药品信息
阿尔特捷片10/10毫克

阿尔特捷片10/10毫克

处方药片剂
成分・含量
依泽替米贝›10mg / 1片氟伐他汀钙三水合物›10.85mg / 1片
生产/进口商
영일제약(주)
外观
白色或淡白色的长方形薄膜包衣片
包装
30片/盒[(10片/铝铝 x 3)]
许可状态
正常

品目基准编码 202101597 · 批准 2021.02.18 · 医保编码 649405580

核心摘要

主要用途
改善高胆固醇血症和异常脂质血症的胆固醇减少和HDL增加
使用对象
成人
成人剂量
本药与进食无关,建议每日一次给药。 原发性高胆固醇血症患者,剂量范围为每日10/10mg∼10/80mg,初始剂量为每日10/10mg或10/20mg。 LDL-胆固醇降低需求较高的患者,建议初始剂量为每日10/40mg。 在开始给药后或调整剂量后,应每两周检查一次血中脂质值。

成分

生产厂家
영일제약(주)

功效・作用

改善高胆固醇血症和异常脂质血症的胆固醇减少和HDL增加

  • 原发性高胆固醇血症、异合子家族型高胆固醇血症、非家族型高胆固醇血症、混合型异常脂质血症、同型合子家族型高胆固醇血症、总胆固醇升高、LDL-胆固醇增加、载脂蛋白B增加、甘油三酯增加、非HDL-胆固醇增加
查看批准原文

本药作为辅助饮食治疗用于降低原发性高胆固醇血症,尤其是异合子家族型和非家族型患者的总胆固醇、LDL-胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯及非HDL-胆固醇水平,并提高HDL-胆固醇水平。此外,在同型合子家族型高胆固醇血症患者中,作为其他降脂治疗的辅助,或在其他治疗效果不佳的情况下辅助使用。本药与适当的饮食治疗联合使用,推荐给予难以仅凭饮食控制的异常脂质血症患者。治疗前应确认其他次要原因,需要时进行相应治疗,并定期进行血脂检测以评估治疗效果。通过这些过程,利用本药可对降低因高胆固醇血症引起的心血管疾病风险提供帮助。

用法用量

成人剂量

本药与进食无关,建议每日一次给药。 原发性高胆固醇血症患者,剂量范围为每日10/10mg∼10/80mg,初始剂量为每日10/10mg或10/20mg。 LDL-胆固醇降低需求较高的患者,建议初始剂量为每日10/40mg。 在开始给药后或调整剂量后,应每两周检查一次血中脂质值。

注意事项

本药已报告可导致肌肉严重损伤的罕见副作用——横纹肌溶解症。因此,对因急性感染或外伤、手术等导致肾功能下降风险的患者,需暂时停止或终止使用本药。本药应对对主成分或成分过敏、严重肝功能损害患者、肌肉疾病患者、孕妇或哺乳期女性、正在服用特定抗病毒药物患者,以及乳糖不耐受患者禁用。酒精成瘾者或有肝病史的患者、肾功能差的患者、甲状腺功能低下或有家族肌肉疾病史的患者、老年人等高肌肉损伤风险者应谨慎使用。尤其与其他降脂剂或特定药物联合使用时,可能增加肌肉损伤风险。 在服用本药期间如出现肌肉疼痛、肌肉无力、疲劳、发热等症状,需立即告知医生,可通过血液检测确认是否存在肌肉损伤。严重情况下需停止药物治疗,症状改善后再给药时应以低剂量开始并密切观察。 肝功能不正常也可能在使用本药时出现,因此在给药前和给药期间应进行肝功能检查,若出现恶心、呕吐、疲劳、黄疸等症状,需立即告知医疗人员。 因本药在孕期及哺乳期可能对胎儿或婴儿有害,因此不应使用,适龄女性必须在给药期间做好适当避孕。 此外,可能会出现头晕或头痛等神经系统副作用,在驾驶或操作机器时需小心。 本药还可能与多种药物相互作用,如正在服用其他药物,务必告知医疗人员,使用特定抗生素、抗病毒药物、抗真菌药物、免疫抑制剂等时,可能需要调整剂量或停止给药。 过量使用时无特效解毒剂,应根据症状进行治疗,并监测肝功能和肌肉损伤情况。 最后,本药尚未确认对儿童的安全性和有效性,因此不推荐使用,老年人因肌肉损伤风险高,应谨慎使用。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重肿胀(浮肿)、胸闷、呼吸困难、冷汗、苍白、高热伴随严重皮疹、水泡、皮肤脱落、口/眼黏膜疼痛、呼吸急促或呼吸困难、哮喘发作、伴随咳嗽+发热的呼吸异常、皮肤或眼睛发黄(黄疸)、全身极度乏力、突发性剧烈头痛、闪电头痛、癫痫发作、意识混乱、视力异常、瘫痪、尿液异常

轻微副作用

头晕、咳嗽、腹痛、恶心、腹泻、肌肉疼痛、关节痛、肌肉骨骼疼痛、高钾血症、支气管炎、副鼻窦炎、潮红、疲劳、乏力、胸痛、胸部不适、无力、发热、头痛、便秘、消化不良、呕吐、打嗝、咽喉·喉头疼痛、鼻出血、肌肉无力、肌肉痉挛、肌肉疲劳、血小板减少症、肝炎、视力模糊、耳鸣、瘙痒、皮疹、脱发、接触性皮炎、皮肤干燥、脚

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此应放置于密闭容器中保存。建议保持存储温度在1度到30度之间的室温保存。如此保存可较长时间保持药效。

外观·包装

外观

白色或淡白色的长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/铝铝 x 3)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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