维莱克斯布鲁片80毫克(盐酸替拉鲁替尼)

成人服用量

本药应在具有抗肿瘤化疗经验的医生监督下使用。 ⦁ 服用方法 本药每日1次，每次480 mg(6片)，空腹口服。 若在餐后服用本药，体内暴露量可能增加，从而增加不良反应，因此从餐前1小时至餐后2小时内不得服用。 ⦁ 剂量调整 服用本药后若发生药物不良反应，应按下表减量、暂停给药或停药。 表1. 推荐减量剂量 给药剂量 推荐起始剂量 480 mg 第一次减量 320 mg 第二次减量 160 mg 表2. 根据药物不良反应暂停给药、减量或停药 不良反应* 处理 4级中性粒细胞减少症 ⦁ 暂停给药，直至恢复至3级以下。恢复后，可按相同剂量重新开始给药。 ⦁ 若重新开始给药后复发，应停用本药直至恢复。恢复后，可按低一个剂量级重新开始给药。 3级及以上发热性中性粒细胞减少症 ⦁ 暂停给药，直至恢复至2级以下。恢复后，可按相同剂量重新开始给药。 ⦁ 若重新开始给药后复发，应停用本药直至恢复。恢复后，可按低一个剂量级重新开始给药。 3级血小板减少症 （伴出血） 4级血小板减少症 3级及以上血液毒性 （血小板减少症及中性粒细胞减少症除外） 3级及以上非血液学毒性 （间质性肺病及皮肤障碍除外） 间质性肺病 2或3级 ⦁ 应停用本药，直至恢复至1级以下。恢复后，可按相同剂量重新开始给药。 ⦁ 若重新开始给药后复发，应停用本药直至恢复。恢复后，可按低一个剂量级重新开始给药。 4级 ⦁ 停药。 皮肤障碍 2级 ⦁ 使用抗组胺药、肾上腺皮质激素等治疗，症状恢复后可继续给药。 ⦁ 使用抗组胺药、肾上腺皮质激素等治疗后仍未恢复时，应降低一个剂量级或停药。 3级及以上 ⦁ 应暂停本药治疗，直至恢复至2级以下，并使用抗组胺药、肾上腺皮质激素等治疗。恢复后，可按低一个剂量级重新开始给药。 眼黏膜皮肤综合征（史蒂文斯-约翰逊综合征）、中毒性表皮坏死松解症 ⦁ 停药。 * 分级依据NCI-CTCAE ver. 4.0。

对本药的主要成分或成分过敏的人不应使用本药。 此外，本药含有乳糖，因此乳糖不耐症或特定遗传代谢障碍的人不应服用本药。 本药可能会增加感染风险，因此在有感染或骨髓功能降低的患者中应谨慎使用。 慢性乙型肝炎病毒携带者及肝功能或肾功能较差的患者也应小心给予。 在给药期间可能出现出血、感染、严重皮肤异常、骨髓抑制、间质性肺病、肝功能障碍等副作用，因此应仔细观察。 特别是在出血风险较高的情况下，例如接受手术或侵入性治疗时，应考虑暂停本药的给药。 本药在肝脏代谢，因此在与特定药物联合服用时，药物浓度可能会改变，请咨询医生。 生育期的女性和男性在服用本药期间及一段时间内应使用有效的避孕措施，怀孕期间应仔细权衡风险和利益。 在哺乳期间，本药可能通过母乳分泌，建议暂停哺乳。 儿童的安全性和有效性尚未得到充分验证，因此在使用时应谨慎。 服用时应注意避免吞下包装材料，开封后应避潮保存。

• 出血
• 肺炎
• 肺泡性肺炎
• 曲霉感染
• 有毒表皮溶解坏死
• 眼粘膜皮肤综合症
• 史蒂文斯-约翰逊综合症
• 多形性红斑
• 有毒皮疹
• 发热性中性粒细胞减少症

本药应密封在不与空气或湿气接触的容器中保存。保存温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观

黄色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

28片/盒[14片/泡罩*2泡罩]