薬情報

ユーロビッグ錠10ミリグラム(タダラフィル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
タダラフィル›10mg / 1錠
製造・輸入元
(株)中憲製薬
外形
分割線のある黄色の角が丸い三角形形状のフィルムコーティング錠剤
包装
8錠/箱[((8錠/PTP)×1)]
承認状況
正常

品目基準コード 202107434 · 承認 2021.11.11

要約

主な用途
勃起不全の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
経口投与用。 成人男性での使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル(tadalafil)10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30 分前から投与できる。 推奨される最大投与頻度は1日1回である。 連日投与を長期間続けた場合の安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を連日 投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1)薬力学的特性の項参照] 高齢男性での使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 腎機能障害のある男性での使用 軽度から中等度の腎障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎障害患者における推奨最大用量は10mgである。[11.2) 薬物動態学的特性の項参照]。 肝機能障害のある男性での使用 本品目の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本品目の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク(benefit/risk)を慎重に 評価する必要がある。肝障害(hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には 慎重に投与することの項および11.2)薬物動態学的特性の項参照]。 糖尿病のある男性での使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。
小児服用量
18歳未満の人には使用してはならない。

成分

製造会社
(株)中憲製薬

効能・効果

勃起不全の治療

  • 勃起不全
承認事項の原文を見る

この薬は勃起不全の治療に使用され、性的刺激があるときに効果を発揮します。女性には使用されない薬なので男性患者に適しています。勃起不全を改善し、健康的な性生活を支援するのに効果的です。

服用方法

成人服用量

経口投与用。 成人男性での使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル(tadalafil)10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30 分前から投与できる。 推奨される最大投与頻度は1日1回である。 連日投与を長期間続けた場合の安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を連日 投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1)薬力学的特性の項参照] 高齢男性での使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 腎機能障害のある男性での使用 軽度から中等度の腎障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎障害患者における推奨最大用量は10mgである。[11.2) 薬物動態学的特性の項参照]。 肝機能障害のある男性での使用 本品目の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本品目の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク(benefit/risk)を慎重に 評価する必要がある。肝障害(hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には 慎重に投与することの項および11.2)薬物動態学的特性の項参照]。 糖尿病のある男性での使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。

小児服用量

18歳未満の人には使用してはならない。

注意事項

この薬は勃起不全治療薬として使用され、服用前に必ず医師の診断と身体検査を通じて根本的な原因を確認する必要があります。 性交は心臓に負担をかける可能性があるため、心血管疾患のある患者は特に注意が必要であり、性交中に心臓関連の症状が現れた場合は直ちに中止し、医療スタッフに知らせる必要があります。 勃起が4時間以上持続したり、痛みが伴う場合は直ちに医師の助けを求める必要があり、放置すると陰茎組織の損傷や勃起力の喪失が生じる可能性があります。 この薬は硝酸塩製剤と併用すると血圧が過度に低下するリスクがあるため、硝酸塩製剤を服用中の患者はこの薬を使用できません。 心筋梗塞、狭心症、心不全、脳卒中など心血管系疾患の病歴のある患者はこの薬の使用が禁じられているか非常に慎重である必要があり、特に最近心臓の問題を経験した患者は服用しないべきです。 遺伝性網膜疾患や特定の眼科疾患のある患者もこの薬の服用は推奨されません。 この薬は他の勃起不全治療薬と併用しない方が良く、特定の遺伝的乳糖不耐症の患者にも投与しないべきです。 腎機能や肝機能が著しく低下した患者はこの薬の服用時に用量調整が必要または慎重な観察が求められます。 アルファブロッカーや特定の抗真菌剤、抗生物質などと併用すると薬物相互作用が生じるため、服用中の薬がある場合は必ず医師に知らせる必要があります。 服用中に頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、紅潮などの副作用が現れる可能性があり、一般的には軽度または中等度のレベルですが、症状がひどい場合は医療スタッフに相談する必要があります。 稀に深刻な心血管系の異常反応、視力または聴力の喪失が報告されているため、これらの症状が現れた場合は直ちに薬の服用を中止し病院を受診する必要があります。 妊娠中の女性や小児はこの薬を服用できませんが、運転や機械操作に特別な影響はありませんが、個々の反応を観察することが重要です。 過量服用した場合は標準的な緊急治療が必要であり、血液透析はこの薬の除去には効果的ではありません。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の包装状態を維持することが安全です。

副作用

頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、鼻詰まり、発赤、肢体の痛み、鼻咽頭炎、上気道感染、咳、下痢、胃食道逆流症、腹痛、高血圧、めまい、尿路感染、胃腸炎、高血圧、めまい、起立性低血圧、動悸、頻脈、心筋梗塞、胸痛、狭心症、心室性不整脈、心不全、脳卒中、一過性脳虚血発作、血管浮腫、蕁麻疹、スティーブンジョンソン症候群、表皮剥離性皮膚炎、偏頭痛、発作、一過性全快失憶症、視野欠損、網膜静脈閉塞、網膜動脈閉塞、視力低下、非動脈前部虚血性視神経症、突然の聴力低下または喪失、耳鳴り、勃起増加、自発的陰茎勃起、血中尿素窒素増加、ヘモグロビン減少、血小板減少症、口腔乾燥、嚥下困難、食道炎、胃炎、GGTP増加、軟便、悪心、上腹部痛、嘔吐、痔出血、直腸出血、関節痛、首の痛み、感覚低下、不眠症、異常感覚、眠気、めまい、腎障害、呼吸困難、鼻出血、咽頭炎、かゆみ、発疹、発汗、視界ぼやけ、結膜炎、眼痛、涙分泌増加、まぶたの腫れ、陰茎障害、射精障害、胸部圧迫感、吐き気、アルカリフォスファターゼ増加、疲労、頚部硬直、尿道痛、腎痛、胸焼け、消化管疾患、眠気、白血球増加、不安、睡眠障害、眼痛、胸痛、関節痛、過呼吸、眼出血、まぶたの腫れ、結膜出血、ドライアイ、腹部けいれん、ビリルビン増加、外生殖器痛、紅斑、顔面浮腫、発熱、SGOT増加、ヘモグロビン増加、寒気、骨格痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感なため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましく、こうすることで薬の効果を長く保持できます。

外観・包装

外形

分割線のある黄色の角が丸い三角形形状のフィルムコーティング錠剤

包装単位

8錠/箱[((8錠/PTP)×1)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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