薬情報
ダパグリフロジン5ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

ダパグリフロジン5ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›6.15mg / 1錠
製造・輸入元
(주)동구바이오제약
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
瓶 - 28錠/瓶, 瓶 - 30錠/瓶, 箱 - 28錠/箱[7錠/Alu-Alu x 4]
承認状況
正常

品目基準コード 202200812 · 承認 2022.02.23 · 保険コード 657308660

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび慢性心不全・腎疾患の心血管リスク低減治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなどの他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10mgです。 初期併用療法として、従来の糖尿病薬治療を受けた経験がない場合はメトホルミンと併用投与し、この薬の初期推奨用量は1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 慢性心不全および慢性腎疾患患者にも1日1回10mgです。 肝障害患者
小児服用量
18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されておらず、関連資料がありません。

成分

製造会社
(주)동구바이오제약

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび慢性心不全・腎疾患の心血管リスク低減治療

  • 2型糖尿病
  • 血糖コントロール不良
  • 心血管疾患
  • 心血管リスク因子
  • 慢性心不全
  • 心不全
  • 慢性腎疾患
  • 糸球体濾過率低下
  • 末期腎疾患
承認事項の原文を見る

この薬は、2型糖尿病患者の血糖コントロールをサポートするために、食事および運動療法と共に使用されます。また、慢性心不全患者の心血管疾患による死亡および入院リスクを低下させるのに効果的です。慢性腎疾患患者には腎機能の悪化に関するリスクを低下させるのを助けます。この薬は心血管リスクがある場合や、心不全、腎疾患の標準治療と併用して使用されます。全体的に、この薬は糖尿病、心不全、腎疾患患者の健康状態を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなどの他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10mgです。 初期併用療法として、従来の糖尿病薬治療を受けた経験がない場合はメトホルミンと併用投与し、この薬の初期推奨用量は1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 慢性心不全および慢性腎疾患患者にも1日1回10mgです。 肝障害患者

小児服用量

18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されておらず、関連資料がありません。

注意事項

この薬は主成分または添加物にアレルギーのある患者、1型糖尿病患者、糖尿病性ケトアシドーシス患者、透析中の患者には使用しないでください。 体液量が減少しているか、腎機能に問題のある患者には注意して投与する必要があり、投与前に体液状態と腎機能を注意深く確認する必要があります。 この薬は血圧を下げる可能性があり、急性腎障害を引き起こすリスクがあるため、高齢者や腎機能が低下している患者には特に注意が必要です。 血糖コントロール効果は腎機能に依存し、腎機能が著しく低下している患者には推奨されません。 この薬を服用中は、性器感染や尿路感染が発生する可能性があるため、感染の症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談してください。 また、低血糖が発生する可能性があるため、インスリンやスルホニルウレアなどの薬物を併用している場合は、用量調整が必要な場合があります。 体液量減少による脱水症状や低血圧症状が現れる可能性があるため、これらの症状がある場合は薬の服用を一時中止し、医師の診察を受ける必要があります。 糖尿病性ケトアシドーシスという重大な代謝異常が発生する可能性があり、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状が現れた場合はすぐに病院を訪問してください。 この薬は肝機能が著しく低下している患者や妊娠中の女性、授乳中の女性には使用しない方が安全です。 高齢患者や利尿剤を服用している患者は特に腎機能と体液状態を頻繁にチェックする必要があり、この薬服用中には血糖と腎機能検査を定期的に受けることが重要です。 また、この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えないが、低血糖症状が現れることがあるため注意が必要です。 最後に、この薬は子供に対して安全性と効果が確認されていないため使用しません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん
  • 激しい腫れ(浮腫)
  • 胸の圧迫感
  • 呼吸困難
  • 冷や汗
  • 顔面蒼白
  • 高熱と共に発生する激しい発疹
  • 水疱
  • 皮膚の剥離
  • 口/目の粘膜痛
症状をあと12件見る
  • 息切れまたは呼吸困難
  • 哮喘発作
  • 咳と熱を伴う呼吸異常
  • 皮膚または目が黄色くなる(黄疸)
  • 全身が非常に倦怠感
  • 突然で非常に激しい頭痛
  • 稲妻のような頭痛
  • 発作
  • 意識混濁
  • 視覚異常
  • 麻痺
  • 尿

軽度の副作用

  • 外陰部炎
  • 陰茎炎および関連する生殖器感染
  • 尿路感染
  • 真菌感染
  • 低血糖
  • 口渇
  • めまい
  • 便秘
  • 口腔乾燥
  • 腰痛
症状をあと19件見る
  • 排尿痛
  • 多尿
  • 夜間尿
  • 間質性腎炎
  • 外陰部掻痒
  • 生殖器掻痒
  • ヘマトクリット上昇
  • 血中クレアチニン上昇
  • 血中尿素上昇
  • 体重減少
  • 発疹
  • 血管浮腫
  • 消化管障害
  • 高血糖症
  • 知覚異常
  • 神経圧迫
  • 脳梗塞
  • 胸痛
  • 無力

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように、必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうすることで薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

瓶 - 28錠/瓶, 瓶 - 30錠/瓶, 箱 - 28錠/箱[7錠/Alu-Alu x 4]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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