恩帕哈那片25毫克（恩帕格列净）

成人服用量

本药的推荐剂量为单药疗法及与胰岛素等其他降血糖药物的联合疗法，建议每日一次10mg。 在耐受性良好的情况下，并且需要额外的血糖控制时，可以增加至每日一次25mg。 与磺脲类或胰岛素联合使用时，可考虑减少相应药物剂量以降低低血糖发生风险。 与饮食无关，服用时应整片吞服。忘记服用时应立即服用，但一天内不得加倍服用。 特殊群体: •肾功能障碍患者 轻度肾功能障碍患者无需调整剂量。 肾小管滤过率（eGFR）低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]不能开始使用本药。 对本药耐受性良好的患者中，如果肾小管滤过率持续低于60 ml/min/1.73m2[或CrCl < 60 ml/min]，则应将本药剂量调整为每日一次10mg或维持该剂量。如果肾小管滤过率下降至45 ml/min/1.73m2以下[或CrCl < 45 ml/min]，应停止使用本药。 在终末期肾病（ESRD）或透析患者中，对本药的有效性不被期待，因此不使用本药。 •肝功能障碍患者 轻至中度肝功能障碍患者无需调整剂量。尚未对重度肝功能障碍患者进行研究，因此不建议使用本药。 •老年患者 根据年龄无需调整剂量。对于75岁及以上的患者，需考虑肾功能和体液减少的风险。对85岁及以上老年患者的临床经验有限，因此不建议开始用药。 （使用时的注意事项，4.一般注意事项）.

本药不应给予对其主要成分或成分过敏的患者。 本药不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者。 对肾功能严重受损的患者、终末期肾病患者或正在透析的患者，不安全，避免使用本药。 本药含有乳糖，因此，乳糖不耐症、半乳糖不耐症及遗传性乳糖分解酶缺乏症患者不应使用。 对肾功能轻度受损的患者，需谨慎使用，可能需要调整用药剂量或停止使用。 对中度以上心力衰竭患者不推荐使用本药，轻度患者也需谨慎。 与胰岛素或磺脲类等药物同时使用时，可能存在低血糖风险，需要调整剂量。 本药有助于血糖控制，但可能出现低血糖症状，需注意症状。 由于生殖道感染或尿路感染的发生可能增加，若出现感染症状应立即咨询医生。 本药可能增加尿液排出，尿频现象可能发生，应做好准备。 由于体液减少可能导致低血压或脱水，特别是老年人或低血压患者需特别注意。 可能发生酮症酸中毒等严重代谢异常，出现症状时应立即治疗。 有可能对肝脏造成损害，若有肝功能异常症状应立即告知医疗人员。 在驾驶或操作机械时可能有低血糖风险，需要注意。 在怀孕或计划怀孕时，应避免使用本药，而在哺乳期间使用本药也比较安全。 对18岁以下的儿童，安全性和有效性尚未建立，因此不使用。 未报告特定的毒性症状，但如发生过量，应立即前往医疗机构接受适当治疗。 本药可能与其他药物相互作用，若正在服用其他药物，必须告知医疗人员。 存放时需放置在儿童触及不到的地方，并且不应转移到其他容器中。 在服用本药期间，定期检查肾功能和血糖水平以确认是否存在异常。

严重副作用

荨麻疹，血管性水肿，酮症酸中毒，尿路感染性败血症及肾盂肾炎，会阴坏死，肾脏及尿路障碍（急性肾损伤，急性肾盂肾炎），肝损伤（肝异常，虽然黄疸症状未列出，但需对肝损伤进行警示），严重神经系统症状（头痛，中风，颅内动脉瘤等），严重水肿或排尿异常（全身严重水肿，尿量显著减少），严重过敏反应（荨麻疹，

轻微副作用

低血糖，阴道念珠菌病，外阴阴道炎，阴茎炎及其他生殖道感染，尿频，皮疹，瘙痒，血清肌酐升高，肾小管滤过率降低，体液减少，头痛，眩晕，疲劳，水肿，发热，胸痛，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，咳嗽，鼻出血，焦虑，失眠，便秘，腹泻，消化不良，腹痛，恶心，胃炎，嗜睡，体重减轻，腰背痛，肌肉骨骼疼痛，

本药可能对空气和湿气敏感，因此必须存放在密闭容器中。此外，最好在1至30摄氏度的室温下保存。应避免存放在过热或过冷的地方，以确保安全。

外观

淡黄色双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