皮迪佩索缓释片0.75毫克(盐酸普拉克索一水合物)

成人服用量

特发性帕金森综合征 本品每日1次，于同一时间用水送服；应整片服用，不得咀嚼、掰开或压碎。可与食物同服，也可空腹服用。 如果漏服，应在预定服药时间后12小时内补服。超过12小时后，应跳过漏服剂量，并按下一次预定服药计划服用。 1. 肾功能正常患者 1) 起始治疗 周 总日剂量 (mg) 剂量 (mg) 1 0.375 0.375 2 0.75 0.75 3 1.50 1.50 起始剂量为每日总剂量0.375mg/day，并逐渐增加；每5-7天增加1次，不得更加频繁地增加剂量。若未出现无法耐受的不良反应，可增加至最高治疗剂量。临床试验推荐的增加剂量如下。 如需进一步增加，可每隔1周增加0.75mg，直至每日最大剂量4.5mg。已服用普拉克索普通片剂的患者，可间隔一夜改用本品，剂量为相同的每日剂量。 2) 维持治疗 单次给药剂量为每日0.375mg至最大4.5mg。在主要临床试验中，剂量增加时，早期和进展期帕金森病患者从每日剂量1.5mg起均观察到疗效；部分患者使用高于1.5mg的剂量可能获得额外的治疗效果。该方案尤其适用于计划减少左旋多巴剂量的进展期帕金森病患者。对于本品与左旋多巴合用的患者，在增加普拉克索剂量及维持治疗期间，应考虑减少左旋多巴剂量，以避免过度的多巴胺能刺激。 2. 肾功能不全患者 普拉克索的清除随肾功能而变化；起始治疗时建议采用以下剂量方案： 肾功能状态 起始剂量(mg) 最大剂量(mg) creatinine CL>50ml/min 无需调整每日剂量及给药频率。 creatinine CL=30~50ml/min 每2日1次0.375mg 每日1次2.25mg creatinine CL<30ml/min 尚未对本品用于此类患者进行充分研究，因此应考虑服用普拉克索普通片剂。 维持治疗期间如肾功能下降，应遵循上述建议给药。 3. 停药 本品应每次减少0.75 mg/day，直至每日剂量降至0.75 mg；此后每日减少0.375 mg/day。

本药用于治疗帕金森病。 在服用本药期间，可能会突然入睡或感到困倦，因此应避免驾驶汽车或操作危险机械。特别是出现困倦症状时，需及时咨询医生。 可能出现幻觉或混乱等精神症状，老年患者对此类症状的发生尤为频繁，因此需要注意。 可能会出现突然低血压的体位性低血压症状，因此在开始服用或增加剂量时，应仔细观察血压。 肾功能不良患者或有心血管疾病的患者需调整剂量并进行仔细观察。 在服用过程中可能出现恶心、头晕、失眠、便秘、虚弱等副作用，严重时应咨询医生以考虑调整剂量或停药。 本药可能与其他药物相互作用，因此如同时服用镇静剂或酒精、特定药物时，务必告知医生或药剂师。 怀孕或哺乳的女性在服用本药前需务必咨询医生，由于其安全性尚未确立，需谨慎使用。 儿童安全性尚未确认，老年人因肾功能下降可能导致药物清除延迟，应特别注意。 过量服用时可能出现恶心、呕吐、幻觉、低血压等症状，应立即就医并接受适当治疗。 本药需避免阳光和湿气，储存于儿童无法触及的地方，并且不宜更换容器。

