多布普瑞拉片200毫克(普托马尼)

成人服用量

本品只能作为贝达喹啉和利奈唑胺联合治疗方案的一部分给药。建议采用直接观察治疗（Directly Observed Therapy， DOT）方式给药。 本品应按以下方案与贝达喹啉和利奈唑胺联合给药： · 本品1片（200mg）口服，每日1次，持续26周。本品应整片用水送服。 · 贝达喹啉400mg口服，每日1次，持续2周；之后200mg每周3次，持续24周（总计26周），每次给药间隔至少48小时。 · 利奈唑胺600mg口服，每日1次，最长持续26周。如发生与利奈唑胺已知毒性相关的不良反应（骨髓抑制、周围神经病变及视神经病变），应将剂量减至300mg或停药。 联合治疗应随餐服用。 因安全性原因，经医生判断暂时中断本品、贝达喹啉和利奈唑胺联合给药时，未服用的药物应在治疗结束时补足未服用的剂量；如仅因利奈唑胺不良反应而未给予利奈唑胺，则治疗结束时不应补服未给予的利奈唑胺剂量。 必要时，可将联合治疗延长至26周以上（参见“注意事项中的12. 面向专业人员的信息，3) 临床试验信息”）。 停药 如停用本品或贝达喹啉，应停止整个联合治疗方案。 如在联合治疗开始后的前连续4周内永久停用利奈唑胺，也应停用本品和贝达喹啉。 如在联合治疗开始后的前连续4周后停用利奈唑胺，则继续给予本品和贝达喹啉。

本药作为与贝达克林和利奈唑胺一起使用的联合疗法的一部分，适用于这两种药物相关的警告事项。 可能造成肝损害，因此患有肝功能障碍的患者在使用本药时应避免使用可能加重肝脏负担的其他药物或饮酒。 在治疗期间，应定期进行血液检查以确认肝功能，若发现肝功能异常，应立即停药。 可能抑制骨髓功能，导致贫血、白细胞减少、血小板减少等，因此在给药前与治疗中需通过血液检查监测状态。骨髓抑制严重时可能需要调整剂量或停药。 可能影响外周神经和眼睛，如出现感觉异常或视力变化，应立即告知医务人员，必要时可减少或停药。 可能出现与心跳相关的QT间期延长，因此需在治疗前与治疗中进行心电图检查，并检查电解质水平。 有心脏病史或电解质失衡的患者需特别谨慎。 对本药及成分过敏或无法使用贝达克林及利奈唑胺的患者，及乳糖不耐受者均不得服用本药。 本药通过CYP3A4酶代谢，因此与诱导此酶的药物同服可能导致效果下降，故应避免合用。 妊娠中或哺乳期用药安全性尚未确立，故在服用前需务必咨询医务人员。 可能出现头晕或视觉障碍，驾驶或操作机械时需谨慎。 过量服用时，可能需要生理功能及心电图监测等紧急处理。 应将药物保存在儿童无法接触的地方，并且不要转移到其他容器中，以确保安全。

恶心，呕吐，氨基转移酶增加，周围神经病，贫血，白细胞减少症，血小板减少症，全血细胞减少症，食欲下降，低血糖，低镁血症，乳酸酸中毒，脱水，低钙血症，血容量减少，失眠，焦虑，抑郁症，味觉异常，头晕，头痛，视觉障碍，眼刺激，眼痛，眼干，视神经病，晶状体障碍，眼瘙痒，眼肿胀，视神经乳头水肿，老花眼，听力下降，心悸，阵发性心动过速，低血压，咳嗽，鼻出血，消化不良，胃炎，腹泻，便秘，胃食管反流病，胰腺炎，腹痛，腹部胀气，腹痛，呕血，高胆红素血症，肝肿大，黄疸，痤疮，干燥皮肤，脱发症，瘙痒，皮疹，过敏性皮炎，皮肤过度色素沉着，肌肉骨骼疼痛，肌肉痉挛，勃起功能障碍，不规则子宫出血，疲劳，病感，伽马-谷氨酰转移酶增加，心电图QT延长，血液碱性磷酸酶增加，血液肌酸磷酸激酶增加，血液尿素增加，淀粉酶增加，血液肌酐增加，尿液白蛋白存在，血液肌酸磷酸激酶MB增加，血液尿酸增加，肾脏肌酐清除率降低，口腔念珠菌病

本药应存放在防潮而密封的容器中，且应置于温度低于30度的阴凉处，以保持药效。

外观

白色或微微带白色的一侧刻有‘M’字，另一侧刻有’P200‘的椭圆形片剂

包装单位

瓶装 - 每瓶26片，瓶装 - 每瓶182片，PTP - 每片14片