药品信息
达帕普罗津片5毫克(达格列净丙二醇水合物)

达帕普罗津片5毫克(达格列净丙二醇水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
达格列净丙二醇水合物›6.15mg / 1片
生产/进口商
(株)东九制药
外观
黄色圆形薄膜 coated tablet
包装
瓶 - 28片/瓶, 瓶 - 30片/瓶, 盒 - 28片/盒[7片/Alu-Alu x 4]
许可状态
正常

品目基准编码 202200812 · 批准 2022.02.23 · 医保编码 657308660

核心摘要

主要用途
治疗2型糖尿病、慢性心力衰竭、慢性肾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
2型糖尿病 单药治疗及联合追加治疗 本品推荐剂量为每日1次10mg,可单药治疗,也可与胰岛素等其他降糖药联合追加治疗。本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时,可考虑降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量,以降低低血糖风险。 初始联合治疗 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者,与二甲双胍合用时,本品的推荐起始剂量为每日1次5mg或每日1次10mg。 慢性心力衰竭及慢性肾病 本品推荐剂量为每日1次10 mg。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不建议使用本品改善血糖控制。 - eGFR低于25 mL/min/1.73m2:不建议对慢性心力衰竭及慢性肾病患者开始使用本品。 - 正在透析的患者:不得使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者,推荐起始剂量为5 mg。若耐受性良好,可将剂量增加至10mg。 老年人(≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于每日任意时间口服,每日1次。药片应整片吞服。
儿童服用量
儿童 尚未确立达格列净在未满18岁儿童中的有效性和安全性。无相关资料。

成分

生产厂家
(株)东九制药

功效・作用

治疗2型糖尿病、慢性心力衰竭、慢性肾病

  • 2型糖尿病
  • 血糖控制不良
  • 心血管疾病
  • 心血管风险因素
  • 慢性心力衰竭
  • 心力衰竭
  • 慢性肾病
  • 肾小球滤过率降低
  • 终末期肾病
查看批准原文

本药用于帮助2型糖尿病患者控制血糖,配合饮食和运动疗法使用。同时,对慢性心力衰竭患者减少因心血管疾病导致的死亡和住院风险也有效。对于慢性肾病患者,有助于降低与肾功能恶化相关的风险。本药通常与心血管风险相关或心力衰竭、肾病的标准治疗联合使用。总体而言,本药用于改善糖尿病、心力衰竭、肾病患者的健康状况。

服用方法

成人服用量

2型糖尿病 单药治疗及联合追加治疗 本品推荐剂量为每日1次10mg,可单药治疗,也可与胰岛素等其他降糖药联合追加治疗。本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时,可考虑降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量,以降低低血糖风险。 初始联合治疗 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者,与二甲双胍合用时,本品的推荐起始剂量为每日1次5mg或每日1次10mg。 慢性心力衰竭及慢性肾病 本品推荐剂量为每日1次10 mg。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不建议使用本品改善血糖控制。 - eGFR低于25 mL/min/1.73m2:不建议对慢性心力衰竭及慢性肾病患者开始使用本品。 - 正在透析的患者:不得使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者,推荐起始剂量为5 mg。若耐受性良好,可将剂量增加至10mg。 老年人(≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于每日任意时间口服,每日1次。药片应整片吞服。

儿童服用量

儿童 尚未确立达格列净在未满18岁儿童中的有效性和安全性。无相关资料。

注意事项

本药不应适用于对成分或添加剂过敏的患者、1型糖尿病患者、糖尿病性酮症酸中毒患者以及接受透析的患者。 对于体液量减少或者肾功能有问题的患者,应谨慎使用,使用前需仔细检查体液状态和肾功能。 本药可能导致血压降低,有诱发急性肾损伤的风险,因此老年人或肾功能差的患者特别需要注意。 血糖控制效果依赖于肾功能,肾功能严重减退的患者不建议使用。 在服用本药期间可能出现生殖道感染和尿路感染,如果出现感染症状应立即咨询医疗人员。 此外,可能发生低血糖,因此如果与胰岛素或磺酰脲类药物一起服用,可能需要调整剂量。 因体液量减少可能会出现脱水症状或低血压症状,如出现这些症状,应暂时停药并寻求医生的诊断。 可能会发生严重代谢异常如糖尿病性酮症酸中毒,如出现呕吐、腹痛、呼吸困难等症状应立即就医。 本药对肝功能严重下降的患者或孕妇和哺乳期女性不安全。 老年患者或正在服用利尿剂的患者应特别经常检查肾功能和体液状态,本药服用期间需定期检测血糖和肾功能。 此外,本药对驾车或操作机器的影响不大,但可能出现低血糖症状,因此需要小心。 最后,本药对儿童的安全性和有效性尚未确立,因此不应用于儿童。

副作用

外阴阴道炎,龟头炎及相关生殖器感染,尿路感染,真菌感染,perineal坏死,低血糖,液体量减少,口渴,糖尿病酮症酸中毒,眩晕,便秘,口干,腰痛,排尿痛,多尿,夜间尿,间质性肾小管炎,外阴瘙痒,生殖器瘙痒,血细胞比容升高,治疗初期肾脏肌酐清除率降低,异常脂质血症,治疗初期血肌酐升高,血尿素升高,体重下降,急性肾盂肾炎,胸痛,头痛,消化不良,恶心,腹泻,呕吐,阴道分泌物,瘙痒,荨麻疹,关节疼痛,肌肉骨骼疼痛,四肢疼痛,肌无力,肌肉疼痛,骨关节炎,韧带扭伤,糖尿病性视网膜病,咳嗽,呼吸困难,体位性低血压,心悸,失眠,脂肪肝,胆囊息肉,耳鸣

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,避免接触空气或湿气。储存温度应保持在1度到30度之间的常温,这样可以保持药物效果更久。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜 coated tablet

包装单位

瓶 - 28片/瓶, 瓶 - 30片/瓶, 盒 - 28片/盒[7片/Alu-Alu x 4]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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