셀파엠정25밀리그램(엠파글리플로진)

성인 복용량

이 약의 권장용량은 단독요법 및 인슐린 등 다른 혈당 강하제와의 추가 병용요법에 대하여 1일 1회 10 mg이다. 이 약 10 mg에 내약성이 우수하면서 추가적인 혈당조절이 필요한 경우, 1일 1회 25 mg으로 증량할 수 있다. 이 약은 식사와 관계없이 투여할 수 있다. 정제는 통째로 삼켜서 복용한다. 복용을 잊었을 때에는 생각나는 즉시 복용하며, 하루에

이 약은 특정 환자에게 투여해서는 안 됩니다. 주성분이나 구성성분에 알레르기가 있는 환자, 제1형 당뇨병 환자나 당뇨병성 케토산증 환자는 이 약을 복용하면 위험할 수 있습니다. 신장 기능이 매우 저하된 환자나 투석 중인 환자도 이 약을 사용하지 않아야 합니다. 또한, 이 약은 유당을 포함하고 있어서 유당분해효소 결핍증이나 갈락토오스 불내성 같은 유전적 문제가 있는 환자는 복용하면 안 됩니다. 신장 기능이 약간 저하된 환자는 이 약을 신중히 사용해야 합니다. 특히 신장 기능이 계속 나빠지거나 일정 수치 이하로 떨어지면 이 약을 중단해야 합니다. 말기 신질환이나 투석 중인 환자에게는 효과가 기대되지 않으므로 사용하지 않습니다. 신장 기능을 정기적으로 검사하고, 신장에 영향을 줄 수 있는 다른 약물 복용 전에도 신중한 관찰이 필요합니다. 심부전 환자 중 경증이나 중등도인 경우에는 조심해서 사용해야 하며, 중증 심부전 환자에게는 이 약의 사용이 권장되지 않습니다. 이 약은 인슐린이나 인슐린 분비 촉진제와 함께 사용할 때 저혈당 위험이 증가할 수 있습니다. 따라서 이런 약들과 병용 시에는 저혈당을 예방하기 위해 인슐린이나 분비 촉진제의 용량을 조절할 필요가 있습니다. 이 약 복용 시 나타날 수 있는 흔한 부작용으로는 저혈당, 생식기 감염, 배뇨 증가, 요로 감염, 체액 감소 등이 있습니다. 특히 여성에서 생식기 감염이 더 자주 발생할 수 있으므로 증상 발생 시 적절한 치료가 필요합니다. 또한, 이 약은 드물게 심각한 케토산증을 유발할 수 있어 구토, 복통, 호흡곤란 등의 증상이 나타나면 즉시 의료진과 상담해야 합니다. 체액량 손실로 인해 혈압이 낮아질 수 있으니 고령자나 저혈압 환자는 주의해야 합니다. 이 약은 간 손상 사례가 보고되었으나 인과관계는 명확하지 않습니다. 75세 이상의 고령자에게는 체액 손실 위험이 높으므로 신중히 사용해야 하며, 85세 이상에서는 투여 시작이 권장되지 않습니다. 이 약은 요로 감염과 신우신염 같은 심각한 요로 감염 위험을 증가시킬 수 있으므로 감염 증상이 있을 경우 신속한 치료가 필요합니다. 생식기 진균 감염의 위험도 증가하므로 관련 병력이 있는 환자는 더욱 주의해야 합니다. 이 약은 소변에서 포도당 검사를 할 때 양성 반응을 나타낼 수 있으므로 검사 결과 해석 시 참고해야 합니다. 운전이나 기계 조작 시 저혈당 위험이 있으니 특히 인슐린이나 설포닐우레아 병용 시 주의가 필요합니다. 이 약 복용 중에는 하지 절단 위험 증가 사례가 보고되어 있으므로 발 관리에 신경 써야 합니다. 회음부 주변에 통증, 부종, 발적 등이 나타나면 드물지만 심각한 회음부 괴저 가능성이 있으니 즉시 치료를 받아야 합니다. 이 약은 다른 약물과 상호작용할 수 있으므로 특히 이뇨제, 인슐린, 설포닐우레아 등과 병용 시 용량 조절과 상태 관찰이 필요합니다. 임신 중에는 이 약 복용을 권장하지 않으며, 임신이 확인되면 즉시 중단해야 합니다. 수유 중에도 이 약 복용은 피하는 것이 좋으며, 수유를 중단하는 것이 권장됩니다. 만 18세 미만 소아에 대한 안전성과 효과는 확인되지 않았습니다. 과량 복용 시 특별한 독성 증상은 보고되지 않았으나, 임상 상태에 따라 적절한 치료가 필요합니다. 이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며, 다른 용기에 옮겨 담지 않는 것이 좋습니다.

심각한 부작용

• 두드러기
• 혈관부종
• 케토산증
• 요로 감염 중 요로성패혈증 및 신우신염
• 회음부 괴저

경미한 부작용

• 저혈당
• 질모닐리아증
• 외음부질염
• 귀두염 및 기타 생식기 감염
• 배뇨 증가
• 배뇨 곤란
• 발진
• 가려움증
• 혈중 크레아티닌 증가
• 사구체 여과율 감소

이 약은 공기나 습기에 노출되지 않도록 꼭 밀폐된 용기에 보관해야 합니다. 또한, 약은 너무 덥거나 너무 추운 곳이 아닌, 섭씨 1도에서 30도 사이의 실온에서 보관하는 것이 좋습니다.

외형

연한 노란색의 타원형 필름코팅정

포장 단위

30정/상자[10정/PTP*3]