特普美科片225毫克(盐酸特泊替尼水合物)

成人服用量

推荐剂量：替泊替尼每日1次，每次450 mg（2片）（相当于替泊替尼盐酸盐水合物500 mg）。只要观察到临床获益，就应持续治疗。 如果漏服每日剂量，除非下一次给药安排在8小时以内，否则可在当天想起时尽快服用。 为管理不良反应，推荐的剂量减量水平为每日225 mg（1片）。 间质性肺病(ILD)/肺炎(Pneumonitis) — 所有级别：如怀疑发生ILD，应暂停本品治疗。确认发生ILD后，应永久停用本品。 未伴总胆红素升高的ALT和/或AST升高 — 3级：暂停本品治疗，直至ALT/AST恢复至基线值。如果在7日内恢复至基线值，以相同剂量重新开始本品治疗；否则，以降低后的剂量重新开始本品治疗。 未伴总胆红素升高的ALT和/或AST升高 — 4级：永久停用本品。 伴总胆红素升高、且无胆汁淤积或溶血的ALT和/或AST升高 — ALT和/或AST超过ULN的3倍，且总胆红素超过ULN的2倍：永久停用本品。 脂肪酶或淀粉酶升高 — 3级：暂停本品治疗，直至恢复至治疗开始时的水平或2级。如果在14日内恢复至治疗开始时的水平或2级，以降低后的剂量重新开始本品治疗；否则，永久停用本品。 脂肪酶或淀粉酶升高 — 4级：永久停用本品。 胰腺炎 — 3级或4级：永久停用本品。 其他不良反应 — 3级及以上：将本品减量至225 mg，直至不良反应恢复至2级或以下。可考虑暂时中断本品治疗，最长不超过21日。 本品经口服用。应随餐服用，并整片吞下。 如难以吞咽本品，可按照用法用量将1片或2片分散于30mL水（非碳酸水）中。不得使用或加入其他液体。将药片完整放入盛有水的玻璃杯中，不要压碎；搅拌至药片分散成小块（药片不会完全溶解），并在1小时内吞服。为确保杯中无残留物，加入30mL水冲洗后立即饮用。 如需经鼻胃管（至少8法式规格）给药，按照上述方法将药片分散于30mL水（非碳酸水）中。按照鼻胃管使用说明，在1小时内给予30mL液体。立即用30mL液体冲洗2次，确保注射器中无残留物。

本药可能导致肺部炎症或间质性肺病的风险，如出现呼吸困难或咳嗽等肺部症状，应立即通知医疗人员。 如对本药成分过敏则不得使用，并且乳糖不耐受或某些遗传性代谢障碍患者也应避免服用。 服用本药期间可能出现水肿、恶心、腹泻、肝功能异常、肾功能改变等副作用，因此需定期检查健康状况。 处于妊娠期或可能怀孕的女性在服用本药时可能对胎儿造成伤害，因此服用前应先进行妊娠检查并采取有效避孕措施。 本药可能会通过母乳分泌，因此正在哺乳的情况下应停止服用及哺乳。 65岁及以上的老年人虽可在没有特别剂量调整的情况下使用，但肾脏或肝功能严重下降的患者应在使用前咨询医疗人员。 本药的过量没有特效解毒剂，须立即停止服用并根据症状接受适当治疗。 本药应存放在儿童接触不到的安全地点，不得转移至其他容器，以免影响品质，建议保留在原包装中。

间质性肺疾病，肺炎，水肿，周围水肿，低白蛋白血症，恶心，肌酐增加，腹泻，呕吐，丙氨酸氨基转移酶增加，碱性磷酸酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，淀粉酶增加，脂肪酶增加，肝酶增加，ALT增加，AST增加

本药可能对空气或湿度敏感，因此必须存放在密闭容器中。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。这样可以长期保持药物的效果和安全性。

外观

淡粉色的双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/盒[10片/泡罩包装 x 6]