塞尔帕M片25毫克(恩格列净)

成人服用量

本品推荐剂量为单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合治疗时每日1次10 mg。若患者对本品10 mg耐受良好，但仍需进一步控制血糖，可将本品剂量增加至每日1次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低低血糖发生风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量（参见使用注意事项，3. 不良反应项）。 本品可不受进食影响服用。整片吞服。若漏服本品，应在想起时立即服用。一天内不得服用双倍剂量。 特殊人群 •肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 不得对肾小球滤过率(eGFR)低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]开始本品治疗。 对本品耐受良好、但肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]，应将本品剂量调整或维持为每日1次10 mg。若肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]，应停用本品。 终末期肾病(ESRD)或接受透析的患者预计无法从本品获得疗效，因此不得使用本品。 •肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。尚未对重度肝功能损害患者进行研究，因此不建议使用本品。 •老年人 无需根据年龄调整剂量。75岁以上患者应考虑肾功能和体液量减少的风险。由于85岁以上老年患者的临床经验有限，不建议开始使用本品（参见使用注意事项，4. 一般注意事项项）。

本药不应给予特定患者。 对主要成分或成分过敏的患者，1型糖尿病患者或糖尿病性酮症酸中毒患者使用本药可能有风险。 肾功能严重受损或正在接受透析的患者亦不应使用本药。 此外，本药含有乳糖，乳糖酶缺乏症或半乳糖不耐受等遗传性疾病患者应避免服用。 肾功能轻度受损的患者应谨慎使用本药。 特别是在肾功能持续恶化或降至一定数值以下，应停止使用本药。 对末期肾病或正在接受透析的患者，效果不被期待，因此不使用。 必须定期检查肾功能，并在使用可能影响肾脏的其他药物之前进行细致观察。 对心力衰竭患者，轻度或中度患者需谨慎使用，而对重度心力衰竭患者不推荐使用本药。 本药与胰岛素或胰岛素分泌促进剂联合使用时，低血糖风险可能增加。 因此，与这些药物联合时，需调整胰岛素或分泌促进剂的剂量以预防低血糖。 本药常见的副作用包括低血糖、生殖道感染、尿频、尿路感染、液体减少等。 特别是女性中生殖道感染更为频繁，发生症状时需进行适当治疗。 此外，本药可能会引起严重的酮症酸中毒，因此如出现呕吐、腹痛、呼吸困难等症状，应立即咨询医务人员。 由于液体量减少，可能会导致血压降低，因此老年人或低血压患者需特别注意。 本药已有肝损伤案例被报告，但因果关系尚不明确。 对于75岁以上的老年人，因为液体损失风险较高，应谨慎使用，而在85岁以上推荐不开始用药。 本药可能会增加尿路感染和肾盂肾炎等严重尿路感染的风险，因此如出现感染症状需迅速治疗。 生殖道真菌感染的风险也增加，因此有相关病史的患者需更加注意。 本药在尿液中可能会呈现葡萄糖检测阳性反应，因此解读检测结果时需参考。 在驾驶或操作机械时有低血糖风险，特别是与胰岛素或磺脲类的并用时需注意。 本药服用中曾报告下肢截肢风险增加，因此需注意足部护理。 如会阴部周围出现疼痛、肿胀、红肿等症状，虽少见但可能存在严重的会阴部坏死风险，因此应立即接受治疗。 本药可能与其他药物相互作用，因此特别是与利尿剂、胰岛素、磺脲类等联合使用时需进行剂量调整和状态观察。 在妊娠期间不推荐服用本药，如确认怀孕则需立即中止使用。 在哺乳期间也应避免服用本药，建议停止哺乳。 对18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确认。 虽然没有报告特殊毒性症状，但根据临床状态需要适当的治疗。 本药应存放在儿童接触不到的地方，且不应转移到其他容器中。

• 低血糖
• 阴道念珠菌病
• 外阴阴道炎
• 龟头炎
• 其他生殖器感染
• 尿频
• 尿潴留
• 间质性肾小管炎
• 瘙痒
• 皮疹

本药应储存于密闭容器中，以免暴露于空气或潮湿中。此外，药物应储存于摄氏1度至30度之间的室温下，避免过热或过冷。

外观

淡黄色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP*3]