药品信息
戴纳卡特胶囊10mg(盐酸氟西汀)

戴纳卡特胶囊10mg(盐酸氟西汀)

处方药硬胶囊口服 · 静脉注射
成分・含量
盐酸氟西汀›11.2mg / 1粒
生产/进口商
乐普制药有限公司
外观
填充有白色或灰白色粉末的上下绿色胶囊
包装
30胶囊/瓶, 300胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202105840 · 批准 2021.08.10

核心摘要

主要用途
治疗神经性贪食症、精神疾病(抑郁症、强迫症)及经前烦躁障碍
使用对象
成人
成人剂量
成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于上午口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。若未见改善,可在数周后考虑增加剂量。每日剂量超过20mg时,应每日分2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日最大剂量80mg。充分的抗抑郁疗效可能延迟至治疗4周后或更长时间才出现。 2) 维持/持续/延长治疗:尚无确切资料说明患者应接受本品治疗多长时间,但精神药理学专家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需的剂量相同,尚不明确。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾脏和/或肝脏受损患者、同时接受多种药物治疗的患者、老年患者及伴有其他疾病的患者:给予较低剂量或减少给药次数。 可根据年龄、症状适当增减。 关于精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂 停止使用治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始本制剂治疗时,至少应间隔14天。相反,若要开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,则应在停用本制剂后至少经过5周。 其他MAO抑制剂,如利奈唑胺或亚甲蓝 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂。对于需要住院治疗、包括其他干预措施或需要紧急治疗精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂的替代药物,且判断特定患者接受利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂。应从给予利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂后5周,或末次给药后24小时(以先到者为准)开始,监测患者的血清素综合征症状。 从利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂末次给药24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或本制剂静脉注射剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解上述用法可能出现血清素综合征急性症状。

成分

生产厂家
乐普制药有限公司

功效・作用

治疗神经性贪食症、精神疾病(抑郁症、强迫症)及经前烦躁障碍

  • 抑郁症、食欲变化、睡眠变化、精神运动激动、精神运动迟滞、对日常生活缺乏兴趣、性欲减少、疲劳感增加、内疚感、无用感、思维迟缓、注意力下降、自杀尝试、自杀念头、暴食、泻药行为、强迫观念、强迫行为、抑郁、焦虑、情绪不稳定、乳房疼痛、头痛、关节痛、肌肉痛、腹胀、体重增加
查看批准原文

该药用于治疗抑郁症,通常在5至6周内见效。抑郁症是指持续的抑郁状态,包含食欲和睡眠变化、注意力下降、内疚、自杀念头等多种症状。此外,该药有助于减少神经性贪食症中的暴食和泻药行为。对强迫反应性疾病的症状减轻也有效,特别适用于因强迫观念或强迫行为影响日常生活的患者。还可用于缓解因月经前不快障碍引起的抑郁、焦虑及身体症状。然而,长期使用时,定期评估患者状况非常重要。该药用于治疗抑郁症、神经性贪食症、强迫反应性疾病及月经前不快障碍。

用法用量

成人剂量

成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于上午口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。若未见改善,可在数周后考虑增加剂量。每日剂量超过20mg时,应每日分2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日最大剂量80mg。充分的抗抑郁疗效可能延迟至治疗4周后或更长时间才出现。 2) 维持/持续/延长治疗:尚无确切资料说明患者应接受本品治疗多长时间,但精神药理学专家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需的剂量相同,尚不明确。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾脏和/或肝脏受损患者、同时接受多种药物治疗的患者、老年患者及伴有其他疾病的患者:给予较低剂量或减少给药次数。 可根据年龄、症状适当增减。 关于精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂 停止使用治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始本制剂治疗时,至少应间隔14天。相反,若要开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,则应在停用本制剂后至少经过5周。 其他MAO抑制剂,如利奈唑胺或亚甲蓝 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂。对于需要住院治疗、包括其他干预措施或需要紧急治疗精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂的替代药物,且判断特定患者接受利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂。应从给予利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂后5周,或末次给药后24小时(以先到者为准)开始,监测患者的血清素综合征症状。 从利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂末次给药24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或本制剂静脉注射剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解上述用法可能出现血清素综合征急性症状。

