恩帕哈娜片25毫克(恩格列净)

成人服用量

本品的推荐剂量为单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合治疗时每日1次10 mg。若患者对本品10 mg耐受良好且仍需进一步控制血糖，可将本品剂量增至每日1次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低发生低血糖的风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量 （参见使用注意事项，3. 不良反应）。 本品可不受进食影响服用。应整片吞服。若漏服本品，应在想起时立即服用。一天内不得服用双倍剂量。 特殊人群 •肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 不得对肾小球滤过率（eGFR）低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]开始本品治疗。 对于对本品耐受良好、但肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]，应将本品剂量调整或维持为每日1次10 mg。若肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]，应停用本品。 终末期肾病（ESRD）或正在透析的患者预计无法从本品治疗中获益，因此不应使用本品。 •肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。尚未对重度肝功能损害患者进行研究，因此不建议使用本品。 •老年患者 无需根据年龄调整剂量。75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。由于85岁以上老年患者的临床经验有限，不建议开始使用本品（参见使用注意事项，4. 一般注意事项）。

本药不应给予对其主要成分或成分过敏的患者。 本药不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者。 对肾功能严重受损的患者、终末期肾病患者或正在透析的患者，不安全，避免使用本药。 本药含有乳糖，因此，乳糖不耐症、半乳糖不耐症及遗传性乳糖分解酶缺乏症患者不应使用。 对肾功能轻度受损的患者，需谨慎使用，可能需要调整用药剂量或停止使用。 对中度以上心力衰竭患者不推荐使用本药，轻度患者也需谨慎。 与胰岛素或磺脲类等药物同时使用时，可能存在低血糖风险，需要调整剂量。 本药有助于血糖控制，但可能出现低血糖症状，需注意症状。 由于生殖道感染或尿路感染的发生可能增加，若出现感染症状应立即咨询医生。 本药可能增加尿液排出，尿频现象可能发生，应做好准备。 由于体液减少可能导致低血压或脱水，特别是老年人或低血压患者需特别注意。 可能发生酮症酸中毒等严重代谢异常，出现症状时应立即治疗。 有可能对肝脏造成损害，若有肝功能异常症状应立即告知医疗人员。 在驾驶或操作机械时可能有低血糖风险，需要注意。 在怀孕或计划怀孕时，应避免使用本药，而在哺乳期间使用本药也比较安全。 对18岁以下的儿童，安全性和有效性尚未建立，因此不使用。 未报告特定的毒性症状，但如发生过量，应立即前往医疗机构接受适当治疗。 本药可能与其他药物相互作用，若正在服用其他药物，必须告知医疗人员。 存放时需放置在儿童触及不到的地方，并且不应转移到其他容器中。 在服用本药期间，定期检查肾功能和血糖水平以确认是否存在异常。

• 低血糖
• 酮症酸中毒
• 阴道念珠菌病
• 外阴阴道炎
• 龟头炎
• 其他生殖器感染
• 尿路感染
• 会阴坏死
• 瘙痒
• 皮疹

本药可能对空气和湿气敏感，因此必须存放在密闭容器中。此外，最好在1至30摄氏度的室温下保存。应避免存放在过热或过冷的地方，以确保安全。

外观

淡黄色双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