピー性皮膚炎、体重40kg未満の青年：本剤は体重40kg未満の青年では検討されていない。 アトピー性皮膚炎、体重40kg未満の青年：本剤の安全性および有効性は確立されていない。利用可能なデータはない。 アトピー性皮膚炎、12歳未満の小児：本剤の安全性および有効性は確立されていない。利用可能なデータはない。 潰瘍性大腸炎、クローン病、18歳未満の小児：本剤の安全性および有効性は確立されていない。利用可能なデータはない。

この薬は免疫機能に影響を与え、重大な感染症が発生するリスクがあります。 特に肺炎や軟部組織感染などの重篤な感染が報告されているため、感染症状がある場合はすぐに医療従事者に相談してください。 活動性の感染症や結核がある患者はこの薬を使用してはいけません。感染リスクが高い患者は投与前に慎重な評価が必要です。 この薬は50歳以上の患者において心血管死のリスクが上昇する可能性があるため、心疾患リスク因子がある場合は注意して使用すべきです。 また、悪性腫瘍の発生リスクも上昇するため、過去に癌の既往がある方や喫煙歴がある方は特に注意が必要です。 血栓症が発生するリスクがあるため、血栓症リスク因子がある患者はこの薬の使用を避け、血栓症症状が現れた場合はすぐに治療を受ける必要があります。 投与前に必ず結核検査を受け、潜伏結核が確認された場合は適切な治療後に開始する必要があります。 ウイルス感染の再活性化、特に帯状疱疹のリスクがあるため、症状が現れた場合は薬の中止を検討する必要があります。 この薬の服用中は生ワクチン接種を避け、投与前には必要な予防接種を完了させることが推奨されます。 過敏反応が発生する可能性があるため、アレルギー症状が現れた場合は直ちに薬の使用を中止し、医療従事者に知らせる必要があります。 消化管穿孔のリスクがあるため、消化器疾患の既往がある患者は注意深く観察し、腹痛などの症状がある場合は速やかに評価が必要です。 血液検査で好中球、リンパ球、ヘモグロビンの値が低い場合、投与を開始または継続する際には注意が必要です。 この薬は他の免疫抑制剤との併用は安全ではないとされ、薬剤残留物が便に排泄される可能性があるため、異常が見られた場合は医療従事者に知らせてください。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の方はこの薬を使用してはいけません。投与中は効果的な避妊が必要です。 運転や機械操作時にめまいやふらつきが現れる可能性があるため注意が必要です。

肺炎、間葉組織炎、結核、多発性皮膚帯状疱疹、口腔カンジダ症、クリプトコッカス症、重篤な感染、悪性腫瘍、非メラノーマ皮膚癌、心血管系の死亡、心筋梗塞、脳卒中、深部静脈血栓症、肺塞栓症、アナフィラキシー、血管浮腫、憩室炎、消化管穿孔、絶対好中球数減少、絶対リンパ球数減少、ヘモグロビン減少、高コレステロール血症、高トリグリセリド血症、咳、悪心、腹痛、発熱、疲労、血中クレアチンホスホキナーゼ活性酵素増加、体重増加、ALT増加、AST増加、ニキビ、蕁麻疹、頭痛、上気道感染、単純ヘルペス、毛包炎、インフルエンザ、口腔カンジダ症、良性新生物、好中球減少症、貧血、高コレステロール血症、高トリグリセリド血症、ニキビ、蕁麻疹、発熱、血中クレアチンホスホキナーゼ活性酵素増加、ALT増加、AST増加、気管支炎、リンパ球減少症、頭痛、疲労、めまい、尿路感染、低血糖症、網膜静脈閉塞

この薬は空気や湿気から保護するために必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から25度の間の涼しい場所が適しています。あまりに温度が高いまたは低いところに置くと、薬の効果が低下する可能性があるため注意してください。

外形

一面に「a30」と刻印された赤色の両面凸型長方形徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱[7錠/PTP*4]