药品信息

拉米普克索缓释片1.5毫克(盐酸普拉克索一水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸普拉克索一水合物›1.5mg / 1片
生产/进口商
华人制药(株)
外观
白色或浅灰色的两面凸起的椭圆形缓释片
包装
100片/盒[10片/PTP x 10个]
许可状态
正常

品目基准编码 202103199 · 批准 2021.04.20

核心摘要

主要用途
治疗特发性帕金森病
服用对象
成人
成人服用量
特发性帕金森综合征 本品每日1次,于同一时间用水整片吞服,不得咀嚼、掰开或压碎。可与食物同服,也可空腹服用。 如果忘记服药,应在计划服药时间后的12小时内服用本品。超过12小时后,应跳过漏服的剂量,并按下一次计划服药时间继续服用。 1. 肾功能正常患者 1) 起始治疗 周 | 每日总剂量 (mg) | 剂量 (mg) 1 | 0.375 | 0.375 2 | 0.75 | 0.75 3 | 1.50 | 1.50 起始剂量为每日总量0.375mg/day,并逐渐增加剂量;每5-7日增加1次,不得更频繁地增加剂量。如果未出现不能耐受的不良反应,可增至最高治疗剂量。临床试验推荐的增加剂量如下。 如需进一步增加剂量,可每隔1周增加0.75mg,最高增至每日4.5mg。已服用普拉克索普通片的患者,可间隔一夜改用本品相同的每日剂量。 2) 维持治疗 每次给药剂量为每日0.375mg至最高4.5mg。在关键临床试验中,早期和晚期帕金森病患者在增量时均从每日1.5mg开始观察到疗效;部分患者使用高于1.5mg的剂量可能获得额外治疗效果。该方案尤其适用于计划减少左旋多巴剂量的晚期帕金森病患者。对于本品与左旋多巴联合使用的患者,在增加普拉克索剂量及维持治疗期间,应考虑减少左旋多巴剂量,以避免过度的多巴胺能刺激。 2. 肾功能损害患者 普拉克索的清除随肾功能而异。起始治疗时建议采用以下剂量方案: 肾功能状态 | 起始剂量(mg) | 最大剂量(mg) creatinine CL>50ml/min | 无需调整每日剂量及给药频率。 creatinine CL=30~50ml/min | 每2日1次0.375mg | 每日1次2.25mg creatinine CL<30ml/min | 尚未对本品用于此类患者进行充分研究,因此应考虑服用普拉克索普通片。 维持治疗期间若肾功能下降,应按照上述建议给药。 3. 停药 应以0.75 mg/day的幅度减量,直至每日剂量降至0.75 mg;之后每日以0.375 mg/day的幅度减量。

成分

生产厂家
华人制药(株)

