药品信息
丘塞汀胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

丘塞汀胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

处方药硬胶囊口服 · 静脉注射
成分・含量
盐酸氟西汀›11.2mg
生产/进口商
株式会社诺瓦姆健康护理
外观
充填有白色或灰白色粉末的上下绿色胶囊
包装
30粒/瓶,300粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202107037 · 批准 2021.10.20

核心摘要

主要用途
治疗情绪障碍(抑郁症、经前烦躁障碍)、强迫症和神经性贪食症
使用对象
成人
成人剂量
成人 1. 抑郁症 1)初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于早晨口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。若未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。超过每日20mg的剂量应分每日2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日最大剂量80mg。充分抗抑郁疗效可能延迟至治疗4周后或更久才显现。 2)维持/持续/延长治疗:关于患者应接受本品治疗多长时间,目前没有确切资料,但精神药理学专家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续治疗所需剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品每日服用60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日服用20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日服用20mg。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、正在接受多种药物治疗的患者、老年患者及患有并发疾病的患者:使用低剂量或减少给药次数。可根据年龄、症状适当增减。 精神疾病治疗中转换MAO抑制剂相关 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始使用本品治疗时,两者之间至少应间隔14天。反之,若要开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,须在停用本品后至少经过5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 因血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本品。对于需要包括住院治疗在内的其他干预措施,或需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已经接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周,或最后一次给药后24小时(以先到者为准)监测患者的血清素综合征症状。 自最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应注意此类用法可能出现血清素综合征的急症表现。

成分

生产厂家
株式会社诺瓦姆健康护理

功效・作用

治疗情绪障碍(抑郁症、经前烦躁障碍)、强迫症和神经性贪食症

  • 抑郁症,食欲变化,睡眠变化,精神运动性激动或抑制,日常生活中缺乏兴趣,性欲下降,疲乏感增加,内疚感,感觉无用,思维迟缓,注意力下降,自杀倾向,自杀想法,暴食,泻药行为,强迫观念,强迫行为,抑郁,焦虑,情绪不稳定,乳腺疼痛,头痛,关节痛,肌肉痛,腹胀,体重增加
查看批准原文

该药物用于治疗抑郁症、神经性食欲亢进、强迫反应性疾病以及经前不快障碍。对于抑郁症,能缓解患者持续的抑郁状态和各种症状,通常在5~6周内见效。在神经性食欲亢进中,能够减少暴食和泻药行为。强迫反应性疾病的症状也显著减少,从而减轻社会和工作生活的痛苦。在经前不快障碍中,帮助缓解周期性的情绪不稳定和身体症状。然而,在长期使用时,定期评估每位患者的情况是非常重要的。该药物用于改善上述疾病的症状。

用法用量

成人剂量

成人 1. 抑郁症 1)初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于早晨口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。若未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。超过每日20mg的剂量应分每日2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日最大剂量80mg。充分抗抑郁疗效可能延迟至治疗4周后或更久才显现。 2)维持/持续/延长治疗:关于患者应接受本品治疗多长时间,目前没有确切资料,但精神药理学专家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续治疗所需剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品每日服用60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日服用20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日服用20mg。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、正在接受多种药物治疗的患者、老年患者及患有并发疾病的患者:使用低剂量或减少给药次数。可根据年龄、症状适当增减。 精神疾病治疗中转换MAO抑制剂相关 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始使用本品治疗时,两者之间至少应间隔14天。反之,若要开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,须在停用本品后至少经过5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 因血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本品。对于需要包括住院治疗在内的其他干预措施,或需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已经接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周,或最后一次给药后24小时(以先到者为准)监测患者的血清素综合征症状。 自最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应注意此类用法可能出现血清素综合征的急症表现。

