薬情報

エンパグリフロジン錠10mg(エンパグリフロジン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›10mg / 1錠
製造・輸入元
진양제약(주)
外形
淡い黄色の両面が盛り上がった円形フィルムコーティング錠
包装
10錠/箱[(10錠/PTP x 1)],30錠/箱[(10錠/PTP x 3)],30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202102264 · 承認 2021.03.12

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベントの予防
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法およびインスリン等の他の血糖降下剤との追加病用療法に対して1日1回10mgです。 耐容性が優れており追加の血糖コントロールが必要な場合は、1日1回25mgに増量することができます。 スルフォニルウレアまたはインスリンと併用する場合、低血糖のリスクを減らすために当該用量の減量を考慮することができます。 食事に関係なく投与し、錠剤はそのまま飲み込むこと。

成分

製造会社
진양제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベントの予防

  • 2型糖尿病、血糖コントロールの困難、心血管疾患、心血管イベントの発生
承認事項の原文を見る

この薬は、成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために食事療法および運動療法と共に使用されます。単独療法としても投与可能ですが、血糖コントロールが不十分な場合は、メトホルミン、ピオグリタゾン、スルフォニルウレア、DPP-4阻害剤などと併用することで治療効果を高めることができます。心血管疾患を伴う患者には、専門的な臨床試験の情報を参考にして投与する必要があります。この薬は血糖コントロールを効果的に改善し、糖尿病管理に役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法およびインスリン等の他の血糖降下剤との追加病用療法に対して1日1回10mgです。 耐容性が優れており追加の血糖コントロールが必要な場合は、1日1回25mgに増量することができます。 スルフォニルウレアまたはインスリンと併用する場合、低血糖のリスクを減らすために当該用量の減量を考慮することができます。 食事に関係なく投与し、錠剤はそのまま飲み込むこと。

注意事項

この薬は主成分または構成成分にアレルギー反応がある患者には使用してはいけません。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者には、この薬を投与すべきではありません。 腎機能が非常に低下している患者、すなわち糸球体濾過率が30 mL/min/1.73m2未満の場合や末期腎疾患の患者、透析中の患者にはこの薬を使用しません。 この薬には乳糖が含まれているため、ガラクトース不耐症、乳糖分解酵素欠乏症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害のような遺伝的問題がある患者には投与してはいけません。 腎機能が低下している患者にはこの薬を慎重に投与し、投与前および投与中に定期的に腎機能を検査することが重要です。 心不全患者の中では軽度から中等度の場合は注意して使用すべきであり、中等度以上の心不全患者には推奨されません。 この薬はインスリンやスルフォニルウレアなどの血糖降下剤と併用すると低血糖のリスクが高くなる可能性があるため、併用時は血糖降下剤の用量を調整する必要があります。 この薬を服用している間、低血糖、感染、排尿増加、尿路感染、体液量減少などの副作用が発生する可能性があるため、異常症状がある場合はすぐに医療スタッフに相談してください。 特に血糖値が正常範囲内でもケトアシドーシスが発生する可能性があるため、吐き気、嘔吐、腹痛、呼吸困難のような症状が現れた場合はすぐに検査を受け、治療を受ける必要があります。 75歳以上の高齢者は体液喪失のリスクが高いため、この薬を使用する際は特に注意が必要であり、85歳以上の高齢者には投与が推奨されません。 この薬は脱水や低血圧のリスクがあるため、血圧が低いまたは心血管疾患のある患者には慎重に使用しなければなりません。 尿路感染や生殖器真菌感染のリスクが増加する可能性があるため、感染症状がある場合は速やかに治療する必要があります。 この薬を服用すると尿検査でブドウ糖陽性反応が現れる可能性があるため、注意が必要です。 運転や機械操作時には特に低血糖のリスクがある場合には注意が必要です。 この薬と他の薬剤との相互作用の可能性があるため、服用中の薬剤があれば医療スタッフに知らせる必要があります。 妊娠中または妊娠を計画している女性はこの薬を使用しない方が良いでしょう。授乳中の場合もこの薬を服用する際は授乳を中止する必要があります。 小児や青年に対してはこの薬の安全性と効果が確立されていません。 過剰摂取時には特別な毒性症状は報告されていませんが、臨床状態に応じて適切な治療が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない方が安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、ケトアシドーシス、発疹、会陰部壊死、尿路性敗血症、腎盂腎炎、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、肝障害(黄疸)、突然で非常にひどい頭痛、閃光頭痛、けいれん、意識混乱、視覚異常、麻痺、呼吸困難または息切れ、喘息発作、咳および発熱を伴う呼吸異常、尿量が顕著に減少、全身がひどくむくみ血圧上昇を伴う

軽度の副作用

低血糖、腟炎、外陰部炎、亀頭炎、生殖器感染、排尿増加、尿路感染、体液量損失、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率低下、発熱、血管ステント狭窄、血管ステント血栓症、下痢、吐き気、胃潰瘍、大腸炎、嘔吐、虚血性大腸炎、大腸出血、軟部組織炎、虫垂膿瘍、虫垂炎、髄膜炎、慢性中耳炎、扁桃周囲膿瘍、肺炎、肺結核、急性腎盂

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないように必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

淡い黄色の両面が盛り上がった円形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[(10錠/PTP x 1)],30錠/箱[(10錠/PTP x 3)],30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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