ピークレイ錠50ミリグラム(アルペリシブ), ピークレイ錠150ミリグラム(アルペリシブ), ピークレイ錠200ミリグラム(アルペリシブ)

成人服用量

本剤の推奨用量は300mg（150mgフィルムコーティング錠2錠）を1日1回経口投与する。本剤は食事の直後に服用し、疾患が進行するか、許容できない毒性が発現するまで治療を継続する。本剤は毎日おおよそ同じ時間帯に服用する。本剤は錠剤を丸ごと飲み込むこと（錠剤は飲み込む前に噛んだり、砕いたり、割ったりしない）。破損している、ひびが入っている、またはその他の理由で完全な状態でない錠剤は服用しない。 服用を忘れた場合、食事の直後かつ通常の服用時刻から9時間以内であれば服用できる。9時間を過ぎた場合、その日は服用を見送り、翌日の通常の時間帯に服用する。患者が本剤の服用後に嘔吐した場合、その日に本剤を追加服用してはならず、翌日の通常の服用時間帯に服用を再開する。 本剤と併用する場合、フルベストラントの推奨用量は1回500mgで、1日目、15日目、29日目およびその後は月1回、筋肉内注射により投与する。 開始用量: 300mg/day連続投与、150mg 2錠 1段階目の減量: 250mg/day連続投与、200mg 1錠および50mg 1錠 2段階目の減量: 200mg/day連続投与、200mg 1錠 膵炎の場合、1段階目の減量までのみ可能。 1日投与量を200mg未満に減量する必要がある場合、本剤の投与を中止する。 グレード1（体表面積の<10%未満に活動性の皮膚毒性）: 本剤の用量調整は不要。 グレード2（体表面積の10-30%に活動性の皮膚毒性）: 本剤の用量調整は不要。 グレード3（例: 薬剤に反応しない重度の発疹）（体表面積の>30%に活動性の皮膚毒性）: 本剤を一時中断する。病因が重篤な皮膚有害反応ではない場合、≤1グレードになるまで本剤を一時中断する。発疹が≤ 1グレードまで改善した場合、1段階低い用量レベルで再開する。 グレード4（例: 重度の天疱瘡、水疱および皮膚剥離状態）（体表面積にかかわらず広範な菌交代症およびIV抗菌薬投与; 生命を脅かす転帰）: 本剤の投与を永久に中止する。 空腹時血糖値（血漿/血液）に応じて用量を調整し、管理する。 (> ULN - 160 mg/dL) または (> ULN - 8.9 mmol/L): 本剤の用量調整は不要。 (> 160 - 250 mg/dL) または (> 8.9 – 13.9 mmol/L): 本剤の用量調整は不要。適切な経口抗糖尿病薬による治療にもかかわらず21日以内にFGが≤160 mg/dLまたは8.9 mmol/Lまで低下しない場合、本剤を1段階減量し、FG値に応じた用量調整を行う。 (> 250 - 500 mg/dL) または (>13.9 - 27.8 mmol/L): 本剤の投与を一時中断する。適切な抗糖尿病治療によりFGが3-5日以内に≤160 mg/dLまたは8.9 mmol/Lまで低下した場合、本剤を1段階低い用量レベルで再開する。適切な抗糖尿病治療にもかかわらずFGが3-5日以内に≤160 mg/dLまたは8.9 mmol/Lまで低下しない場合、高血糖治療を専門とする医師に相談することが推奨される。適切な抗糖尿病治療にもかかわらずFGが21日以内に≤160 mg/dLまたは8.9 mmol/Lまで低下しない場合2、本剤の投与を永久に中止する。 (> 500 mg/dL) または (> 27.8 mmol/L): 本剤の投与を一時中断する。適切な抗糖尿病薬による治療を開始または強化し、2[静脈内補液および適切な治療（電解質異常/ケトアシドーシス/高浸透圧性異常に対する処置など）を検討する]。24時間以内および臨床的に必要に応じて再検査する。FGが≤ 500 mg/dLまたは≤ 27.8 mmol/Lまで低下した場合、≤500 mg/dLに該当するFG値に応じた用量調整を行う。FGが> 500 mg/dLまたは> 27.8 mmol/Lであることが確認された場合、本剤の投与を永久に中止する。 メトホルミンの開始用量は1日1回500mgである。忍容性に応じて、メトホルミンは1日2回500mgまで増量でき、その後、朝食時に500mg、夕食時に1000mgとし、さらに必要に応じて1日2回1000mgまで増量できる。 高血糖が改善するまで、インスリンを1-2日間使用できる。 グレード1: 本剤の用量調整は不要。 グレード2: グレード1以下に回復するまで一時中断し、同じ用量で再開する。 グレード3: グレード1以下に回復するまで一時中断し、1段階低い用量レベルで投与を再開する。 グレード4: 本剤の投与を永久に中止する。 グレード1または2: 用量調整は不要。 グレード3: グレード1以下に回復するまで一時中断した後、1段階低い用量レベルで投与を再開する。 グレード4: 本剤の投与を永久に中止する。 グレード2または3の膵炎の場合、グレード1以下に回復するまで投与を中断し、1段階低い用量で本剤を再開する。用量調整は1段階のみ許容される。毒性が再発した場合、本剤を永久に中止する。 グレード2の総ビリルビン上昇の場合、14日以内に回復したときは、グレード1以下に回復するまで一時中断した後、同じ用量で投与を再開する。14日以降に回復した場合、1段階低い用量レベルで投与を再開する。

