塔布瑞克塔片150毫克(盐酸卡马替尼一水合物)

成人服用量

推荐剂量：本品推荐剂量为每次400mg，每日2次，可随餐或空腹服用。 只要能够获得临床获益，就应根据个体安全性和耐受性持续进行本品治疗。 不良药物反应的剂量调整：表1列出了根据个体安全性和耐受性管理不良药物反应时推荐的剂量减量方案。 表1. 本品的剂量减量方案 起始剂量：每次400 mg，每日2次 第1次减量：每次300 mg，每日2次 第2次减量：每次200 mg，每日2次 如不能耐受本品每次200 mg、每日2次的给药方案，应永久停药。 表2列出了针对不良药物反应的本品剂量调整建议。 表2. 管理不良药物反应时的本品剂量调整 间质性肺病(ILD)/肺炎 — 所有级别的治疗相关事件：永久停药 与治疗开始时相比，未伴总胆红素升高的ALT和/或AST单独升高 — 3级（超过ULN的5.0倍，且不超过20.0倍）：暂停本品，直至ALT/AST恢复至治疗开始时的级别。如果在7日内恢复至治疗开始时的水平，以相同剂量重新开始本品治疗；否则，按照表1以减量后的剂量重新开始本品治疗。 与治疗开始时相比，未伴总胆红素升高的ALT和/或AST单独升高 — 4级（超过ULN的20.0倍）：永久停药 伴总胆红素升高、且未发生胆汁淤积或溶血的ALT和/或AST复合升高 — 不论患者治疗开始时的级别如何，如总胆红素超过ULN的2.0倍且ALT和/或AST超过ULN的3.0倍：永久停药 与治疗开始时相比，未伴ALT和/或AST升高的总胆红素单独升高 — 2级（超过ULN的1.5倍，且不超过3.0倍）：暂停本品，直至胆红素恢复至治疗开始时的级别。如果在7日内恢复至治疗开始时的水平，以相同剂量重新开始本品治疗；否则，按照表1以减量后的剂量重新开始本品治疗。 与治疗开始时相比，未伴ALT和/或AST升高的总胆红素单独升高 — 3级（超过ULN的3.0倍，且不超过10.0倍）：暂停本品，直至胆红素恢复至治疗开始时的级别。如果在7日内恢复至治疗开始时的水平，按照表1以减量后的剂量重新开始本品治疗；否则，永久停用本品。 与治疗开始时相比，未伴ALT和/或AST升高的总胆红素单独升高 — 4级（超过ULN的10.0倍）：永久停药 脂肪酶或淀粉酶升高 — 3级：暂停本品，直至恢复至治疗开始时的水平或2级。如果在14日内恢复至治疗开始时的水平或2级，按照表1以减量后的剂量重新开始本品治疗；否则，永久停用本品。 脂肪酶或淀粉酶升高 — 4级：永久停药 胰腺炎 — 3级或4级：永久停药 其他不良药物反应 — 2级：维持当前剂量水平。如不能耐受，可考虑暂停本品直至不良反应消退，随后按照表1以减量后的剂量重新开始本品治疗。 其他不良药物反应 — 3级：暂停本品直至不良反应消退，随后按照表1以减量后的剂量重新开始本品治疗。 其他不良药物反应 — 4级：永久停药 本品每日2次口服，可随餐或空腹服用。应整片吞服，不得掰开、咀嚼或压碎。 如漏服本品或发生呕吐，患者不应补服该次剂量，应在计划时间服用下一次剂量。

本药可能导致间质性肺病或肺炎等严重呼吸系统疾病，因此，如有新的呼吸道症状或症状加重，需立即到医院进行检查。 对本药成分过敏的患者不得服用。 在服用期间，可能出现呼吸困难、肺炎、呕吐、疲劳、外周水肿等副作用，严重时可能需要停止用药。 在服药前和服药过程中应定期进行肝功能检查，如肝功能指标升高，可能需要调整药物剂量或停药。 胰腺酶指标也需定期检测，如发现异常需调整用药。 可能出现过敏反应，表现为发热、皮疹、血压下降等症状，发生时应立即告知医疗人员。 孕妇或有可能怀孕的女性应在服用前进行咨询，因为本药可能对胎儿有害，同时在服用期间需采取有效的避孕措施。 在服药期间，应避免过度暴露于紫外线，并建议使用防晒霜或穿着保护衣物。 因可能与其他药物发生相互作用，尤其是正在服用某些抑制或诱导肝脏酶的药物时，需与医疗人员讨论。 肾脏或肝脏功能较差的患者在用药时需谨慎，但轻度至中度的情况不足以调整剂量。 65岁以上的老年人可在无特殊剂量调整的情况下使用。 一旦发生过量，应立即前往医疗机构接受适当治疗，并应将本药存放在儿童接触不到的地方。

呼吸困难，肺炎，胸膜积液，全身健康状况恶化，呕吐，外周水肿，肺炎症，疲劳，ALT增加，AST增加，血中肌酐增加，恶心，血中胆红素增加，乳腺癌，心力衰竭，间质性肺病，脂肪酶增加，实质性肺炎，软组织炎，食欲减退，低磷血症，低钠血症，咳嗽，ILD/肺炎症，便秘，腹泻，淀粉酶增加，急性胰腺炎，丙氨酸氨基转移酶增加，低白蛋白血症，血中胆红素增加，瘙痒，皮疹，荨麻疹，急性肾损伤，外周水肿，疲劳，背部疼痛，非心源性胸痛，发热，体重减轻，过敏反应，发热，寒战，瘙痒，皮疹，血压降低，恶心，呕吐，间质性肺疾病，肺炎症，ALT/AST升高，淀粉酶/脂肪酶升高，急性肾损伤

本药应密封于密闭容器中以保护其免受空气和湿气的影响，并存放在25度以下的阴凉处。 这样可以保持药物的效果并防止变质。

外观

淡橙褐色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

120片/盒[12片/PTP x 10]