薬情報
ダイナーカットカプセル10mg(フルオキセチン塩酸塩)

ダイナーカットカプセル10mg(フルオキセチン塩酸塩)

医療用医薬品硬カプセル経口 · 静脈注射
成分・含量
フルオキセチン塩酸塩›11.2mg / 1カプセル
製造・輸入元
(株)オプタス製薬
外形
白色または灰白色の粉末を充填した上下緑色のカプセル
包装
30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202105840 · 承認 2021.08.10

要約

主な用途
神経性過食症、精神疾患(うつ病・強迫性障害)、月経前不快気分障害の治療
使用対象
成人
成人用量
成人 1. うつ病 1) 初期治療:初回量として、フルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20~80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に増量を考慮できる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に分けて投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始後4週間以降まで遅れることがある。 2) 維持/継続/延長治療:患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態を維持または継続するために必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えない。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えない。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療継続の必要性を再評価する。 腎および/または肝機能障害患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併存疾患のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。 年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療におけるMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあける。逆に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後少なくとも5週間経過していなければならない。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神状態の治療を必要とする患者では、投与を検討する。 すでに本剤の投与を受けている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じることがあり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療によるベネフィットがセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングする。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状が起こる可能性を認識しておく必要がある。

成分

製造会社
(株)オプタス製薬

効能・効果

神経性過食症、精神疾患(うつ病・強迫性障害)、月経前不快気分障害の治療

  • うつ病、食欲の変化、睡眠の変化、精神運動の興奮、精神運動の震え、日常生活への興味の欠如、性的欲求の減少、疲労感の増加、罪悪感、無価値感、思考の鈍化、集中力の低下、自殺未遂、自殺についての考え、暴食、下剤行動、強迫観念、強迫行為、憂鬱、不安、感情的な不安定、乳房痛、頭痛、関節痛、筋肉痛、腹部膨満感、体重増加
承認事項の原文を見る

この薬はうつ病の治療に使用され、通常5〜6週間以内に効果が現れます。うつ病は、食欲や睡眠の変化、集中力の低下、罪悪感、自殺の考えなど、さまざまな症状を伴う持続的な憂鬱状態を意味します。また、この薬は神経性食欲亢進症での暴食や下剤行動を減少させるのに役立ちます。強迫反応性疾患の症状緩和にも効果的で、強迫観念や強迫行為によって日常生活に支障をきたす患者に有用です。月経前不快障害による憂鬱、不安および身体症状緩和にも使用されます。ただし、長期投与の際には患者の状態を定期的に評価することが重要です。この薬はうつ病、神経性食欲亢進症、強迫反応性疾患および月経前不快障害の治療に使用します。

用法・用量

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療:初回量として、フルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20~80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に増量を考慮できる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に分けて投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始後4週間以降まで遅れることがある。 2) 維持/継続/延長治療:患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態を維持または継続するために必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えない。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えない。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療継続の必要性を再評価する。 腎および/または肝機能障害患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併存疾患のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。 年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療におけるMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあける。逆に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後少なくとも5週間経過していなければならない。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神状態の治療を必要とする患者では、投与を検討する。 すでに本剤の投与を受けている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じることがあり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療によるベネフィットがセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングする。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状が起こる可能性を認識しておく必要がある。

