药品信息

尤罗比克片10毫克(他达拉非)

处方药片剂口服
成分・含量
他达拉非›10mg / 1片
生产/进口商
中翰制药(株)
外观
带分割线的黄色、边角圆滑的三角形涂膜片
包装
8片/箱[((8片/PTP)×1)]
许可状态
正常

品目基准编码 202107434 · 批准 2021.11.11

核心摘要

主要用途
治疗勃起功能障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
口服。 成年男性用药 本品推荐剂量为10mg,在预计进行性行为前服用,进食与否均可。 对于服用他达拉非 (tadalafil) 10mg 后效果不充分的患者,可尝试服用20 mg。本品可在性行为前至少30 分钟服用。 最大推荐服用频率为每日1次。 尚未确立长期每日连续用药后的长期安全性,而且本品的药效通常可持续一天以上,因此强烈不建议每日连续 服用本品。[参见[1.警告]项及[11.1) 药效学特性]项] 老年男性用药 老年患者无需调整剂量 (dosage adjustments)。 肾功能障碍男性用药 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者的最大推荐剂量为10mg。[参见[11.2) 药代动力学特性]项]。 肝功能障碍男性用药 本品推荐剂量为10mg,在预计进行性行为前服用,进食与否均可。由于重度肝功能不全患者(Child-Pugh Class C)的本品安全性临床资料有限,如需处方,医生应谨慎评估个体获益/风险(benefit/risk)。尚无肝功能损害 (hepatic impairment) 患者服用高于10mg剂量的资料。[参见[3.以下患者慎用]项及[11.2) 药代动力学特性]项]。 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。
儿童服用量
不得用于18岁以下人群。

成分

生产厂家
中翰制药(株)

功效・作用

治疗勃起功能障碍

  • 勃起功能障碍
查看批准原文

本药用于治疗勃起功能障碍,在有性刺激时发挥效果。由于本药不适用于女性,因此适合男性患者。能改善勃起功能障碍,帮助维持健康的性生活。

服用方法

成人服用量

口服。 成年男性用药 本品推荐剂量为10mg,在预计进行性行为前服用,进食与否均可。 对于服用他达拉非 (tadalafil) 10mg 后效果不充分的患者,可尝试服用20 mg。本品可在性行为前至少30 分钟服用。 最大推荐服用频率为每日1次。 尚未确立长期每日连续用药后的长期安全性,而且本品的药效通常可持续一天以上,因此强烈不建议每日连续 服用本品。[参见[1.警告]项及[11.1) 药效学特性]项] 老年男性用药 老年患者无需调整剂量 (dosage adjustments)。 肾功能障碍男性用药 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者的最大推荐剂量为10mg。[参见[11.2) 药代动力学特性]项]。 肝功能障碍男性用药 本品推荐剂量为10mg,在预计进行性行为前服用,进食与否均可。由于重度肝功能不全患者(Child-Pugh Class C)的本品安全性临床资料有限,如需处方,医生应谨慎评估个体获益/风险(benefit/risk)。尚无肝功能损害 (hepatic impairment) 患者服用高于10mg剂量的资料。[参见[3.以下患者慎用]项及[11.2) 药代动力学特性]项]。 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。