功效・作用

治疗特发性帕金森病

  • 特发性帕金森症、早期帕金森病、进展性帕金森病
查看批准原文

本药用于特发性帕金森病患者的单独治疗,若病情进展可与左旋多巴联合使用,以帮助改善运动功能障碍并延缓症状进展。

服用方法

成人服用量

特发性帕金森综合征 本品每日1次,于同一时间用水整片吞服,不得咀嚼、掰开或压碎。可与食物同服,也可空腹服用。 如果忘记服药,应在计划服药时间后的12小时内服用本品。超过12小时后,应跳过漏服的剂量,并按下一次计划服药时间继续服用。 1. 肾功能正常患者 1) 起始治疗 周 | 每日总剂量 (mg) | 剂量 (mg) 1 | 0.375 | 0.375 2 | 0.75 | 0.75 3 | 1.50 | 1.50 起始剂量为每日总量0.375mg/day,并逐渐增加剂量;每5-7日增加1次,不得更频繁地增加剂量。如果未出现不能耐受的不良反应,可增至最高治疗剂量。临床试验推荐的增加剂量如下。 如需进一步增加剂量,可每隔1周增加0.75mg,最高增至每日4.5mg。已服用普拉克索普通片的患者,可间隔一夜改用本品相同的每日剂量。 2) 维持治疗 每次给药剂量为每日0.375mg至最高4.5mg。在关键临床试验中,早期和晚期帕金森病患者在增量时均从每日1.5mg开始观察到疗效;部分患者使用高于1.5mg的剂量可能获得额外治疗效果。该方案尤其适用于计划减少左旋多巴剂量的晚期帕金森病患者。对于本品与左旋多巴联合使用的患者,在增加普拉克索剂量及维持治疗期间,应考虑减少左旋多巴剂量,以避免过度的多巴胺能刺激。 2. 肾功能损害患者 普拉克索的清除随肾功能而异。起始治疗时建议采用以下剂量方案: 肾功能状态 | 起始剂量(mg) | 最大剂量(mg) creatinine CL>50ml/min | 无需调整每日剂量及给药频率。 creatinine CL=30~50ml/min | 每2日1次0.375mg | 每日1次2.25mg creatinine CL<30ml/min | 尚未对本品用于此类患者进行充分研究,因此应考虑服用普拉克索普通片。 维持治疗期间若肾功能下降,应按照上述建议给药。 3. 停药 应以0.75 mg/day的幅度减量,直至每日剂量降至0.75 mg;之后每日以0.375 mg/day的幅度减量。

注意事项

本药为用于帕金森病治疗的多巴胺激动剂,患者可能出现嗜睡或突然睡眠症状。 特别是在驾驶汽车或操作复杂机械时容易突然入睡,因此应避免在完全清醒之前进行这些活动。 本药也可能引起幻觉或困惑症状,尤其在老年人中更为常见,请注意。 由于可能发生体位性低血压即突然站立时血压下降导致头晕或昏厥,应密切监测血压变化。 肾功能不全的患者和心血管疾病患者需要调整剂量和监测血压。 在服用本药期间,不建议与其他镇静剂或酒精一同使用,某些药物的联用可能改变药物浓度,需与医生商讨。 孕妇或哺乳期女性在使用本药时可能对子宫内胎儿或新生儿产生影响,需谨慎决定。 儿童的安全性尚不确定,因此不应使用于儿童。 老年患者需因肾功能下降可能导致药物排泄减缓而调整剂量,并且可能增加幻觉的风险。 过量服用时可能会出现恶心、呕吐、幻觉、低血压等症状,应立即联系医疗机构。 最后,应将本药存放在儿童接触不到的地方,并应避免光线和潮湿。

副作用

嗜睡,幻觉,混乱,恶心,头晕,失眠,便秘,无力,头痛,困惑,记忆丧失,知觉减退,协调障碍,无法安坐,异常思维,间歇性肌肉痉挛,视觉异常,勃起功能障碍,常见水肿,疲劳,发热,食欲减退,吞咽困难,周围水肿,体重减轻,异常梦境,偶发性损伤,运动障碍,锥体外系综合征,紧张亢进,频尿,呼吸困难,鼻炎,肺炎,皮肤病,异常远近调节,复视,尿路感染,尿失禁,体位性低血压,运动协调失调,紧张性头痛,记忆丧失,偏执反应,幻觉,睡眠障碍,昏厥,复视,视野模糊,视力下降,心力衰竭,低血压,打嗝,呕吐,瘙痒,皮疹,药物戒断综合征,意外(包括跌倒),错乱,失眠,嗜睡,肠梗阻,肌肉紧张异常,神经松弛剂恶性综合征,横纹肌变性,病理性赌瘾,性欲亢进,性欲过多,冲动消费,暴食,冲动控制障碍,强迫症,异常梦境,妄想,食欲亢进症,性欲障碍,偏执,不安,记忆丧失,头颅前倾症状,运动过多,突发性睡眠发生,头痛,昏厥,复视,视野模糊,视力下降,心力衰竭,低血压,打嗝,呕吐,瘙痒,皮疹,药物戒断综合征

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在能阻挡光线的密闭容器中,保持在1度至30度之间的室温下储存。同时最好放置在干燥无潮湿的地方。

外观·包装

外观

白色或浅灰色的两面凸起的椭圆形缓释片

包装单位

100片/盒[10片/PTP x 10个]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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