注意事項

この薬は主要なうつ病やその他の精神的疾患を持つ子供、青少年および若年成人において自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、特に18歳から24歳の患者に投与する際は慎重な観察が必要です。 この薬は特定の患者には投与してはいけません。例えば、この薬またはその添加物にアレルギーのある患者、重度の腎機能障害のある患者、および特定の種類の薬剤であるMAO阻害剤を服用中の患者はこの薬を使用してはいけません。 発作歴のある患者にはこの薬を慎重に使用する必要があり、発作が発生するか、頻度が増加した場合は直ちに治療を中止しなければなりません。また、自殺の危険がある患者は治療開始初期から細心の観察が必要です。 心疾患やQT間隔延長に関連する問題のある患者もこの薬を投与する際は注意が必要です。肝臓や腎機能が低下している患者には用量調整が必要になることがあります。 この薬は血糖管理に影響を与える可能性があるため、糖尿病患者は血糖の変化を注意深くモニタリングする必要があります。また、眼圧が高い、または緑内障のリスクがある患者も注意が必要です。 この薬を服用中には頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢などの副作用が一般的に現れることがあり、まれに重篤なアレルギー反応や皮膚発疹が発生することがあります。 この薬は中断するとめまい、感覚異常、睡眠障害、不安、吐き気、震え、頭痛などの禁断症状が現れることがあるため、突然の中断を避け、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 妊娠中には胎児へのリスクもあるため、必要な場合にのみ使用し、授乳中の場合は母乳に薬物が伝達される可能性があるため、授乳中断を検討する必要があります。 子供や青少年に対する安全性および効果は確立されていないため、この薬を投与しないことが推奨されます。 この薬は運転や危険な機械操作時に注意が必要であり、アルコールやその他の薬剤と併用する際は必ず医師に相談する必要があります。 この薬と特定の薬剤は相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師に知らせる必要があります。 過量服用時には吐き気、嘔吐、発作、心律不正などの症状が現れることがあり、直ちに医療機関で適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

副作用

頭痛、悪心、不眠症、疲労、下痢、アナフィラキシー反応、血清病、抗利尿ホルモン分泌異常、食欲減退、低ナトリウム血症、不安、神経過敏、焦燥、緊張、性欲減退、睡眠障害、異常な夢、二人称化、気分高揚、幸せな気分、思考異常、性欲異常、歯ぎしり、軽躁症、躁病、幻覚、焦燥感、パニック発作、自殺衝動及び行動、混乱、注意力障害、めまい、味覚異常、昏睡、眠気、震え、精神運動性過敏反応、運動異常、運動失調、平衡障害、間接性筋痙攣、けいれん、座位不能、Buccglosal症候群、セロトニン症候群、記憶障害、視力障害、瞳孔拡大、動悸、心室性不整脈、QT延長、潮紅、低血圧、血管炎、血管拡張、あくび、呼吸困難、咽頭炎、肺に関連する事象、鼻血、嘔吐、消化不良、口腔乾燥、嚥下困難、食道痛、消化管出血、特異的肝炎、発疹、じんましん、かゆみ、多汗症、脱毛、打撲の増加傾向、冷や汗、血管浮腫、斑状出血、光過敏反応、紫斑、多型紅斑、関節痛、筋痙攣、筋肉痛、頻尿、排尿痛、尿閉、排尿障害、婦人科出血、勃起不全、射精障害、性機能障害、乳漏症、高プロラクチン血症、持続勃起症、焦燥感、寒気、倦怠感、異常な気分、寒い感覚、暑い感覚、粘膜出血、体重減少、異常な肝機能値、骨折、禁断症状、めまい、感覚障害、睡眠障害、無力症、焦燥、不安、震え、頭痛、アナフィラキシー様反応、徐々に進行する全身反応、重度の皮膚、腎臓、肝臓または肺に関連する反応、自殺観念、自殺行動、自傷、敵意、攻撃性、衝動性、座位不能症、パニック障害、不眠、興奮、敵対感、攻撃性、衝動性、座位不能、運動障害、血小板機能変化、異常な出血、再生不良性貧血、心房細動、白内障、脳血管障害、胆汁鬱滞性黄疸、運動異常症、好酸球性肺炎、上皮壊死、多型紅斑、結節性紅斑、剥脱性皮膚炎、女性化乳房、心停止、肝不全、壊死、高プロラクチン血症、低血糖症、免疫関連溶血性貧血、腎不全、視神経炎、膵炎、汎血球減少症、肺塞栓症、肺高血圧、血小板減少症、血小板減少性紫斑、心室頻拍、陰部出血、攻撃的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に曝露しないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬はあまり熱くも冷たくもない、1度から30度の間の室温で保管することが最も安全です。

外観・包装

外形

白色または灰白色の粉末を充填した上下緑色のカプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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