注意事项

该药可能增加有严重抑郁症或其他精神障碍的儿童、青少年及年轻成人的自杀冲动或行为风险,因此在18岁至24岁之间的患者使用时需谨慎观察。 该药可能不适用于某些患者。例如,对该药或其添加剂过敏的患者、严重肾功能障碍的患者,以及正在服用某些种类药物(如单胺氧化酶抑制剂)的患者不可使用该药。 有癫痫病史的患者需谨慎用药,若发生癫痫或频率增加应立即停药。此外,具有自杀风险的患者需从治疗开始时即进行仔细观察。 有心脏疾病或QT间期延长相关问题的患者在使用该药时也需小心。肝脏或肾功能受损的患者可能需调整剂量。 该药可能影响血糖控制,糖尿病患者需密切监测血糖变化,眼压增高或青光眼风险的患者也需注意。 在使用该药期间,常见副作用包括头痛、恶心、失眠、疲劳、腹泻等,少数情况下可能出现严重的过敏反应或皮疹等。 该药中断时可能出现头晕、感觉异常、睡眠障碍、焦虑、恶心、颤抖、头痛等戒断症状,因此应避免突然中断,并根据医生的指导逐渐减少剂量。 怀孕期间仅在必要情况下使用该药,并在哺乳期间应考虑母乳中药物传递的可能性,可能需考虑停乳。 尚未确定对儿童和青少年的安全性及有效性,因此不建议对其使用该药。 该药在驾驶或操作危险机械时需小心,且与酒精或其他药物联合使用时一定要咨询医生。 该药与某些药物可能发生相互作用,若正在服用其他药物,务必告知医生。 过量服用可能出现恶心、呕吐、癫痫、心律不齐等症状,须立即在医疗机构接受适当治疗。 该药应存放在儿童接触不到的地方,且不建议转移至其他容器中。

副作用

头痛、恶心、失眠、疲劳、腹泻、过敏反应、血清病、抗利尿激素分泌异常、食欲减退、低钠血症、焦虑、神经敏感、坐立不安、紧张、性欲减退、睡眠障碍、异常梦境、离人症、心情高涨、悦乐心情、思维异常、性欲异常、磨牙、轻躁症、躁狂症、幻觉、焦躁、惊恐发作、自杀冲动及行为、混淆、注意力障碍、头晕、味觉异常、嗜睡、困倦、颤抖、精神运动性过敏反应、运动异常、运动失调、平衡障碍、间歇性肌痉挛、抽搐、静坐不能、Buccglosal综合症、血清素综合症、记忆障碍、视力模糊、瞳孔扩大、心悸、室性心律失常、QT延长、潮红、低血压、血管炎、血管扩张、打哈欠、呼吸困难、咽炎、与肺相关的事件、鼻出血、呕吐、消化不良、口干、吞咽困难、食道疼痛、胃肠道出血、特异性肝炎、皮疹、荨麻疹、瘙痒、多汗、脱发、淤青增加倾向、出冷汗、血管性水肿、斑状出血、光敏反应、紫癜、多型红斑、关节痛、肌腱痉挛、肌肉痛、频尿、排尿痛、尿潴留、排尿障碍、妇科出血、阳痿、射精障碍、性功能障碍、乳汁分泌异常、高泌乳素血症、持续勃起症、焦虑心情、寒战、倦怠感、异常心情、感到寒冷、感到炎热、黏膜出血、体重下降、异常肝功能指标、骨折、戒断症状、头晕、感觉障碍、睡眠障碍、无力、焦躁、焦虑、颤抖、头痛、过敏样反应、逐渐全身反应、严重的皮肤、与肾脏、肝脏或肺相关的反应、自杀念头、自杀行为、自残、敌意、攻击性、冲动性、静坐不能症、惊恐障碍、失眠、兴奋、对抗情绪、攻击性、冲动性、静坐不能、运动障碍、血小板功能变化、异常出血、再生障碍性贫血、心房颤动、白内障、脑血管意外、胆汁淤积性黄疸、运动障碍症、嗜酸性肺炎、上皮坏死、多型红斑、结节性红斑、脱皮性皮炎、女性化乳房、心脏骤停、肝功能衰竭、坏死、高泌乳素血症、低血糖症、免疫相关性溶血性贫血、肾功能衰竭、视神经炎、胰腺炎、全血细胞减少症、肺栓塞、肺高压、血小板减少、血小板减少性紫癜、室性心动过速、阴道出血、攻击行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应储存在不接触空气或湿气的密封容器中。此外,药物应保存在1度至30度之间的室温中,避免过热或过冷。

外观·包装

外观

填充有白色或灰白色粉末的上下绿色胶囊

包装单位

30胶囊/瓶, 300胶囊/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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