イディアン錠10ミリグラム(エンパグリフロジン)

成人服用量

本剤の推奨用量は単独療法及びインスリンなど他の血糖降下剤との追加併用療法に対して1日1回10 mgです。 本剤10 mgに耐性が優れ、追加の血糖コントロールが必要な場合、本剤の用量を1日1回25 mgに増量できます。 本剤は食事に関係なく投与できます。錠剤はそのまま飲み込んで服用します。 1日に2倍の用量を服用しません。

本剤は特定の患者には投与してはいけません。 第一に、本剤の主成分または成分にアレルギー反応のある患者は使用すべきではありません。 第二に、1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者には投与しません。 第三に、腎機能が著しく低下している患者、つまり糸球体濾過率が30 mL/min/1.73m²未満であるか、末期腎疾患患者、及び透析中の患者には本剤を使用しません。 第四に、乳糖を含有しているため、ガラクトース不耐症、Lapp乳糖分解酵素欠損症、またはグルコース-ガラクトース吸収障害のような遺伝的問題がある患者には投与してはいけません。 本剤は腎機能が低下した患者には慎重に使用すべきです。 特に糸球体濾過率が60 mL/min/1.73m²未満の患者は、本剤を最初から使用しないことが望ましく、この薬に耐えうる患者であっても濾過率が60未満に下がった場合は用量を調整し、45未満に下がった場合は中止すべきです。 末期腎疾患患者や透析中の患者には効果が期待できないため、使用しません。 心不全患者の中で軽度から中等度の場合には本剤を慎重に使用する必要があり、重度の心不全患者には使用が推奨されません。 また、インスリンやスルフォニルウレアといったインスリン分泌促進薬と併用する場合は低血糖のリスクがあるため、これらの薬剤の用量を減らす必要があります。 本剤を服用中にはさまざまな副作用が現れることがあります。 最も一般的な副作用は、インスリンやスルフォニルウレアと併用する際に低血糖が発生することです。 また、性器感染や尿路感染、排尿増加、皮疹、かゆみ、血圧低下、脱水などが報告されています。 重大な副作用にはケトアシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、会陰部壊死（重篤な皮膚及び組織感染）などが含まれ、これらの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 高齢者、特に75歳以上の患者は体液喪失のリスクが高く注意が必要であり、85歳以上では臨床経験が制限されています。 本剤は血糖コントロールに影響を与えるため、血糖検査結果の解釈には注意が必要であり、1,5-AG検査では正確な血糖コントロール状態を知るのが難しいです。 妊娠中には本剤の使用は推奨されず、妊娠が確認された場合は投与を中止すべきです。 授乳中も本剤が母乳に分泌される可能性があるため、授乳を中止することが望ましいです。 18歳未満の小児については安全性と効果が確立されていないため使用しません。 過量摂取の場合に特別な毒性は報告されていませんが、臨床状態に応じた適切な治療が必要です。 本剤は子供の手の届かないところに保管すべきであり、他の容器に移し替えると品質保持に問題が生じる可能性があるため注意が必要です。 本剤は血圧低下及び体液喪失を引き起こす可能性があるため、心血管疾患患者や低血圧患者、高齢者に投与する際には身体状態を注意深く観察すべきです。 運転や機械操作時には低血糖のリスクがあるため、特にインスリンやスルフォニルウレアと一緒に服用する患者は注意が必要です。 本剤と他の薬物を併用する際は相互作用の可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は医療従事者に知らせる必要があります。 本剤を服用中には定期的に腎機能検査を受け、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者と相談することが重要です。

重篤な副作用

• じんま疹
• 血管性浮腫
• 会陰部壊死
• ケトアシドーシス
• 尿路性敗血症及び腎盂腎炎
• 間質性腎炎
• 肝障害(黄疸)
• 突然の非常に激しい頭痛
• 発作
• 意識混乱

軽度の副作用

• 低血糖
• 短腸症
• 外陰炎
• 陰茎炎及びその他の性器感染
• かゆみ
• 発疹
• 排尿増加
• 血清脂質上昇
• 血中クレアチニン上昇
• 糸球体濾過率低下

本剤は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の室温を維持することが望ましいです。このように保管すると、薬の効果を長く持続させることができます。

外形

淡黄色の両面が凸の円形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[10錠/PTP x 1],30錠/箱[10錠/PTP x 3],30錠/瓶