タブレクタ錠150ミリグラム（カフマチニブ塩酸塩一水和物）

成人服用量

推奨用量：本剤の推奨用量は、食事とともに、または食事とは別に、1日2回、1回400mgである。 本剤による治療は、臨床的有益性が得られる限り、患者個々の安全性および忍容性に基づいて継続する。 副作用に対する用量変更：患者個々の安全性および忍容性に基づく副作用管理のための推奨減量スケジュールを表1に示す。 表1. 本剤の減量スケジュール 開始用量：1日2回、1回400 mg 1段階目の減量：1日2回、1回300 mg 2段階目の減量：1日2回、1回200 mg 本剤1日2回、1回200 mgに対する忍容性が認められない場合は、投与を永久に中止する。 副作用に対する本剤の用量調節に関する推奨事項を表2に示す。 表2. 副作用管理のための本剤の用量調節 間質性肺疾患（ILD）/肺臓炎—治療に関連するすべてのグレード：永久中止 治療開始時と比較して、総ビリルビン上昇を伴わないALTおよび/またはAST単独上昇—グレード3（ULNの5.0倍超、20.0倍以下）：ALT/ASTが治療開始時のグレードに回復するまで本剤を休薬する。7日以内に治療開始時の値に回復した場合は同じ用量で本剤を再開し、回復しない場合は表1に従って減量した用量で本剤を再開する。 治療開始時と比較して、総ビリルビン上昇を伴わないALTおよび/またはAST単独上昇—グレード4（ULNの20.0倍超）：永久中止 胆汁うっ滞または溶血を伴わない、総ビリルビン上昇を伴うALTおよび/またはASTの複合上昇—患者の治療開始時のグレードにかかわらず、総ビリルビンがULNの2.0倍を超え、ALTおよび/またはASTがULNの3.0倍を超える場合：永久中止 治療開始時と比較して、ALTおよび/またはAST上昇を伴わない総ビリルビン単独上昇—グレード2（ULNの1.5倍超、3.0倍以下）：ビリルビンが治療開始時のグレードに回復するまで本剤を休薬する。7日以内に治療開始時の値に回復した場合は同じ用量で本剤を再開し、回復しない場合は表1に従って減量した用量で本剤を再開する。 治療開始時と比較して、ALTおよび/またはAST上昇を伴わない総ビリルビン単独上昇—グレード3（ULNの3.0倍超、10.0倍以下）：ビリルビンが治療開始時のグレードに回復するまで本剤を休薬する。7日以内に治療開始時の値に回復した場合は表1に従って減量した用量で本剤を再開し、回復しない場合は本剤を永久に中止する。 治療開始時と比較して、ALTおよび/またはAST上昇を伴わない総ビリルビン単独上昇—グレード4（ULNの10.0倍超）：永久中止 リパーゼまたはアミラーゼ上昇—グレード3：治療開始時の値またはグレード2に回復するまで本剤を休薬する。14日以内に治療開始時の値またはグレード2に回復した場合は表1に従って減量した用量で本剤を再開し、回復しない場合は本剤を永久に中止する。 リパーゼまたはアミラーゼ上昇—グレード4：永久中止 膵炎—グレード3または4：永久中止 その他の副作用—グレード2：現在の用量を維持する。忍容できない場合は、回復するまで本剤の休薬を考慮し、その後、表1に従って減量した用量で本剤を再開する。 その他の副作用—グレード3：回復するまで本剤を休薬し、その後、表1に従って減量した用量で本剤を再開する。 その他の副作用—グレード4：永久中止 本剤は食事とともに、または食事とは別に、1日2回経口投与する。本剤は丸ごと飲み込み、割ったり、噛んだり、砕いたりしてはならない。 本剤の服用を忘れた場合、または嘔吐した場合、患者はその分を追加服用せず、予定時刻に次の分を服用する。

この薬は間質性肺疾患や肺炎などの深刻な呼吸器疾患を引き起こす可能性があるため、新しい呼吸器症状や症状が悪化した場合は、すぐに病院で検査を受ける必要があります。 この薬の成分にアレルギーがある方は服用してはいけません。 この薬を服用中には呼吸困難、肺炎、嘔吐、疲労、末梢むくみなどの副作用が現れる可能性があり、重度の場合は薬の服用を中止しなければならないこともあります。 服用前および服用中に肝機能検査を定期的に受ける必要があり、肝数値が上昇した場合は薬の用量調整や中止が必要になることがあります。 膵酵素の数値も定期的に検査する必要があり、異常が見つかった場合は薬の服用を調整しなければなりません。 過敏反応により発熱、発疹、血圧低下などの症状が現れる可能性があるため、このような症状が発生した場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中か妊娠の可能性がある女性は、この薬が胎児に害を及ぼす可能性があるため、服用前に必ず相談し、服用中は効果的な避妊が必要です。 この薬を服用中は紫外線に過度に曝露されないよう注意が必要であり、紫外線防止剤を使用するか保護服を着用することが推奨されます。 他の薬との相互作用がある可能性があるため、特に特定の肝酵素を抑制または誘導する薬を服用中の方は医療従事者に相談する必要があります。 腎臓や肝機能が弱い患者は服用時に注意が必要ですが、軽度から中等度の場合は用量調整は必要ありません。 65歳以上の高齢者は特別な用量調整なしに服用できます。 過量服用した場合は、直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があり、この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

呼吸困難、肺炎、胸膜逸脱、全身的健康状態の悪化、嘔吐、末梢浮腫、肺炎症、疲労、ALT増加、AST増加、血中クレアチニン増加、悪心、血中ビリルビン増加、乳がん、心不全、ILD、リパーゼ増加、器質性肺炎、軟部組織炎、食欲減退、低リン血症、低ナトリウム血症、咳嗽、ILD/肺炎症、便秘、下痢、アミラーゼ増加、急性膵炎、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加、低アルブミン血症、血中ビリルビン増加、掻痒、発疹、蕁麻疹、急性腎障害、末梢浮腫、疲労、背部痛、非心原性胸痛、発熱、体重減少、過敏反応、発熱、寒気、掻痒、発疹、血圧低下、悪心、嘔吐、間質性肺疾患、肺炎症、ALT/AST上昇、アミラーゼ/リパーゼ上昇、急性腎障害

この薬は空気と湿気から守るために密閉された容器に保管し、25度以下の涼しい場所に置く必要があります。 こうすることで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外形

淡いオレンジ褐色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

120錠/箱[12錠/PTP x 10]