药品信息

恩帕格列净片10毫克(恩帕格列净)

处方药片剂경구
成分・含量
恩格列净›10mg / 1片
生产/进口商
진양제약(주)
外观
淡黄色双面凸圆形薄膜包衣片
包装
10片/盒[(10片/PTP x 1)],30片/盒[(10片/PTP x 3)],30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202102264 · 批准 2021.03.12

核心摘要

主要用途
控制2型糖尿病血糖及预防心血管事件
服用对象
成人
成人服用量
本药的推荐剂量为单药治疗及与胰岛素等其他降糖药的联合治疗,每日一次10 mg。 在耐受性良好的情况下,如需额外的血糖控制可增加至每日一次25 mg。 如与磺脲类或胰岛素合用,为减少低血糖风险可考虑相应剂量减少。 可不受餐食影响给药,片剂须整片吞服。

成分

生产厂家
진양제약(주)

功效・作用

控制2型糖尿病血糖及预防心血管事件

  • 2型糖尿病、血糖控制困难、心血管疾病、心血管事件发生
查看批准原文

本药用于帮助成人2型糖尿病患者在饮食和运动治疗的基础上控制血糖。虽然也可以作为单药治疗,但在血糖控制不足的情况下,可以与二甲双胍、吡格列酮、磺脲类药物、DPP-4抑制剂等联合使用以提高治疗效果。对于伴随心血管疾病的患者,应参考专业临床试验信息进行给药。本药能有效改善血糖控制,帮助糖尿病管理。

服用方法

成人服用量

本药的推荐剂量为单药治疗及与胰岛素等其他降糖药的联合治疗,每日一次10 mg。 在耐受性良好的情况下,如需额外的血糖控制可增加至每日一次25 mg。 如与磺脲类或胰岛素合用,为减少低血糖风险可考虑相应剂量减少。 可不受餐食影响给药,片剂须整片吞服。

注意事项

本药不适用于对主要成分或成分过敏的患者。 不应给1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者使用本药。 对肾功能严重受损的患者,即肾小球滤过率低于30 mL/min/1.73m2的情况或晚期肾病患者、透析患者也不应使用本药。 本药含有乳糖,因此对半乳糖不耐受、乳糖分解酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传性问题的患者不应给予。 对肾功能降低的患者本药的给药需谨慎,给药前及治疗期间定期检测肾功能十分重要。 对轻度至中度心衰患者需谨慎使用,重度心衰患者不建议使用本药。 本药与胰岛素或磺脲类降糖药联合使用时可能增加低血糖风险,因此合用时需要调整降糖药剂量。 在使用本药期间,可能会发生低血糖、感染、排尿增加、尿路感染、液体减少等副作用,如有异常症状应立即咨询医疗人员。 特别是即使血糖正常范围内也可能发生酮症酸中毒,因此若出现恶心、呕吐、腹痛、呼吸困难等症状应立即检查和治疗。 75岁以上的老年人因为体液流失风险高,使用本药时需更加小心,对85岁以上的老年人使用不建议。 本药可能引起脱水或低血压风险,因此低血压或有心血管疾病的患者使用时需谨慎。 尿路感染和生殖器真菌感染的风险可能增加,因此如有感染症状需迅速治疗。 使用本药时尿液检测中可能出现葡萄糖阳性反应,需注意。 在驾驶或操作机械时,尤其在低血糖风险存在时需谨慎。 本药可能与其他药物有相互作用,若正在服用其他药物应通知医疗人员。 怀孕期间或计划怀孕的女性最好不要使用本药,哺乳期间如果服用本药应停止哺乳。 本药的安全性和有效性尚未确立于儿童或青少年。 未报告特殊的毒性症状,但依临床状态可能需要适当的治疗。 本药应放在儿童无法接触的地方,并且不应转移到其他容器中保存。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、血管水肿、酮症酸中毒、皮疹、会阴坏死、尿路感染性脓毒症、肾盂肾炎、严重过敏反应、严重皮肤异常反应、肝功能异常(黄疸)、突发且非常严重的头痛、闪电头痛、癫痫发作、意识混乱、视力异常、麻痹、呼吸急促或困难、哮喘发作、伴有咳嗽+发热的呼吸异常、尿量显著减少、全身严重浮肿伴随血压升高

轻微副作用

低血糖、阴道念珠菌感染、外阴阴道炎、阴茎炎、生殖器感染、排尿增加、尿路感染、液体减少、血清肌酐增加、肾小球滤过率下降、发热、血管支架狭窄、血管支架血栓形成、腹泻、恶心、胃溃疡、结肠炎、呕吐、缺血性结肠炎、大肠出血、软组织炎、阑尾脓肿、阑尾炎、脑膜炎、慢性中耳炎、扁桃体周围脓肿、肺炎、肺结核、急性肾盂炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中以避免接触空气或湿气。最佳储存温度为1到30度之间的室温。

外观·包装

外观

淡黄色双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

10片/盒[(10片/PTP x 1)],30片/盒[(10片/PTP x 3)],30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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