この薬は服用中に重篤なアレルギー反応が現れる可能性があり、呼吸困難や皮膚発疹などの症状が現れた場合はすぐに服用を中止する必要があります。 皮膚に重篤な異常反応が現れる可能性があるため、皮膚発疹や水疱、赤い斑点などが生じた場合は専門医に相談し、症状が明確な場合はこの薬の服用を永久に中止する必要があります。 血糖値が大きく上昇する可能性があるため、糖尿病患者や血糖コントロールに苦労している方は定期的に血糖を検査し、必要に応じて治療を調整する必要があります。 呼吸器症状や肺炎が疑われる場合はすぐに服用を中止し、医療スタッフに知らせ、肺炎が確認された場合はこの薬を中止する必要があります。 下痢や腹痛、血便などの消化器症状が現れることがあるため、症状が重い場合や持続する場合は医療スタッフに相談し、必要に応じて薬の服用を調整または中止することができます。 妊娠中の女性や生殖年齢の女性は、この薬が胎児に害を及ぼす可能性があるため、服用前に妊娠の有無を確認し、服用中は有効な避妊方法を使用する必要があります。 顎の骨に問題が起こるリスクがあるため、ビスフォスフォネート製剤やデノスマブを服用中の患者はこの薬を始める前に医療スタッフと相談し、口腔内の痛みや腫れなどの症状があればすぐに知らせる必要があります。 この薬に対して過敏症のある患者は服用してはいけません。また、服用中に異常症状が現れた場合はすぐに医療スタッフに知らせる必要があります。 この薬は特定の遺伝子変異のある患者にのみ効果があるため、服用前に遺伝子検査を行い適合性を確認する必要があります。 他の薬物と相互作用がある可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医療スタッフに知らせる必要があり、一部の薬物とは併用を避けるか、用量調整が必要な場合があります。 妊婦や授乳中の方はこの薬の服用を避けるべきであり、授乳中の場合は服用後少なくとも1週間は授乳を中止する必要があります。 子供には安全性と効果が確認されていないため使用しません。 高齢者は血糖上昇などの副作用発生リスクが高いため、服用時に注意が必要です。 腎機能が著しく低下した患者にはこの薬の使用は推奨されず、軽度から中等度の腎障害を有する患者は特別な用量調整なしに使用できます。 過剰摂取時には一般的な緊急処置と補助療法を実施する必要があり、子供の手の届かない場所に保管し、湿気防止のために元の容器に保管する必要があります。

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この薬は空気や湿気に触れないように密閉された容器に保管し、30度以下の涼しい場所に置くことで効果を維持することができます。

外形

1. 50ミリグラム: 明るいピンク色の円形フィルムコーティング錠 2. 150ミリグラム: 薄い赤色の楕円形フィルムコーティング錠 3. 200ミリグラム: 明るい赤色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

200ミリグラム+50ミリグラム - 28錠/PTP[(200mg 7錠+50mg 7錠)/PTP X 2],200ミリグラム+50ミリグラム - 56錠/PTP[(200mg 7錠+50mg 7錠)/PTP X 4],200ミリグラム - 14錠/PTP[14錠/PTP X 1],200ミリグラム - 28錠/PTP[14錠/PTP X 2],150ミリグラム - 28錠/PTP[14錠/PTP X 2],1