注意事项

该药物主要用于治疗抑郁症等精神疾病。 该药物可能会增加儿童、青少年和年轻成年人自杀冲动和行为的风险,因此在给该年龄段患者使用时应非常谨慎。 对该药或其添加剂过敏、有严重肾功能障碍的患者或正在服用某种药物(MAO抑制剂)的患者不应使用该药物。 有癫痫病史的患者在服用该药时尤其需要注意,如果出现癫痫发作或频率增加,应立即停止治疗。 有自杀倾向或精神状态不稳定的患者在治疗开始后早期数周内需要仔细观察。 该药物可能会影响心律,因此有心脏病或相关风险因素的患者在使用前最好进行心电图检查。 肝或肾功能减退的患者可能需要调整该药的剂量。 糖尿病患者可能会影响血糖控制,因此需密切观察血糖状态,并在必要时调整药物剂量。 该药物可能会扩张瞳孔,因此眼压高或有青光眼风险的患者需要注意。 偶尔会出现严重的过敏反应或皮疹,若出现异常症状应立即咨询医生。 在服用该药期间,头痛、恶心、失眠、疲劳、腹泻等副作用较为常见。 如果突然停止治疗,可能会出现头晕、感觉异常、睡眠障碍和焦虑等戒断症状,因此应遵循医生的指示逐渐减少剂量。 该药物可能与其他药物相互作用,因此正在服用其他药物的患者必须告知医生,建议避免饮酒。 孕妇或哺乳期女性在使用该药物前必须咨询医生。 由于尚未充分确认该药物在儿童和青少年中的安全性和有效性,因此不建议对其进行使用。 老年人对药物的反应可能有所不同,因此在使用时需要更为谨慎的观察。 该药物应储存在儿童无法触及的地方,并且建议不转移到其他容器中保存。

副作用

头痛,恶心,失眠,疲劳,腹泻,过敏反应,血清病,抗利尿激素分泌异常,食欲减退,低钠血症,焦虑,神经过敏,坐立不安,紧张,性欲减退,睡眠障碍,异常梦,离体感,兴奋,快乐的感觉,思维异常,性欲异常,磨牙,轻躁症,躁狂,幻觉,焦虑,恐慌发作,自杀冲动和行为,混乱,注意力障碍,头晕,味觉异常,嗜睡,困乏,颤抖,精神运动性过敏反应,运动异常,运动失调,平衡障碍,间歇性痉挛,抽搐,坐位不稳,Buccglosal综合症,血清素综合症,记忆障碍,视力模糊,瞳孔扩大,心悸,室性心律失常,QT延长,潮红,低血压,血管炎,血管扩张,打哈欠,呼吸困难,咽炎,肺相关事件,鼻出血,呕吐,消化不良,口干,吞咽困难,食道痛,胃肠道出血,特异性肝炎,皮疹,荨麻疹,瘙痒,多汗,脱发,淤血增加倾向,出冷汗,血管水肿,斑点出血,光敏感反应,紫癜,多形性红斑,关节痛,肌肉抽搐,肌肉疼痛,尿频,排尿疼痛,尿潴留,排尿障碍,妇科出血,勃起功能障碍,射精障碍,性功能障碍,乳汁分泌增多,高泌乳素血症,持续勃起症,焦虑心情,寒战,疲乏感,异常心情,寒冷感,热感,黏膜出血,体重减轻,异常肝功能指标,骨折,戒断症状,头晕,感觉障碍,睡眠障碍,虚弱,焦虑,颤抖,头痛,过敏反应,渐进性全身反应,严重的皮肤,肾,肝或肺相关反应,自杀相关行为,对抗情绪,生长迟缓,青春期发育迟缓,史蒂文斯-约翰逊综合症,血小板功能变化,异常出血,再生不良性贫血,心房颤动,白内障,脑血管意外,胆汁淤积性黄疸,运动障碍,嗜酸性肺炎,上皮坏死,结节性红斑,脱屑性皮炎,男性乳房发育,心脏骤停,肝衰竭,高泌乳素血症,低血糖症,免疫相关溶血性贫血,肾功能衰竭,运动障碍加重,视神经炎,胰腺炎,全血细胞减少症,肺栓塞,肺高血压,血小板减少症,血小板减少性紫癜,室性心动过速,阴道出血,攻击性行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物应储存在紧闭的容器中,以免暴露于空气或湿气,并建议在1至30度的室温下保存。 这样可以保持药物的效用并防止变质。

外观·包装

外观

充填有白色或灰白色粉末的上下绿色胶囊

包装单位

30粒/瓶,300粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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