药品信息

伊迪昂片10毫克(恩帕格列净)

处方药片剂경구
成分・含量
恩格列净›10mg / 1片
生产/进口商
일양약품(주)
外观
淡黄色的双凸圆形薄膜包衣片
包装
10片/盒[10片/PTP x 1], 30片/盒[10片/PTP x 3], 30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202102070 · 批准 2021.03.05

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病血糖控制和预防心血管事件
服用对象
成人
成人服用量
本药的推荐剂量为单独疗法及与胰岛素等其他降糖药的联合疗法1日1次10mg。 若本药10mg耐受性良好且需额外的血糖控制,药量可增至1日1次25mg。 本药可与进食无关服用,药片应整片吞服。 不得一天服用两倍剂量。

成分

生产厂家
일양약품(주)

功效・作用

改善成人2型糖尿病血糖控制和预防心血管事件

  • 2型糖尿病,血糖控制困难,心血管疾病,心血管事件发生
查看批准原文

本药是帮助成人2型糖尿病患者在进行饮食和运动疗法的同时,更有效地控制血糖的辅助药物。可以单独使用,如果血糖控制困难,可以与二甲双胍、吡格列酮、磺酰脲、胰岛素或DPP-4抑制剂联合使用。特别是对于伴有心血管疾病的2型糖尿病患者,需要注意心血管事件的发生,因此参考专业医师的指导是重要的。本药改善患者的血糖控制,帮助管理糖尿病。

服用方法

成人服用量

本药的推荐剂量为单独疗法及与胰岛素等其他降糖药的联合疗法1日1次10mg。 若本药10mg耐受性良好且需额外的血糖控制,药量可增至1日1次25mg。 本药可与进食无关服用,药片应整片吞服。 不得一天服用两倍剂量。

注意事项

本药不应给予特定患者。 首先,对本药的主要成分或组成成分有过敏反应的患者不得使用。 其次,不对1型糖尿病患者或糖尿病性酮酸中毒患者施用本药。 第三,肾功能严重下降的患者,即肾小球滤过率低于30 mL/min/1.73m²的患者,或终末期肾病患者,以及正在透析的患者,均不得使用本药。 第四,由于含有乳糖,因此具有半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传性问题的患者不得投药。 本药在肾功能受损的患者中应谨慎使用。 特别是肾小球滤过率低于60 mL/min/1.73m²的患者,建议一开始就不要使用本药,即使是耐受药物的患者,也应在滤过率低于60时调整剂量,滤过率若低于45则应停止使用。 终末期肾病患者或透析患者将无法期待效果而不予使用。 对于心力衰竭患者中轻至中度者,需谨慎使用本药,中度重度心力衰竭患者则不建议使用。 此外,在与胰岛素或磺酰脲等胰岛素分泌刺激剂联合使用时,因存在低血糖风险,因此可能需要减少这些药物的剂量。 在使用本药期间可能出现各种不良反应。 最常见的不良反应是与胰岛素或磺酰脲联合时可能发生低血糖。 此外,还报告了生殖道感染或尿路感染、尿频、皮疹、瘙痒、低血压、脱水等。 重大的不良反应包括酮酸中毒、尿路脓毒症、肾盂肾炎、会阴坏死(严重的皮肤和组织感染)等,因此, 若出现这些症状应立即咨询医护人员。 老年人,尤其是75岁以上者,因液体丧失风险较高需格外注意,85岁以上者临床经验有限。 本药会影响血糖控制,因此需注意血糖检查结果的解读,1,5-AG检测难以准确了解血糖控制状况。 怀孕期间不建议使用本药,一旦确认怀孕应停止投药。 哺乳期间也可能通过母乳分泌本药,因此建议停止哺乳。 18岁以下儿童由于安全性和有效性尚未确立而不得使用。 过量服用并未报告特殊毒性,但需进行与临床状态相应的适当治疗。 本药应放置于儿童触及不到的地方,并且注意不要转移至其他容器,以免影响药物质量。 本药可能导致血压下降及液体丧失,因此在给付于心血管疾病或低血压患者和老年人时应仔细观察身体状况。 在驾驶或操作机械时需注意低血糖风险,特别是与胰岛素或磺酰脲共同服用的患者应格外注意。 在与其他药物一起服用本药时,可能存在相互作用,因此如未告知医护人员正在服用的其他药物。 在使用本药期间应定期进行肾功能检查,若出现异常症状应立即咨询医护人员是十分重要的。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,血管性水肿,会阴坏死,酮酸中毒,尿路脓毒症及肾盂肾炎,间质性肾炎,肝功能异常(黄疸),突发且严重的头痛,癫痫发作,意识混乱,视力异常,肢体麻痹,深静脉血栓,严重水肿,排尿异常,血压升高,严重过敏反应,严重皮肤异常反应,呼吸问题

轻微副作用

低血糖,阴道念珠菌症,外阴阴道炎,龟头炎及其他生殖道感染,瘙痒,皮疹,尿频,血清脂质增加,血肌酐升高,肾小球滤过率降低,脱水,低血压,血容量减少,哮喘,咳嗽,头痛,眩晕,疲劳,水肿,面部肿胀,体位性眩晕,嗜睡,肌肉疼痛,关节疼痛,肌肉骨骼疼痛,背部疼痛,视力模糊,眼干,咳嗽,呼吸困难

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。存放温度应保持在1度到30度之间的室温。这样能够较长时间保持药效。

外观·包装

外观

淡黄色的双凸圆形薄膜包衣片

包装单位

10片/盒[10片/PTP x 1], 30片/盒[10片/PTP x 3], 30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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