テプメコ錠225ミリグラム(テポチニブ塩酸塩水和物)

成人服用量

推奨用量は、テポチニブとして1日1回450 mg（2錠）を投与する（テポチニブ塩酸塩水和物として500 mgに相当）。治療は、臨床的有益性が認められる限り継続する。 1日の服用を忘れた場合、次回投与予定まで8時間以上ある場合に限り、同日中に気づいた時点ですぐに投与できる。 副作用管理のための推奨減量用量は、1日225 mg（1錠）である。 間質性肺疾患（ILD）/肺臓炎（Pneumonitis）—すべてのグレード：ILDが疑われる場合、本剤の投与を保留する。ILDが確認された場合、本剤の投与を永久に中止する。 総ビリルビン上昇を伴わないALTおよび/またはAST上昇—グレード3：ALT/ASTが治療開始時の値に回復するまで本剤の投与を保留する。7日以内に治療開始時の値に回復した場合は同じ用量で本剤の投与を再開し、回復しない場合は減量した用量で本剤の投与を再開する。 総ビリルビン上昇を伴わないALTおよび/またはAST上昇—グレード4：本剤の投与を永久に中止する。 胆汁うっ滞または溶血を伴わない総ビリルビン上昇を伴うALTおよび/またはAST上昇—ALTおよび/またはASTがULNの3倍を超え、総ビリルビンがULNの2倍を超える場合：本剤の投与を永久に中止する。 リパーゼまたはアミラーゼ上昇—グレード3：治療開始時の値またはグレード2に回復するまで本剤の投与を保留する。14日以内に治療開始時の値またはグレード2に回復した場合は、減量した用量で本剤の投与を再開する。回復しない場合は、本剤の投与を永久に中止する。 リパーゼまたはアミラーゼ上昇—グレード4：本剤の投与を永久に中止する。 膵炎—グレード3または4：本剤の投与を永久に中止する。 その他の副作用—グレード3以上：副作用がグレード2以下に回復するまで、本剤を225 mgに減量する。21日を超えない範囲で、本剤の一時的な投与中断を考慮できる。 本剤は経口投与する。錠剤は食物とともに投与し、丸ごと飲み込む。 本剤の嚥下が困難な場合、用法・用量に従い、1錠または2錠を30mLの水（非炭酸水）に分散させることができる。他の液体を使用したり、加えたりしてはならない。錠剤を砕かずに水の入ったグラスに入れ、錠剤が小片に分散するまで（錠剤は完全には溶解しない）かき混ぜ、1時間以内に飲み込む。グラスに残留物が残らないよう30mLを追加してすすぎ、すぐに飲む。 経鼻胃管（最小8フレンチゲージ）による投与が必要な場合、上記の方法で錠剤を30mLの水（非炭酸水）に分散させる。経鼻胃管の使用方法に従い、1時間以内に液体30mLを投与する。シリンジに残留物が残らないよう、直ちにそれぞれ30mLで2回すすぐ。

この薬は肺に炎症が生じるリスクや間質性肺疾患が発生する恐れがあるため、呼吸困難や咳などの肺症状が現れた場合には、直ちに医療スタッフに通知する必要があります。 この薬の成分にアレルギーがある場合は使用しないでください。乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝障害がある患者も服用しないことが推奨されます。 この薬を服用中には浮腫、吐き気、下痢、肝機能異常、腎機能変化などの副作用が現れることがありますので、定期的に健康状態を確認する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用することで胎児に害を及ぼす可能性があるため、服用前に必ず妊娠検査を受け、効果的な避妊を行なうべきです。 この薬は母乳に分泌される可能性があるため、授乳中の場合は服用を中止し、授乳も中止する必要があります。 65歳以上の高齢者でも特別な用量調整なしで使用可能ですが、腎機能や肝機能が著しく低下している患者は使用前に医療スタッフと相談すべきです。 この薬を過剰摂取した場合、特別な解毒剤はなく、服用を直ちに中止し、症状に応じた治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管する必要があり、他の容器に移してはいけません。元の容器で保管することが推奨されます。

間質性肺疾患、肺炎症、浮腫、末梢浮腫、低アルブミン血症、悪心、クレアチニン増加、下痢、嘔吐、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加、アルカリフォスファターゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、アミラーゼ増加、リパーゼ増加、肝酵素増加、ALT増加、AST増加

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の範囲の室温を維持することが推奨されます。そうすることで、薬の効果と安全性を長期間保つことができます。

外形

薄いピンク色の両面が盛り上がった楕円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

60錠/箱[10錠/ブリスター包装 x 6]