皮克雷片50毫克(阿培利司), 皮克雷片150毫克(阿培利司), 皮克雷片200毫克(阿培利司)

成人服用量

本品的推荐剂量为300mg（150mg薄膜衣片2片），每日1次口服。本品应在进食后立即服用，并应持续治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。本品应每天大致在相同时间服用。本品应整片吞服（吞服前不得咀嚼、压碎或掰开药片）；不得服用破碎、裂开或其他不完整的药片。 如果漏服，可在进食后立即服用，且须在通常服药时间后的9小时内补服。若已超过9小时，则当天跳过该剂量，次日按平常时间服用。患者服用本品后如发生呕吐，当天不得再服用本品，应于次日平常服药时间恢复服用。 本品与氟维司群联用时，氟维司群的推荐剂量为每次500mg，于第1、15、29天给药，此后每月1次，肌内注射。 起始剂量：300mg/day连续给药，150mg片2片 首次减量：250mg/day连续给药，200mg片1片和50mg片1片 第二次减量：200mg/day连续给药，200mg片1片 发生胰腺炎时，最多只能减至首次减量剂量。 如果每日剂量需要减至200mg以下，应停用本品。 1级（活动性皮肤毒性累及体表面积<10%）：无需调整本品剂量。 2级（活动性皮肤毒性累及体表面积10-30%）：无需调整本品剂量。 3级（例如，对药物治疗无反应的重度皮疹）（活动性皮肤毒性累及体表面积>30%）：暂时停用本品。如果病因并非重度皮肤不良反应，则暂时停用本品，直至恢复至≤1级。皮疹改善至≤1级后，以低一个剂量水平恢复用药。 4级（例如，重度天疱疮、水疱及皮肤剥脱）（不论体表面积大小，均出现广泛继发感染并需静脉使用抗生素；出现危及生命的后果）：永久停用本品。 应根据空腹血糖（血浆/全血）调整剂量并进行管理。 （> ULN - 160 mg/dL）或（> ULN - 8.9 mmol/L）：无需调整本品剂量。 （> 160 - 250 mg/dL）或（> 8.9 – 13.9 mmol/L）：无需调整本品剂量。如果经过适当的口服降糖药治疗后，FG在21天内未降至≤160 mg/dL或8.9 mmol/L，则将本品剂量降低1个剂量水平，并遵循针对FG值的特定剂量调整方案。 （> 250 - 500 mg/dL）或（>13.9 - 27.8 mmol/L）：暂时停用本品。如果经过适当的降糖治疗，FG在3-5天内降至≤160 mg/dL或8.9 mmol/L，则以低一个剂量水平恢复本品治疗。如果尽管进行了适当的降糖治疗，FG仍未在3-5天内降至≤160 mg/dL或8.9 mmol/L，建议咨询高血糖治疗专科医生。如果尽管进行了适当的降糖治疗，FG仍未在21天内降至≤160 mg/dL或8.9 mmol/L，则永久停用本品。 （> 500 mg/dL）或（> 27.8 mmol/L）：暂时停用本品。开始或强化适当的降糖药治疗，并考虑[静脉补液及适当治疗（如针对电解质异常/酮症酸中毒/高渗状态的干预）]，于24小时内及根据临床需要复查。如果FG降至≤500 mg/dL或≤27.8 mmol/L，则遵循适用于≤500 mg/dL FG值的特定剂量调整方案。如果确认FG>500 mg/dL或>27.8 mmol/L，则永久停用本品。 二甲双胍起始剂量为500mg每日1次。根据耐受情况，二甲双胍可增加至500mg每日2次，之后可增加至早餐时500mg、晚餐时1000mg，此后如有需要，可进一步增加至1000mg每日2次。 在高血糖缓解前，可使用胰岛素1-2天。 1级：无需调整本品剂量。 2级：暂时停药，直至恢复至1级或以下，然后以相同剂量开始用药。 3级：暂时停药，直至恢复至1级或以下，然后以低一个剂量水平恢复用药。 4级：永久停用本品。 1级或2级：无需调整剂量。 3级：暂时停药，直至恢复至1级或以下，然后以低一个剂量水平恢复用药。 4级：永久停用本品。 发生2级或3级胰腺炎时，应暂停用药，直至恢复至1级或以下，然后以低一个剂量水平恢复本品治疗。仅允许进行一次剂量调整。如果毒性复发，应永久停用本品。 发生2级总胆红素升高时，如果在14天内恢复，则暂时停药，直至恢复至1级或以下，然后以相同剂量恢复用药。如果在14天后恢复，则以低一个剂量水平恢复用药。