突发性睡眠、嗜睡、幻觉、混乱、体位性低血压、恶心、头晕、不眠、便秘、无力、头痛、困惑、记忆丧失、感知减退、失调症、静坐不能、异常思维、间歇性肌肉痉挛、异常视觉、勃起功能障碍、一般性水肿、疲劳、食欲减退、吞咽困难、外周水肿、体重减轻、异常的梦、偶然伤害、运动异常、锥体外系综合征、紧张亢进、口渴、健忘症、尿频、呼吸困难、鼻炎、肺炎、皮肤病、异常的近远调节、复视、尿路感染、尿失禁、恶病质、食欲下降、脱水、糖尿病、体液潴留、高胆固醇血症、高血糖症、高脂血症、高尿酸血症、低钙血症、低血糖、低钾血症、低钠血症、维生素缺乏症、食欲增加、代谢性碱中毒、骨痛、筋膜炎、侧腹痛、椎间盘障碍、椎间盘突出、关节积液、关节僵硬、关节肿胀、单关节炎、肌肉僵硬、肌肉痉挛、肌肉骨骼僵硬、肌肉病、筋炎、颈部僵硬、骨关节炎、骨坏死、骨质疏松、多发性肌肉疼痛、类风湿关节炎、肩痛、脊柱骨关节炎、腱炎、腱鞘炎、腹部肿瘤、腺瘤、良性腺瘤、基底细胞癌、膀胱癌、乳腺癌、乳腺肿瘤、慢性淋巴细胞白血病、结肠癌、直肠结肠癌、子宫内膜癌、胆囊癌、胃癌、胃肠道肿瘤、血管瘤、肝肿瘤、恶性肝肿瘤、唇和/或口腔癌、恶性肺肿瘤、转移性肺癌、淋巴瘤、恶性黑色素瘤、黑色素细胞痣、肺转移、多发性骨髓瘤、良性口腔肿瘤、肿瘤、恶性肿瘤、前列腺肿瘤、皮肤肿瘤、神经瘤、卵巢癌、前列腺癌、前列腺腺瘤、假性淋巴瘤、肾肿瘤、皮肤癌、皮肤乳头瘤、鳞状细胞癌、甲状腺肿瘤、子宫平滑肌瘤、无味觉症、运动障碍、抗胆碱综合征、语言丧失症、平衡障碍、脑水肿、颈动脉阻塞、腕管综合征、脑动脉栓塞、脑出血、脑梗塞、脑缺血、舞蹈病、认知障碍、昏迷、抽搐、协调运动障碍、痴呆、感知水平下降、注意力障碍、体位性头晕、口吃、书写障碍、面瘫、大发作抽搐、半侧瘫、感觉过敏、运动过度症、高反射症、低反射症、肌张力减退症、嗜睡症、意识丧失、偏头痛、不自主肌肉收缩、嗜睡症、神经痛、神经病、眼震颤、异常嗅觉、精神运动过敏、坐骨神经痛、镇静、感觉障碍、睡眠节律障碍、梦游、昏迷、迷走神经性晕厥、紧张性头痛、情绪不稳定、攻击性、焦虑、精神迟滞、磨牙、自杀、精神错乱、妄想异常、被害妄想、方向感丧失、精神解离、情绪紧张、陶醉、幻听、视觉幻觉、早期失眠、性欲增加、躁病、中期失眠、情绪变化、噩梦、强迫思维、强迫性冲动障碍、恐慌反应、超嗜睡、人格障碍、精神障碍、坐立不安、梦游、自杀冲动、色尿症、排尿困难、糖尿、血尿、急迫排尿、肾结石、神经源性膀胱、夜尿症、少尿、多尿、蛋白尿、肾动脉狭窄、肾绞痛、肾囊肿、肾衰竭、肾功能障碍、尿潴留、无月经症、乳腺痛、痛经、副睾炎、女性型乳房、更年期症状、月经过多、子宫出血、卵巢肿瘤、持续勃起、前列腺炎、性功能障碍、子宫出血、阴道分泌物、阴道出血、短暂呼吸暂停、吸气、哮喘、窒息、慢性阻塞性肺病、咽喉干燥、语言障碍、运动性呼吸困难、鼻出血、咳血、打嗝、呼吸加速、支气管分泌增加、喉痉挛、鼻腔干燥、鼻息肉、阻塞性气道异常、咽喉疼痛、胸膜炎、肺炎性吸气、气胸、后鼻孔综合征、咳痰性咳嗽、肺栓塞、肺水肿、呼吸系统碱中毒、呼吸困难综合征、呼吸系统衰竭、呼吸系统充血、过敏性鼻炎、鼻漏、副鼻窦充血、睡眠呼吸暂停症、打喷嚏、打鼾、频繁呼吸、喘鸣、痤疮、脱发、出汗、皮肤囊肿、皮炎、水泡性皮炎、接触性皮炎、皮肤干燥、斑状出血、湿疹、红斑、角膜肥厚症、网状皮斑、多汗、眼周水肿、点状出血、光敏性过敏反应、银屑病、紫癜、红斑性湿疹、斑丘疹性红斑、草莓鼻、脂溢、脂溢性皮炎、皮肤灼热感、皮肤脱色、皮肤剥离、皮肤色素过多、皮肤增生、皮肤刺激、皮肤擦伤、体臭异常、皮肤溃疡、荨麻疹、动脉瘤、血管病变、动脉硬化、循环障碍、深静脉血栓症、栓塞、血栓、面部潮红、高血压性水肿、淋巴水肿、贫血、静脉炎、雷诺病、休克、血栓性静脉炎、血栓

本药对光敏感，应储存于不透光的容器中。此外，在1到30摄氏度的室温下保存，并需避免潮湿，置于干燥处。

外观

白色圆形缓释片

包装单位

100片/盒[(10片/PTP)×10],30片/瓶