儿童服用量

不得用于18岁以下人群。

注意事项

本药被用于勃起功能障碍的治疗,在服用之前必须通过医生的诊断和身体检查确认病因。 性行为可能会给心脏带来负担,因此,心血管疾病患者需要特别注意,如在性行为中出现心脏相关症状,应立即停止并告知医疗人员。 如勃起持续超过4小时或伴有疼痛,应立即寻求医生的帮助,放任不管可能会导致阴茎组织损伤和勃起能力丧失。 与硝酸酯类药物合用可能导致血压过度下降,因此正在服用硝酸酯的患者不得使用本药。 有心肌梗死、心绞痛、心力衰竭、中风等心血管疾病病史的患者使用本药需非常谨慎,特别是最近有心脏问题的患者应避免使用。 有遗传性视网膜疾病或某些眼科疾病的患者亦不建议服用本药。 本药应避免与其他勃起功能障碍治疗药物同时使用,且对特定的遗传性乳糖不耐症患者也不应施用。 肾功能或肝功能严重减退的患者服用本药需调节剂量或谨慎观察。 与α-阻滞剂或特定抗真菌药、抗生素等合用可能会发生药物相互作用,因此如正在服用其他药物,务必告知医生。 服用期间可能会出现头痛、消化不良、腰痛、肌肉疼痛、鼻塞、潮红、四肢疼痛、鼻咽炎、上呼吸道感染、咳嗽、腹泻、胃食道反流性疾病、腹痛、头晕、瘙痒、面部水肿、异常感觉、视觉障碍、心悸、呕吐、恶心、疲劳、血色素减少、嗜睡、失眠、眩晕、眼痛、泪液分泌增多、眼睑水肿、耳鸣、勃起增加、自发性阴茎勃起、寒战、骨骼疼痛、血液。 偶尔会出现严重的心血管异常反应、视力或听力丧失的报告,因此如出现这些症状,应立即停止用药并就医。 妊娠女性或儿童不得服用本药,虽然对驾驶或操作机器没有特别影响,但观察个人反应非常重要。 过量使用时需进行标准急救,血液透析对本药的清除无效。 本药应放在儿童接触不到的地方保管,保持原包装状态最为安全。

副作用

  • 头痛
  • 消化不良
  • 腰痛
  • 肌肉痛
  • 鼻充血
  • 红潮
  • 四肢疼痛
  • 鼻咽炎
  • 上呼吸道感染
  • 咳嗽
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  • 腹泻
  • 胃食管反流性疾病
  • 腹痛
  • 高血压
  • 头晕
  • 尿路感染
  • 胃肠炎
  • 高血压
  • 头晕
  • 直立性低血压
  • 心悸
  • 心动过速
  • 心肌梗死
  • 胸痛
  • 心绞痛
  • 心室性心律失常
  • 心力衰竭
  • 中风
  • 短暂性缺血发作
  • 血管性水肿
  • 荨麻疹
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 表皮剥落性皮炎
  • 偏头痛
  • 发作
  • 短暂性全面性遗忘症
  • 视野缺损
  • 视网膜静脉闭塞
  • 视网膜动脉闭塞
  • 视力下降
  • 非动脉前缺血性视神经病
  • 突然听力下降或丧失
  • 耳鸣
  • 勃起增强
  • 自发性阴茎勃起
  • 血尿素氮增加
  • 血红蛋白减少
  • 血小板减少症
  • 口腔干燥
  • 吞咽困难
  • 食管炎
  • 胃炎
  • GGTP增高
  • 稀便
  • 恶心
  • 上腹部疼痛
  • 呕吐
  • 痔出血
  • 直肠出血
  • 关节痛
  • 颈痛
  • 感觉减退
  • 失眠
  • 异常感觉
  • 嗜睡
  • 眩晕
  • 肾功能障碍
  • 呼吸困难
  • 鼻出血
  • 咽炎
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 出汗
  • 视力模糊
  • 结膜炎
  • 眼痛
  • 流泪分泌增加
  • 眼睑水肿
  • 阴茎障碍
  • 射精障碍
  • 胸部压迫感
  • 作呕
  • 碱性磷酸酶增高
  • 疲劳
  • 颈强直
  • 尿道疼痛
  • 肾痛
  • 胸灼热
  • 消化道疾病
  • 嗜睡
  • 白细胞增多
  • 焦虑
  • 睡眠障碍
  • 眼痛
  • 胸痛
  • 关节痛
  • 过度呼吸
  • 眼出血
  • 眼睑肿胀
  • 结膜出血
  • 眼干燥症
  • 腹部痉挛
  • 胆红素增高
  • 外生殖器疼痛
  • 红斑
  • 面部水肿
  • 发热
  • SGOT增高
  • 血红蛋白增高
  • 冷颤
  • 骨骼疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,因此必须保存在密闭容器中。最佳储存温度为1度至30度之间的室温。这样可以保持药物的效能更长时间。

外观·包装

外观

带分割线的黄色、边角圆滑的三角形涂膜片

包装单位

8片/箱[((8片/PTP)×1)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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