本药在服用期间可能会出现严重的过敏反应，如呼吸困难或皮疹等症状，出现时应立即停止服用。 可能会出现严重的皮肤不良反应，因此，如果出现皮疹、水泡、红色斑点等情况应咨询专家，如症状明确，则应永久停止服用本药。 血糖可能会大幅上升，因此糖尿病患者或血糖控制困难者应定期检测血糖，并在必要时调整治疗。 如怀疑出现呼吸道症状或肺炎，应立即停止用药并告知医务人员，如确诊为肺炎，则应停止用药。 可能出现腹泻、腹痛、血便等消化道症状，若症状严重或持续时间较长，应向医务人员咨询，必要时可以调整或停止用药。 孕妇或育龄女性因本药可能对胎儿有害，服用前需确认怀孕状态，并在服用期间使用有效的避孕措施。 如存在下巴骨问题的风险，正在服用双膦酸盐制剂或地诺单抗的患者应在开始本药前与医务人员咨询，若出现口腔内疼痛或肿胀等症状，应立即告知。 对本药超敏的患者应避免使用，若用药期间出现异常症状应及时告知医务人员。 本药仅对具有特定基因突变的患者有效，服用前需通过基因检测确认适应性。 可能与其他药物相互作用，正在服用的药物需告知医务人员，部分药物可能需避免联合使用或调整剂量。 孕妇或哺乳期妇女应避免服用本药，哺乳期者在服用后至少应停止哺乳一周。 儿童的安全性和有效性尚未确认，因此不建议使用。 老年人可能面临血糖上升等副作用的风险升高，服用时需谨慎。 严重肾功能不全的患者不建议使用本药，轻度至中度肾功能障碍患者可以在未经特殊剂量调整的情况下使用。 过量服用应进行常规急救和辅助治疗，并应放置在儿童接触不到的地方，保持在原包装中防潮。

过敏性反应，休克，呼吸困难，潮红，皮疹，发热，心动过速，血管性水肿，史蒂文斯-约翰逊综合征，多形红斑，毒性表皮坏死症伴嗜酸性粒细胞增多及全身症状的药物皮疹综合征，高血糖，高渗透压非酮症综合征，酮症，肺炎，急性间质性肺炎，间质性肺病，腹泻，结肠炎，脱水，急性肾损伤，下颌骨坏死，贫血，淋巴细胞减少症，血小板减少症，视力模糊，眼干，恶心，口腔炎，呕吐，腹痛，消化不良，牙痛，牙龈炎，牙龈疼痛，唇炎，胰腺炎，疲劳，黏膜炎症，外周水肿，发热，黏膜干燥，水肿，过敏反应，尿路感染，体重下降，血清肌酐升高，γ-谷氨酰转肽酶升高，ALT升高，脂肪酶升高，糖化血红蛋白升高，食欲减退，低钾血症，低钙血症，脱水，肌肉痉挛，肌肉疼痛，头痛，味觉异常，失眠，急性肾损伤，肺炎，皮疹，脱发，瘙痒，皮肤干燥，潮红，皮肤炎，手足底潮红性感觉异常，多形红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征，高血压，淋巴水肿，淋巴细胞数量减少，血红蛋白减少，活化部分凝血酶时间延长，血小板数量减少，血糖升高，肌酐升高，校正钙值减少，血糖降低，白蛋白减少，钾减少，镁减少

本药应存放在密闭容器中，以避免接触空气或湿气，并应放在30度以下的阴凉处，以良好保持效果。

外观

1. 50毫克: 明亮粉红色圆形薄膜包衣片 2. 150毫克: 淡红色椭圆形薄膜包衣片 3. 200毫克: 明亮红色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

200毫克+50毫克 - 28片/提盒[(200mg 7片+50mg 7片)/提盒 X 2],200毫克+50毫克 - 56片/提盒[(200mg 7片+50mg 7片)/提盒 X 4],200毫克 - 14片/提盒[14片/提盒 X 1],200毫克 - 28片/提盒[14片/提盒 X 2],150毫克 - 28片/提盒[14片/提盒 X 2],1